自動アンケートで頭痛、片頭痛-臨床試験登録-ICH GCP

調査の概要

状態

わからない

条件

頭痛、片頭痛

介入・治療

他の：自動アンケート

詳細な説明

私たちの研究の目的は、薬物の過剰使用と障害のレベルの有無にかかわらず、一時的な片頭痛または慢性片頭痛に苦しむ患者集団の心理的パターンを説明することです。

片頭痛の特徴に関するデータは、標準化されたアンケートを使用して取得されます。

すべての患者について、性別、年齢、教育レベル、職業上の地位などの社会人口統計データが取得されます。

10 個の自己記入式アンケートの小冊子を使用すると、うつ病、不安、失感情症などの心理的要因を測定できます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Besançon、フランス、25000
    - 募集
    - CHU de Besançon
    - コンタクト：
      
      Rose-Angélique BELOT
      
      メール：rose-angelique.belot@univ-fcomte.fr
    - コンタクト：
      
      Margaux BOUTELOUP
      
      メール：margaux.bouteloup@live.fr
    - 主任研究者：
      
      Fabrice VUILLIER, MD PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者は全員一次性頭痛に苦しんでおり、ブザンソン大学病院の神経内科の専門診察を受けに来ています。

説明

包含基準:

一次性頭痛に悩む25歳から60歳までの患者で、ブザンソン大学病院の神経科で監視されている

除外基準:

過去または現在精神的な問題を抱えている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
社会人口統計アンケートの記述的分析時間枠：1日目	10 のアンケートで評価された複合結果が患者に提出され、すべての結果が組み合わされて、患者の心理的および社会的特徴が特定されます。量的変数は、平均値、標準偏差、中央値、最小値/最大値です。質的変数は、各クラスの頻度と割合によって説明されます。	1日目
Short Form 36 (SF 36) 健康調査の記述分析時間枠：1日目	10 のアンケートで評価された複合結果が患者に提出され、すべての結果が組み合わされて、患者の心理的および社会的特徴が特定されます。量的変数は、平均値、標準偏差、中央値、最小値/最大値です。質的変数は、各クラスの頻度と割合によって説明されます。このアンケートは生活の質を評価します。	1日目
一般健康アンケート 12 の記述的分析時間枠：1日目	10 のアンケートで評価された複合結果が患者に提出され、すべての結果が組み合わされて、患者の心理的および社会的特徴が特定されます。量的変数は、平均値、標準偏差、中央値、最小値/最大値です。質的変数は、各クラスの頻度と割合によって説明されます。このアンケートの範囲: 0 ～ 1 : 精神的苦痛なし / 2 ～ 3 : 精神的問題 / 4 ～ 48 : 精神疾患の疑い。	1日目
Cungi テストの記述的分析時間枠：1日目	10 のアンケートで評価された複合結果が患者に提出され、すべての結果が組み合わされて、患者の心理的および社会的特徴が特定されます。量的変数は、平均値、標準偏差、中央値、最小値/最大値です。質的変数は、各クラスの頻度と割合によって説明されます。このアンケートの範囲: 12 ～ 19 : 非常に低いレベルのストレス / 20 ～ 30 : 低レベルのストレス / 31 ～ 45 : 高レベルのストレス / > 45 : 非常に高いレベルのストレス。	1日目
状態特性不安インベントリ Y-A の記述分析時間枠：1日目	10 のアンケートで評価された複合結果が患者に提出され、すべての結果が組み合わされて、患者の心理的および社会的特徴が特定されます。量的変数は、平均値、標準偏差、中央値、最小値/最大値です。質的変数は、各クラスの頻度と割合によって説明されます。このアンケートの範囲 (現在の不安): < 36 : 非常に低い / 36 ～ 45 : 低い / 46 ～ 55 : 中 / 56 ～ 65 : 高い / > 65 : 非常に高い。	1日目
状態特性不安インベントリ Y-B の記述分析時間枠：1日目	10 のアンケートで評価された複合結果が患者に提出され、すべての結果が組み合わされて、患者の心理的および社会的特徴が特定されます。量的変数は、平均値、標準偏差、中央値、最小値/最大値です。質的変数は、各クラスの頻度と割合によって説明されます。このアンケートの範囲 (一般的な不安): < 36 : 非常に低い / 36 ～ 45 : 低い / 46 ～ 55 : 中 / 56 ～ 65 : 高い / > 65 : 非常に高い。	1日目
ベックうつ病インベントリの記述的分析時間枠：1日目	10 のアンケートで評価された複合結果が患者に提出され、すべての結果が組み合わされて、患者の心理的および社会的特徴が特定されます。量的変数は、平均値、標準偏差、中央値、最小値/最大値です。質的変数は、各クラスの頻度と割合によって説明されます。このアンケートの範囲: 0 ～ 4 : うつ病なし / 5 ～ 7 : 軽度のうつ病 / 8 ～ 15 : 中等度のうつ病 / > 15 : 重度のうつ病。	1日目
ソーシャルサポートアンケート6の記述的分析時間枠：1日目	10 のアンケートで評価された複合結果が患者に提出され、すべての結果が組み合わされて、患者の心理的および社会的特徴が特定されます。量的変数は、平均値、標準偏差、中央値、最小値/最大値です。質的変数は、各クラスの頻度と割合によって説明されます。このアンケートは社会的サポートに対する満足度を評価します。	1日目
トロント失感情症スケール 20 の記述的分析時間枠：1日目	10 のアンケートで評価された複合結果が患者に提出され、すべての結果が組み合わされて、患者の心理的および社会的特徴が特定されます。量的変数は、平均値、標準偏差、中央値、最小値/最大値です。質的変数は、各クラスの頻度と割合によって説明されます。失感情症の 3 つのレベル: < 44 : 失感情症ではない / 44 ～ 55 : 失感情症の可能性 / > 55 : 失感情症。	1日目
バーソロミュー関係尺度アンケートの記述分析時間枠：1日目	10 のアンケートで評価された複合結果が患者に提出され、すべての結果が組み合わされて、患者の心理的および社会的特徴が特定されます。量的変数は、平均値、標準偏差、中央値、最小値/最大値です。質的変数は、各クラスの頻度と割合によって説明されます。このアンケートには 4 つのレベルがあります: 安心、夢中、無視、恐怖。	1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月2日

一次修了 (予想される)

2018年8月1日

研究の完了 (予想される)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月3日

最初の投稿 (実際)

2018年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)