Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van de belangrijkste psychologische en sociale factoren op primaire hoofdpijn (CEPHAPSY)

3 juli 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Deze studie heeft tot doel de psychologische en sociale kenmerken te beschrijven van patiënten die lijden aan primaire hoofdpijn en worden gemonitord op de afdeling Neurologie van het Universitair Ziekenhuis van Besançon

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van onze studie is om de psychologische patronen te beschrijven in een populatie van patiënten die lijden aan episodische migraine of chronische migraine met en zonder overmatig gebruik van medicatie en de mate van invaliditeit.

Gegevens over kenmerken van migraine zullen worden verkregen met behulp van een gestandaardiseerde vragenlijst.

Er zullen sociaal-demografische gegevens worden verkregen van alle patiënten, inclusief geslacht, leeftijd, opleidingsniveau en professionele status.

Een boekje met 10 zelf in te vullen vragenlijsten zal het mogelijk maken om psychologische factoren te meten zoals depressie, angst, alexithymie...

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle proefpersonen lijden aan primaire hoofdpijn en komen voor een gespecialiseerde consultatie op de afdeling Neurologie van het Universitair Ziekenhuis van Besançon

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 25 tot 60 jaar en ouder met primaire hoofdpijn en gemonitord in de afdeling Neurologie van het Universitair Ziekenhuis van Besançon

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met vroegere of huidige psychische problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijvende analyse van sociaal-demografische vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1

Samengestelde resultaten beoordeeld met 10 vragenlijsten worden aan de patiënten voorgelegd en al hun resultaten worden gecombineerd om psychologische en sociale kenmerken van de patiënten te identificeren:

Kwantitatieve variabelen zijn gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan en minimale/maximale waarden. Kwalitatieve variabelen worden beschreven naar frequentie en verhouding van elke klasse.
Dag 1
Beschrijvende analyse van Short Form 36 (SF 36) Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: Dag 1

Samengestelde resultaten beoordeeld met 10 vragenlijsten worden aan de patiënten voorgelegd en al hun resultaten worden gecombineerd om psychologische en sociale kenmerken van de patiënten te identificeren:

Kwantitatieve variabelen zijn gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan en minimale/maximale waarden. Kwalitatieve variabelen worden beschreven naar frequentie en verhouding van elke klasse.

Deze vragenlijst peilt naar de kwaliteit van leven.
Dag 1
Beschrijvende analyse van de algemene gezondheidsvragenlijst 12
Tijdsspanne: Dag 1

Samengestelde resultaten beoordeeld met 10 vragenlijsten worden aan de patiënten voorgelegd en al hun resultaten worden gecombineerd om psychologische en sociale kenmerken van de patiënten te identificeren:

Kwantitatieve variabelen zijn gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan en minimale/maximale waarden. Kwalitatieve variabelen worden beschreven naar frequentie en verhouding van elke klasse.

Bereiken voor deze vragenlijst: 0 - 1: geen psychische problemen / 2 - 3: psychische problemen / 4 - 48: vermoeden van een psychische aandoening.
Dag 1
Beschrijvende analyse van de Cungi-test
Tijdsspanne: Dag 1

Samengestelde resultaten beoordeeld met 10 vragenlijsten worden aan de patiënten voorgelegd en al hun resultaten worden gecombineerd om psychologische en sociale kenmerken van de patiënten te identificeren:

Kwantitatieve variabelen zijn gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan en minimale/maximale waarden. Kwalitatieve variabelen worden beschreven naar frequentie en verhouding van elke klasse.

Bereiken voor deze vragenlijst: 12 - 19: zeer laag stressniveau / 20 - 30: laag stressniveau / 31 - 45: hoog stressniveau / > 45: zeer hoog stressniveau.
Dag 1
Beschrijvende analyse van State-Trait Anxiety Inventory YA
Tijdsspanne: Dag 1

Samengestelde resultaten beoordeeld met 10 vragenlijsten worden aan de patiënten voorgelegd en al hun resultaten worden gecombineerd om psychologische en sociale kenmerken van de patiënten te identificeren:

Kwantitatieve variabelen zijn gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan en minimale/maximale waarden. Kwalitatieve variabelen worden beschreven naar frequentie en verhouding van elke klasse.

Bereiken voor deze vragenlijst (huidige angst): < 36 : zeer laag / 36 à 45 : laag / 46 à 55 : gemiddeld / 56 à 65 : hoog / > 65 : zeer hoog.
Dag 1
Beschrijvende analyse van State-Trait Anxiety Inventory YB
Tijdsspanne: Dag 1

Samengestelde resultaten beoordeeld met 10 vragenlijsten worden aan de patiënten voorgelegd en al hun resultaten worden gecombineerd om psychologische en sociale kenmerken van de patiënten te identificeren:

Kwantitatieve variabelen zijn gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan en minimale/maximale waarden. Kwalitatieve variabelen worden beschreven naar frequentie en verhouding van elke klasse.

Bereiken voor deze vragenlijst (algemene angst): < 36 : zeer laag / 36 à 45 : laag / 46 à 55 : gemiddeld / 56 à 65 : hoog / > 65 : zeer hoog.
Dag 1
Beschrijvende analyse van Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: Dag 1

Samengestelde resultaten beoordeeld met 10 vragenlijsten worden aan de patiënten voorgelegd en al hun resultaten worden gecombineerd om psychologische en sociale kenmerken van de patiënten te identificeren:

Kwantitatieve variabelen zijn gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan en minimale/maximale waarden. Kwalitatieve variabelen worden beschreven naar frequentie en verhouding van elke klasse.

Bereiken voor deze vragenlijst: 0 - 4: geen depressie / 5 - 7: milde depressie / 8 - 15: matige depressie / > 15: ernstige depressie.
Dag 1
Beschrijvende analyse van Vragenlijst Sociale Ondersteuning 6
Tijdsspanne: Dag 1

Samengestelde resultaten beoordeeld met 10 vragenlijsten worden aan de patiënten voorgelegd en al hun resultaten worden gecombineerd om psychologische en sociale kenmerken van de patiënten te identificeren:

Kwantitatieve variabelen zijn gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan en minimale/maximale waarden. Kwalitatieve variabelen worden beschreven naar frequentie en verhouding van elke klasse.

Deze vragenlijst meet de tevredenheid over sociale steun.
Dag 1
Beschrijvende analyse van Toronto Alexithymia Scale 20
Tijdsspanne: Dag 1

Samengestelde resultaten beoordeeld met 10 vragenlijsten worden aan de patiënten voorgelegd en al hun resultaten worden gecombineerd om psychologische en sociale kenmerken van de patiënten te identificeren:

Kwantitatieve variabelen zijn gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan en minimale/maximale waarden. Kwalitatieve variabelen worden beschreven naar frequentie en verhouding van elke klasse.

Drie niveaus voor alexithymie: < 44 : niet-alexithymie / 44 à 55 : mogelijke alexithymie / > 55 : alexithymie.
Dag 1
Beschrijvende analyse van Bartholomew Relationship Scales Questionnaire
Tijdsspanne: Dag 1

Samengestelde resultaten beoordeeld met 10 vragenlijsten worden aan de patiënten voorgelegd en al hun resultaten worden gecombineerd om psychologische en sociale kenmerken van de patiënten te identificeren:

Kwantitatieve variabelen zijn gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan en minimale/maximale waarden. Kwalitatieve variabelen worden beschreven naar frequentie en verhouding van elke klasse.

Vier niveaus voor deze vragenlijst: Veilig, Gepreoccupeerd, Afwijzend en Angstig.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P/2016/290

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren