Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние основных психологических и социальных факторов на первичные головные боли (CEPHAPSY)

3 июля 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Это исследование направлено на описание психологических и социальных характеристик пациентов, страдающих первичной головной болью и наблюдаемых в отделении неврологии университетской больницы Безансона.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель нашего исследования — описать психологические паттерны в популяции пациентов, страдающих эпизодической мигренью или хронической мигренью с чрезмерным использованием лекарств и без них, а также уровень инвалидности.

Данные о характеристиках мигрени будут получены с использованием стандартизированного вопросника.

Социально-демографические данные будут получены для всех пациентов, включая пол, возраст, уровень образования и профессиональный статус.

Буклет из 10 анкет для самостоятельного заполнения позволит измерить психологические факторы, такие как депрессия, тревога, алекситимия...

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все субъекты страдают первичной головной болью и приходят на специализированную консультацию в отделение неврологии университетской больницы Безансона.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 25 до 60 лет, страдающие первичной головной болью и находящиеся под наблюдением в отделении неврологии университетской больницы Безансона.

Критерий исключения:

  • Пациенты с бывшими или текущими психическими расстройствами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описательный анализ социально-демографической анкеты
Временное ограничение: 1 день

Составной результат, оцениваемый с помощью 10 опросников, предоставляется пациентам, и все их результаты объединяются для выявления психологических и социальных характеристик пациентов:

Количественными переменными будут среднее значение, стандартное отклонение, медиана и минимальные/максимальные значения. Качественные переменные будут описаны частотой и долей каждого класса.
1 день
Описательный анализ краткой формы 36 (SF 36) обследования состояния здоровья
Временное ограничение: 1 день

Составной результат, оцениваемый с помощью 10 опросников, предоставляется пациентам, и все их результаты объединяются для выявления психологических и социальных характеристик пациентов:

Количественными переменными будут среднее значение, стандартное отклонение, медиана и минимальные/максимальные значения. Качественные переменные будут описаны частотой и долей каждого класса.

Этот опросник оценивает качество жизни.
1 день
Описательный анализ Общего вопросника здоровья 12
Временное ограничение: 1 день

Составной результат, оцениваемый с помощью 10 опросников, предоставляется пациентам, и все их результаты объединяются для выявления психологических и социальных характеристик пациентов:

Количественными переменными будут среднее значение, стандартное отклонение, медиана и минимальные/максимальные значения. Качественные переменные будут описаны частотой и долей каждого класса.

Диапазоны для этой анкеты: 0–1: отсутствие психологического расстройства / 2–3: психологические проблемы / 4–48: подозрение на психическое заболевание.
1 день
Описательный анализ теста Кунги
Временное ограничение: 1 день

Составной результат, оцениваемый с помощью 10 опросников, предоставляется пациентам, и все их результаты объединяются для выявления психологических и социальных характеристик пациентов:

Количественными переменными будут среднее значение, стандартное отклонение, медиана и минимальные/максимальные значения. Качественные переменные будут описаны частотой и долей каждого класса.

Диапазоны для этой анкеты: 12–19: очень низкий уровень стресса/20–30: низкий уровень стресса/31–45: высокий уровень стресса/> 45: очень высокий уровень стресса.
1 день
Описательный анализ опросника состояния и тревожности Y-A
Временное ограничение: 1 день

Составной результат, оцениваемый с помощью 10 опросников, предоставляется пациентам, и все их результаты объединяются для выявления психологических и социальных характеристик пациентов:

Количественными переменными будут среднее значение, стандартное отклонение, медиана и минимальные/максимальные значения. Качественные переменные будут описаны частотой и долей каждого класса.

Диапазоны для этого вопросника (текущая тревожность): < 36: очень низкий / 36 до 45: низкий / 46 до 55: средний / 56 до 65: высокий /> 65: очень высокий.
1 день
Описательный анализ опросника состояния и тревожности Y-B
Временное ограничение: 1 день

Составной результат, оцениваемый с помощью 10 опросников, предоставляется пациентам, и все их результаты объединяются для выявления психологических и социальных характеристик пациентов:

Количественными переменными будут среднее значение, стандартное отклонение, медиана и минимальные/максимальные значения. Качественные переменные будут описаны частотой и долей каждого класса.

Диапазоны для этого вопросника (общая тревожность): < 36: очень низкий / 36 до 45: низкий / 46 до 55: средний / 56 до 65: высокий / > 65: очень высокий.
1 день
Описательный анализ инвентаризации депрессии Бека
Временное ограничение: 1 день

Составной результат, оцениваемый с помощью 10 опросников, предоставляется пациентам, и все их результаты объединяются для выявления психологических и социальных характеристик пациентов:

Количественными переменными будут среднее значение, стандартное отклонение, медиана и минимальные/максимальные значения. Качественные переменные будут описаны частотой и долей каждого класса.

Диапазоны для этого вопросника: 0–4: отсутствие депрессии / 5–7: легкая депрессия / 8–15: умеренная депрессия /> 15: тяжелая депрессия.
1 день
Описательный анализ Анкеты социальной поддержки 6
Временное ограничение: 1 день

Составной результат, оцениваемый с помощью 10 опросников, предоставляется пациентам, и все их результаты объединяются для выявления психологических и социальных характеристик пациентов:

Количественными переменными будут среднее значение, стандартное отклонение, медиана и минимальные/максимальные значения. Качественные переменные будут описаны частотой и долей каждого класса.

Этот опросник оценивает удовлетворенность социальной поддержкой.
1 день
Описательный анализ Торонтской шкалы алекситимии 20
Временное ограничение: 1 день

Составной результат, оцениваемый с помощью 10 опросников, предоставляется пациентам, и все их результаты объединяются для выявления психологических и социальных характеристик пациентов:

Количественными переменными будут среднее значение, стандартное отклонение, медиана и минимальные/максимальные значения. Качественные переменные будут описаны частотой и долей каждого класса.

Три уровня алекситимии: < 44: отсутствие алекситимии / 44–55: возможная алекситимия / > 55: алекситимия.
1 день
Описательный анализ анкеты шкалы отношений Варфоломея
Временное ограничение: 1 день

Составной результат, оцениваемый с помощью 10 опросников, предоставляется пациентам, и все их результаты объединяются для выявления психологических и социальных характеристик пациентов:

Количественными переменными будут среднее значение, стандартное отклонение, медиана и минимальные/максимальные значения. Качественные переменные будут описаны частотой и долей каждого класса.

Четыре уровня для этой анкеты: Безопасный, Озабоченный, Отвергающий и Испуганный.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P/2016/290

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться