Avaliação Clínica e Aplicação Generalizada de "Qing-Hua-Bu" Três Terapias Sequenciais Dinâmicas de Úlcera Diabética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Sob a orientação da teoria "Limpar pus-Remover músculos de suplemento de estase", observar a eficácia clínica da terapia externa chinesa dinâmica de "Qing-Hua-Bu" no tratamento de úlcera diabética e explicar parcialmente o mecanismo potencial de cicatrização de feridas.
Método: Observação clínica: Adotar o método de desenho de teste de controle aberto e paralelo e incluir 150 pacientes com úlcera diabética. O grupo de tratamento recebeu calor externo de limpeza, removendo a estase e suplementando a deficiência da medicina chinesa, enquanto o grupo de controle recebeu creme de sulfadiazina prateada, solução de furacilina e spray de fatores de crescimento de fibroblastos básicos bovinos (b-FGF). Realizar a troca do curativo da ferida todos os dias e persistir na troca do curativo por dois meses. Para registrar o progresso dinâmico da cicatrização de feridas por câmera digital. Após o término do curso, comparar cicatrização de feridas, pus, exsudato, tecidos de granulação e tecidos epiteliais e analisar esses dados pelo SPSS22.0.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fulun Li
- Número de telefone: 0086-021-65162629
- E-mail: drlifulun@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Minfeng Wu
- Número de telefone: 0086-021-50690332
- E-mail: 996392167@qq.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- acordo com o padrão de diferenciação de síndromes da medicina tradicional chinesa e critérios de diagnóstico da medicina ocidental;
- idade entre 18-65 anos, gênero, etnia ilimitada;
- concordou em participar de ensaios clínicos pode observar e cooperar com o visitante no horário;
- assinar o termo de consentimento informado e marcar a data;
- Se as pacientes estiverem em período fértil, devem aceitar o teste de HCG e o resultado deve ser negativo;
Critério de exclusão:
- aplicação sistemática de esteroides ou imunossupressor em até 2 semanas;
- ser alérgico a qualquer conteúdo de medicamento conhecido estudado;
- resultados de experimentos que possam influenciar a segurança do paciente;
- mulheres em período de gestação, período de amamentação ou planejando o período de gestação;
- pacientes com doenças cardíacas, hepáticas ou renais graves;
- ter recebido outra medicina estudantil ou participado de outros experimentos clínicos;
- não pode cooperar com o estudo por qualquer motivo, como compreensão de linguagem e não poder consultar os médicos;
- outras situações ou doenças que os pesquisadores acham que podem trazer riscos óbvios aos pacientes ou interferir nos resultados do estudo.
- úlcera de câncer; úlcera tuberculótica; úlcera radioativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Medicina chinesa externa
A medicina chinesa externa inclui 3 tipos de fórmula, incluindo: Qin, Hua e Bu serão aplicados para cobrir as lesões dos participantes em forma de curativo úmido. Forma de dosagem: 5g/ml; frequência:qd; duração: 2 meses. |
Medicina chinesa externa: Para os pacientes do grupo de tratamento, eles aceitarão uma das três medicinas chinesas externas específicas de acordo com suas lesões e síndromes correspondentes:
Outros nomes:
Para os pacientes do grupo de controle, eles aceitarão um dos três medicamentos ocidentais externos específicos de acordo com suas lesões: 1.Solução de lactato de etacridina (lesões com muito derrame)； Creme de prata com sulfadiazina 2,1%（lesões com infecção）； 3.rb-bFGF (lesões sem esfacelo e com aparência clara).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Medicina ocidental externa
Solução de lactato de etacridina, creme de prata com sulfadiazina 1% e rb-bFGF serão aplicados para cobrir as lesões dos participantes.
Forma de dosagem: 3g/ml; frequência:qd; duração: 2 meses.
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Medicina chinesa externa: Para os pacientes do grupo de tratamento, eles aceitarão uma das três medicinas chinesas externas específicas de acordo com suas lesões e síndromes correspondentes:
Outros nomes:
Para os pacientes do grupo de controle, eles aceitarão um dos três medicamentos ocidentais externos específicos de acordo com suas lesões: 1.Solução de lactato de etacridina (lesões com muito derrame)； Creme de prata com sulfadiazina 2,1%（lesões com infecção）； 3.rb-bFGF (lesões sem esfacelo e com aparência clara).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de cicatrização de feridas
Prazo: até 56 dias após o tratamento
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Realizar a troca do curativo da ferida todos os dias e persistir na troca do curativo por dois meses.
Para registrar o progresso dinâmico da cicatrização de feridas por câmera digital.
Após o término do curso, comparar cicatrização de feridas, pus, exsudato, tecidos de granulação e tecidos epiteliais e analisar esses dados pelo SPSS22.0.
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até 56 dias após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jia Zhou, Department of dermatology, Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16411955000
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Medicina chinesa externa
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David Grant U.S. Air Force Medical CenterConcluído