Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hlavních psychologických a sociálních faktorů na primární bolesti hlavy (CEPHAPSY)

3. července 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Tato studie si klade za cíl popsat psychologické a sociální charakteristiky pacientů trpících primární bolestí hlavy a sledovaných na neurologickém oddělení Fakultní nemocnice v Besançonu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem naší studie je popsat psychologické vzorce v populaci pacientů trpících epizodickou migrénou nebo chronickou migrénou s nadužíváním léků i bez nich a míru postižení.

Údaje o charakteristikách migrény budou získány pomocí standardizovaného dotazníku.

Sociodemografická data budou získána pro všechny pacienty včetně pohlaví, věku, úrovně vzdělání a profesního stavu.

Brožura s 10 dotazníky, které si sami zadáte, umožní měřit psychologické faktory, jako je deprese, úzkost, alexithymie...

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny subjekty trpí primární bolestí hlavy a přicházejí na specializovanou konzultaci na neurologické oddělení Fakultní nemocnice v Besançonu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti od 25 do 60 let, kteří trpí primární bolestí hlavy a jsou sledováni na neurologickém oddělení Fakultní nemocnice v Besançonu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s dřívějšími nebo současnými psychickými problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deskriptivní analýza sociodemografického dotazníku
Časové okno: Den 1

Pacientům jsou předloženy složené výsledky hodnocené pomocí 10 dotazníků a všechny jejich výsledky jsou kombinovány, aby bylo možné identifikovat psychologické a sociální charakteristiky pacientů:

Kvantitativními proměnnými budou průměr, směrodatná odchylka, medián a minimální/maximální hodnoty. Kvalitativní proměnné budou popsány četností a podílem každé třídy.
Den 1
Popisná analýza krátkého formuláře 36 (SF 36) Health Survey
Časové okno: Den 1

Pacientům jsou předloženy složené výsledky hodnocené pomocí 10 dotazníků a všechny jejich výsledky jsou kombinovány, aby bylo možné identifikovat psychologické a sociální charakteristiky pacientů:

Kvantitativními proměnnými budou průměr, směrodatná odchylka, medián a minimální/maximální hodnoty. Kvalitativní proměnné budou popsány četností a podílem každé třídy.

Tento dotazník hodnotí kvalitu života.
Den 1
Popisná analýza Všeobecného zdravotního dotazníku 12
Časové okno: Den 1

Pacientům jsou předloženy složené výsledky hodnocené pomocí 10 dotazníků a všechny jejich výsledky jsou kombinovány, aby bylo možné identifikovat psychologické a sociální charakteristiky pacientů:

Kvantitativními proměnnými budou průměr, směrodatná odchylka, medián a minimální/maximální hodnoty. Kvalitativní proměnné budou popsány četností a podílem každé třídy.

Rozsahy pro tento dotazník: 0 - 1 : žádné psychické potíže / 2 - 3 : psychické problémy / 4 - 48 : podezření na duševní onemocnění.
Den 1
Popisná analýza Cungiho testu
Časové okno: Den 1

Pacientům jsou předloženy složené výsledky hodnocené pomocí 10 dotazníků a všechny jejich výsledky jsou kombinovány, aby bylo možné identifikovat psychologické a sociální charakteristiky pacientů:

Kvantitativními proměnnými budou průměr, směrodatná odchylka, medián a minimální/maximální hodnoty. Kvalitativní proměnné budou popsány četností a podílem každé třídy.

Rozsahy pro tento dotazník: 12 - 19 : velmi nízká úroveň stresu / 20 - 30 : nízká úroveň stresu / 31 - 45 : vysoká úroveň stresu / > 45 : velmi vysoká úroveň stresu.
Den 1
Deskriptivní analýza inventáře stavů úzkosti Y-A
Časové okno: Den 1

Pacientům jsou předloženy složené výsledky hodnocené pomocí 10 dotazníků a všechny jejich výsledky jsou kombinovány, aby bylo možné identifikovat psychologické a sociální charakteristiky pacientů:

Kvantitativními proměnnými budou průměr, směrodatná odchylka, medián a minimální/maximální hodnoty. Kvalitativní proměnné budou popsány četností a podílem každé třídy.

Rozsahy pro tento dotazník (aktuální úzkost): < 36 : velmi nízká / 36 à 45 : nízká / 46 à 55 : střední / 56 à 65 : vysoká / > 65 : velmi vysoká.
Den 1
Deskriptivní analýza inventáře stavů úzkosti Y-B
Časové okno: Den 1

Pacientům jsou předloženy složené výsledky hodnocené pomocí 10 dotazníků a všechny jejich výsledky jsou kombinovány, aby bylo možné identifikovat psychologické a sociální charakteristiky pacientů:

Kvantitativními proměnnými budou průměr, směrodatná odchylka, medián a minimální/maximální hodnoty. Kvalitativní proměnné budou popsány četností a podílem každé třídy.

Rozsahy pro tento dotazník (obecná úzkost): < 36 : velmi nízká / 36 à 45 : nízká / 46 à 55 : střední / 56 à 65 : vysoká / > 65 : velmi vysoká.
Den 1
Deskriptivní analýza Beckova inventáře deprese
Časové okno: Den 1

Pacientům jsou předloženy složené výsledky hodnocené pomocí 10 dotazníků a všechny jejich výsledky jsou kombinovány, aby bylo možné identifikovat psychologické a sociální charakteristiky pacientů:

Kvantitativními proměnnými budou průměr, směrodatná odchylka, medián a minimální/maximální hodnoty. Kvalitativní proměnné budou popsány četností a podílem každé třídy.

Rozsahy pro tento dotazník: 0 - 4 : žádná deprese / 5 - 7 : mírná deprese / 8 - 15 : středně těžká deprese / > 15 : těžká deprese.
Den 1
Popisná analýza dotazníku sociální podpory 6
Časové okno: Den 1

Pacientům jsou předloženy složené výsledky hodnocené pomocí 10 dotazníků a všechny jejich výsledky jsou kombinovány, aby bylo možné identifikovat psychologické a sociální charakteristiky pacientů:

Kvantitativními proměnnými budou průměr, směrodatná odchylka, medián a minimální/maximální hodnoty. Kvalitativní proměnné budou popsány četností a podílem každé třídy.

Tento dotazník hodnotí spokojenost se sociální podporou.
Den 1
Deskriptivní analýza Torontské stupnice Alexithymia 20
Časové okno: Den 1

Pacientům jsou předloženy složené výsledky hodnocené pomocí 10 dotazníků a všechny jejich výsledky jsou kombinovány, aby bylo možné identifikovat psychologické a sociální charakteristiky pacientů:

Kvantitativními proměnnými budou průměr, směrodatná odchylka, medián a minimální/maximální hodnoty. Kvalitativní proměnné budou popsány četností a podílem každé třídy.

Tři úrovně pro alexythymii: < 44 : nealexithymie / 44 à 55 : možná alexithymie / > 55 : alexithymie.
Den 1
Deskriptivní analýza dotazníku Bartolomějských škál
Časové okno: Den 1

Pacientům jsou předloženy složené výsledky hodnocené pomocí 10 dotazníků a všechny jejich výsledky jsou kombinovány, aby bylo možné identifikovat psychologické a sociální charakteristiky pacientů:

Kvantitativními proměnnými budou průměr, směrodatná odchylka, medián a minimální/maximální hodnoty. Kvalitativní proměnné budou popsány četností a podílem každé třídy.

Čtyři úrovně pro tento dotazník: Bezpečný, Zaujatý, Odmítavý a Strach.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P/2016/290

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit