Evaluación clínica y aplicación generalizada de la terapia secuencial de tres dinámicas "Qing-Hua-Bu" de la úlcera diabética
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Bajo la guía de la teoría "Limpiar pus-Eliminar estasis-Suplementar los músculos", observar la eficacia clínica de la terapia externa china dinámica de "Qing-Hua-Bu" en el tratamiento de la úlcera diabética y explicar parcialmente el mecanismo potencial de cicatrización de heridas.
Método: Observación clínica: Adoptar el método de diseño de prueba de control abierto y paralelo e incluir 150 pacientes con úlcera diabética. El grupo de tratamiento recibió calor de limpieza externa, eliminando la estasis y complementando la medicina china de deficiencia, mientras que el grupo de control recibió crema de sulfadiazina de plata, solución de furacilina y aerosol de factores de crecimiento de fibroblastos básicos bovinos (b-FGF). Realizar el cambio de apósito para herida todos los días y persistir en el cambio de apósito durante dos meses. Para registrar el progreso dinámico de cicatrización de heridas con una cámara digital. Después de terminar el curso, comparar la cicatrización de heridas, pus, exudado, tejidos de granulación y tejidos epiteliales y analizar estos datos con SPSS22.0.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fulun Li
- Número de teléfono: 0086-021-65162629
- Correo electrónico: drlifulun@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Minfeng Wu
- Número de teléfono: 0086-021-50690332
- Correo electrónico: 996392167@qq.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- de acuerdo con el estándar de diferenciación del síndrome de la medicina tradicional china y los criterios de diagnóstico de la medicina occidental;
- edad entre 18 y 65 años, género, etnia ilimitada;
- aceptado participar en ensayos clínicos puede observar y cooperar con el visitante a tiempo;
- firmar el formulario de consentimiento informado y marcar la fecha;
- Si las pacientes están en período fértil, deben aceptar la prueba de HCG y el resultado debe ser negativo;
Criterio de exclusión:
- aplicación sistemática de esteroides o inmunosupresores dentro de las 2 semanas;
- ser alérgico a cualquier contenido de la medicina estudiada conocida;
- experimentar resultados que puedan influir en la seguridad de los pacientes;
- mujeres dentro del período de gestación, período de lactancia o planificación para el período de gestación;
- pacientes con enfermedades cardíacas, hepáticas o renales graves;
- haber recibido otros estudios de medicina o haber participado en otros experimentos clínicos;
- no puede cooperar con el estudio por ningún motivo, como comprensión del idioma y no poder ver a los médicos;
- otras situaciones o enfermedades que los investigadores creen que pueden traer riesgos obvios para los pacientes o interferir con los resultados del estudio.
- úlcera por cáncer; úlcera tuberculosa; úlcera radiactiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Medicina china externa
La medicina china externa incluye 3 tipos de fórmula, que incluyen: Se aplicarán Qin, Hua y Bu para cubrir las lesiones de los participantes en forma de vendajes húmedos. Forma de dosificación: 5g/ml; frecuencia:qd; duración: 2 meses. |
Medicina china externa: Para los pacientes del grupo de tratamiento, aceptarán una de las tres medicinas chinas externas específicas según sus lesiones y síndromes correspondientes:
Otros nombres:
Para los pacientes en el grupo de control, aceptarán una de las tres medicinas occidentales específicas según sus lesiones: 1.Solución de lactato de etacridina (lesiones con mucho derrame); Crema de plata con sulfadiazina al 2,1 % (lesiones con infección); 3.rb-bFGF (lesiones sin esfacelo y de apariencia clara).
Otros nombres:
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Comparador activo: Medicina occidental externa
Se aplicará solución de lactato de etacridina, crema de plata de sulfadiazina al 1% y rb-bFGF para cubrir las lesiones de los participantes.
Forma de dosificación: 3g/ml; frecuencia:qd; duración: 2 meses.
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Medicina china externa: Para los pacientes del grupo de tratamiento, aceptarán una de las tres medicinas chinas externas específicas según sus lesiones y síndromes correspondientes:
Otros nombres:
Para los pacientes en el grupo de control, aceptarán una de las tres medicinas occidentales específicas según sus lesiones: 1.Solución de lactato de etacridina (lesiones con mucho derrame); Crema de plata con sulfadiazina al 2,1 % (lesiones con infección); 3.rb-bFGF (lesiones sin esfacelo y de apariencia clara).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de curación de heridas
Periodo de tiempo: hasta 56 días después del tratamiento
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Realizar el cambio de apósito para herida todos los días y persistir en el cambio de apósito durante dos meses.
Para registrar el progreso dinámico de cicatrización de heridas con una cámara digital.
Después de terminar el curso, comparar la cicatrización de heridas, pus, exudado, tejidos de granulación y tejidos epiteliales y analizar estos datos con SPSS22.0.
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hasta 56 días después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jia Zhou, Department of dermatology, Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema endocrino
- Angiopatías diabéticas
- Úlcera en la pierna
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Neuropatías diabéticas
- Úlcera del pie
- Pie diabético
- Úlcera
- Úlcera de la piel
Otros números de identificación del estudio
- 16411955000
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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