Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av hovedpsykologiske og sosiale faktorer på primær hodepine (CEPHAPSY)

3. juli 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Denne studien tar sikte på å beskrive de psykologiske og sosiale egenskapene til pasienter som lider av primær hodepine og overvåkes ved nevrologisk avdeling ved Besançon universitetssykehus.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med vår studie er å beskrive de psykologiske mønstrene i en populasjon av pasienter som lider av episodisk migrene eller kronisk migrene med og uten overforbruk av medisiner og nivået av funksjonshemming.

Data om migrenekarakteristika vil bli innhentet ved hjelp av et standardisert spørreskjema.

Sosiodemografiske data vil bli innhentet for alle pasienter inkludert kjønn, alder, utdanningsnivå og yrkesstatus.

Et hefte med 10 selvadministrerte spørreskjemaer vil tillate å måle psykologiske faktorer som depresjon, angst, aleksithymi...

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle forsøkspersoner lider av primær hodepine og kommer for å komme for en spesialisert konsultasjon på nevrologisk avdeling ved Besançon universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter fra 25 til 60 år som lider av primær hodepine og overvåkes på nevrologisk avdeling ved Besançon universitetssykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere eller nåværende psykiske problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deskriptiv analyse av sosiodemografisk spørreskjema
Tidsramme: Dag 1

Sammensatt utfall vurdert med 10 spørreskjemaer sendes til pasientene og alle deres resultater kombineres for å identifisere psykologiske og sosiale egenskaper hos pasientene:

Kvantitative variabler vil være gjennomsnitt, standardavvik, median og minimale/maksimale verdier. Kvalitative variabler vil bli beskrevet etter frekvens og andel av hver klasse.
Dag 1
Deskriptiv analyse av Kortskjema 36 (SF 36) Helseundersøkelse
Tidsramme: Dag 1

Sammensatt utfall vurdert med 10 spørreskjemaer sendes til pasientene og alle deres resultater kombineres for å identifisere psykologiske og sosiale egenskaper hos pasientene:

Kvantitative variabler vil være gjennomsnitt, standardavvik, median og minimale/maksimale verdier. Kvalitative variabler vil bli beskrevet etter frekvens og andel av hver klasse.

Dette spørreskjemaet vurderer livskvalitet.
Dag 1
Beskrivende analyse av General Health Questionnaire 12
Tidsramme: Dag 1

Sammensatt utfall vurdert med 10 spørreskjemaer sendes til pasientene og alle deres resultater kombineres for å identifisere psykologiske og sosiale egenskaper hos pasientene:

Kvantitative variabler vil være gjennomsnitt, standardavvik, median og minimale/maksimale verdier. Kvalitative variabler vil bli beskrevet etter frekvens og andel av hver klasse.

Områder for dette spørreskjemaet: 0 - 1 : ingen psykiske plager / 2 - 3 : psykiske problemer / 4 - 48 : mistanke om psykiske lidelser.
Dag 1
Beskrivende analyse av Cungi-testen
Tidsramme: Dag 1

Sammensatt utfall vurdert med 10 spørreskjemaer sendes til pasientene og alle deres resultater kombineres for å identifisere psykologiske og sosiale egenskaper hos pasientene:

Kvantitative variabler vil være gjennomsnitt, standardavvik, median og minimale/maksimale verdier. Kvalitative variabler vil bli beskrevet etter frekvens og andel av hver klasse.

Områder for dette spørreskjemaet: 12 - 19 : svært lavt stressnivå / 20 - 30 : lavt stressnivå / 31 - 45 : høyt stressnivå / > 45 : svært høyt stressnivå.
Dag 1
Beskrivende analyse av State-Trait Anxiety Inventory Y-A
Tidsramme: Dag 1

Sammensatt utfall vurdert med 10 spørreskjemaer sendes til pasientene og alle deres resultater kombineres for å identifisere psykologiske og sosiale egenskaper hos pasientene:

Kvantitative variabler vil være gjennomsnitt, standardavvik, median og minimale/maksimale verdier. Kvalitative variabler vil bli beskrevet etter frekvens og andel av hver klasse.

Områder for dette spørreskjemaet (nåværende angst): < 36 : svært lav / 36 à 45 : lav / 46 à 55 : middels / 56 à 65 : høy / > 65 : svært høy.
Dag 1
Beskrivende analyse av tilstandstrekk angstinventar Y-B
Tidsramme: Dag 1

Sammensatt utfall vurdert med 10 spørreskjemaer sendes til pasientene og alle deres resultater kombineres for å identifisere psykologiske og sosiale egenskaper hos pasientene:

Kvantitative variabler vil være gjennomsnitt, standardavvik, median og minimale/maksimale verdier. Kvalitative variabler vil bli beskrevet etter frekvens og andel av hver klasse.

Områder for dette spørreskjemaet (generell angst): < 36 : svært lav / 36 à 45 : lav / 46 à 55 : middels / 56 à 65 : høy / > 65 : svært høy.
Dag 1
Beskrivende analyse av Beck Depression Inventory
Tidsramme: Dag 1

Sammensatt utfall vurdert med 10 spørreskjemaer sendes til pasientene og alle deres resultater kombineres for å identifisere psykologiske og sosiale egenskaper hos pasientene:

Kvantitative variabler vil være gjennomsnitt, standardavvik, median og minimale/maksimale verdier. Kvalitative variabler vil bli beskrevet etter frekvens og andel av hver klasse.

Områder for dette spørreskjemaet: 0 - 4 : ingen depresjon / 5 - 7 : mild depresjon / 8 - 15 : moderat depresjon / > 15 : alvorlig depresjon.
Dag 1
Beskrivende analyse av spørreskjema for sosial støtte 6
Tidsramme: Dag 1

Sammensatt utfall vurdert med 10 spørreskjemaer sendes til pasientene og alle deres resultater kombineres for å identifisere psykologiske og sosiale egenskaper hos pasientene:

Kvantitative variabler vil være gjennomsnitt, standardavvik, median og minimale/maksimale verdier. Kvalitative variabler vil bli beskrevet etter frekvens og andel av hver klasse.

Dette spørreskjemaet vurderer tilfredshet med sosial støtte.
Dag 1
Beskrivende analyse av Toronto Alexithymia Scale 20
Tidsramme: Dag 1

Sammensatt utfall vurdert med 10 spørreskjemaer sendes til pasientene og alle deres resultater kombineres for å identifisere psykologiske og sosiale egenskaper hos pasientene:

Kvantitative variabler vil være gjennomsnitt, standardavvik, median og minimale/maksimale verdier. Kvalitative variabler vil bli beskrevet etter frekvens og andel av hver klasse.

Tre nivåer for alexithymi: < 44 : ikke-alexithymi / 44 à 55 : mulig alexithymi / > 55 : alexithymi.
Dag 1
Deskriptiv analyse av Bartholomew Relationship Scales Questionnaire
Tidsramme: Dag 1

Sammensatt utfall vurdert med 10 spørreskjemaer sendes til pasientene og alle deres resultater kombineres for å identifisere psykologiske og sosiale egenskaper hos pasientene:

Kvantitative variabler vil være gjennomsnitt, standardavvik, median og minimale/maksimale verdier. Kvalitative variabler vil bli beskrevet etter frekvens og andel av hver klasse.

Fire nivåer for dette spørreskjemaet: Sikker, Opptatt, Avvisende og Fryktelig.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P/2016/290

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Auto- spørreskjemaer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere