Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pääasiallisten psykologisten ja sosiaalisten tekijöiden vaikutus ensisijaiseen päänsärkyyn (CEPHAPSY)

tiistai 3. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata Primaarisesta päänsärkystä kärsivien ja Besançonin yliopistollisen sairaalan neurologian osastolla seurattujen potilaiden psykologisia ja sosiaalisia ominaisuuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme tavoitteena on kuvata psykologisia malleja potilaiden populaatiossa, jotka kärsivät episodisesta migreenistä tai kroonisesta migreenistä lääkkeiden liikakäytön kanssa ja ilman, sekä vamman tasoa.

Tietoja migreenin ominaisuuksista saadaan standardoidulla kyselylomakkeella.

Kaikista potilaista hankitaan sosiodemografisia tietoja, mukaan lukien sukupuoli, ikä, koulutustaso ja ammatillinen asema.

Kymmenen itsetehdyn kyselylomakkeen kirjasen avulla voidaan mitata psykologisia tekijöitä, kuten masennusta, ahdistusta, aleksitymiaa...

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki koehenkilöt kärsivät ensisijaisesta päänsärystä ja tulevat erikoiskonsultaatioon Besançonin yliopistollisen sairaalan neurologian osastolle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 25–60-vuotiaat potilaat, jotka kärsivät ensisijaisesta päänsärystä ja joita seurataan Besançonin yliopistollisen sairaalan neurologian osastolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on entisiä tai nykyisiä psyykkisiä ongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografisen kyselyn kuvaava analyysi
Aikaikkuna: Päivä 1

Potilaille toimitetaan 10 kyselylomakkeella arvioitu yhdistelmätulos, jonka kaikki tulokset yhdistetään potilaiden psykologisten ja sosiaalisten ominaisuuksien tunnistamiseksi:

Kvantitatiivisia muuttujia ovat keskiarvo, keskihajonta, mediaani ja minimi/maksimiarvot. Laadulliset muuttujat kuvataan kunkin luokan esiintymistiheyden ja osuuden mukaan.
Päivä 1
Lyhyen lomakkeen 36 (SF 36) terveyskyselyn kuvaava analyysi
Aikaikkuna: Päivä 1

Potilaille toimitetaan 10 kyselylomakkeella arvioitu yhdistelmätulos, jonka kaikki tulokset yhdistetään potilaiden psykologisten ja sosiaalisten ominaisuuksien tunnistamiseksi:

Kvantitatiivisia muuttujia ovat keskiarvo, keskihajonta, mediaani ja minimi/maksimiarvot. Laadulliset muuttujat kuvataan kunkin luokan esiintymistiheyden ja osuuden mukaan.

Tällä kyselyllä arvioidaan elämänlaatua.
Päivä 1
Yleisen terveyskyselyn kuvaava analyysi 12
Aikaikkuna: Päivä 1

Potilaille toimitetaan 10 kyselylomakkeella arvioitu yhdistelmätulos, jonka kaikki tulokset yhdistetään potilaiden psykologisten ja sosiaalisten ominaisuuksien tunnistamiseksi:

Kvantitatiivisia muuttujia ovat keskiarvo, keskihajonta, mediaani ja minimi/maksimiarvot. Laadulliset muuttujat kuvataan kunkin luokan esiintymistiheyden ja osuuden mukaan.

Tämän kyselyn vaihteluvälit: 0 - 1 : ei psyykkistä kärsimystä / 2 - 3 : psyykkisiä ongelmia / 4 - 48 : epäillään mielisairautta.
Päivä 1
Cungi-testin kuvaava analyysi
Aikaikkuna: Päivä 1

Potilaille toimitetaan 10 kyselylomakkeella arvioitu yhdistelmätulos, jonka kaikki tulokset yhdistetään potilaiden psykologisten ja sosiaalisten ominaisuuksien tunnistamiseksi:

Kvantitatiivisia muuttujia ovat keskiarvo, keskihajonta, mediaani ja minimi/maksimiarvot. Laadulliset muuttujat kuvataan kunkin luokan esiintymistiheyden ja osuuden mukaan.

Tämän kyselyn vaihteluvälit: 12 - 19 : erittäin alhainen stressitaso / 20 - 30 : alhainen stressitaso / 31 - 45 : korkea stressitaso / > 45 : erittäin korkea stressitaso.
Päivä 1
Kuvaava analyysi tila-piirre ahdistuneisuusluettelosta Y-A
Aikaikkuna: Päivä 1

Potilaille toimitetaan 10 kyselylomakkeella arvioitu yhdistelmätulos, jonka kaikki tulokset yhdistetään potilaiden psykologisten ja sosiaalisten ominaisuuksien tunnistamiseksi:

Kvantitatiivisia muuttujia ovat keskiarvo, keskihajonta, mediaani ja minimi/maksimiarvot. Laadulliset muuttujat kuvataan kunkin luokan esiintymistiheyden ja osuuden mukaan.

Tämän kyselyn vaihteluvälit (nykyinen ahdistus): < 36 : erittäin alhainen / 36 à 45 : matala / 46 à 55 : keskitaso / 56 à 65 : korkea / > 65 : erittäin korkea.
Päivä 1
Kuvaava analyysi tila-piirre-ahdistusluettelosta Y-B
Aikaikkuna: Päivä 1

Potilaille toimitetaan 10 kyselylomakkeella arvioitu yhdistelmätulos, jonka kaikki tulokset yhdistetään potilaiden psykologisten ja sosiaalisten ominaisuuksien tunnistamiseksi:

Kvantitatiivisia muuttujia ovat keskiarvo, keskihajonta, mediaani ja minimi/maksimiarvot. Laadulliset muuttujat kuvataan kunkin luokan esiintymistiheyden ja osuuden mukaan.

Tämän kyselyn vaihteluvälit (yleinen ahdistuneisuus): < 36 : erittäin alhainen / 36 à 45 : matala / 46 à 55 : keskitaso / 56 à 65 : korkea / > 65 : erittäin korkea.
Päivä 1
Kuvaava analyysi Beck Depression Inventorysta
Aikaikkuna: Päivä 1

Potilaille toimitetaan 10 kyselylomakkeella arvioitu yhdistelmätulos, jonka kaikki tulokset yhdistetään potilaiden psykologisten ja sosiaalisten ominaisuuksien tunnistamiseksi:

Kvantitatiivisia muuttujia ovat keskiarvo, keskihajonta, mediaani ja minimi/maksimiarvot. Laadulliset muuttujat kuvataan kunkin luokan esiintymistiheyden ja osuuden mukaan.

Kyselyn vaihteluvälit: 0 - 4 : ei masennusta / 5 - 7 : lievä masennus / 8 - 15 : keskivaikea masennus / > 15 : vaikea masennus.
Päivä 1
Sosiaalisen tukikyselyn kuvaava analyysi 6
Aikaikkuna: Päivä 1

Potilaille toimitetaan 10 kyselylomakkeella arvioitu yhdistelmätulos, jonka kaikki tulokset yhdistetään potilaiden psykologisten ja sosiaalisten ominaisuuksien tunnistamiseksi:

Kvantitatiivisia muuttujia ovat keskiarvo, keskihajonta, mediaani ja minimi/maksimiarvot. Laadulliset muuttujat kuvataan kunkin luokan esiintymistiheyden ja osuuden mukaan.

Tällä kyselylomakkeella arvioidaan tyytyväisyyttä sosiaaliseen tukeen.
Päivä 1
Toronto Alexithymia Scale 20:n kuvaava analyysi
Aikaikkuna: Päivä 1

Potilaille toimitetaan 10 kyselylomakkeella arvioitu yhdistelmätulos, jonka kaikki tulokset yhdistetään potilaiden psykologisten ja sosiaalisten ominaisuuksien tunnistamiseksi:

Kvantitatiivisia muuttujia ovat keskiarvo, keskihajonta, mediaani ja minimi/maksimiarvot. Laadulliset muuttujat kuvataan kunkin luokan esiintymistiheyden ja osuuden mukaan.

Kolme tasoa aleksitymialle: < 44 : ei-aleksitymia / 44 à 55 : mahdollinen aleksitymia / > 55 : aleksitymia.
Päivä 1
Bartholomew Relationship Scales Questionnairen kuvaava analyysi
Aikaikkuna: Päivä 1

Potilaille toimitetaan 10 kyselylomakkeella arvioitu yhdistelmätulos, jonka kaikki tulokset yhdistetään potilaiden psykologisten ja sosiaalisten ominaisuuksien tunnistamiseksi:

Kvantitatiivisia muuttujia ovat keskiarvo, keskihajonta, mediaani ja minimi/maksimiarvot. Laadulliset muuttujat kuvataan kunkin luokan esiintymistiheyden ja osuuden mukaan.

Tämän kyselyn neljä tasoa: turvallinen, huolissaan oleva, irtisanoutunut ja peloissaan.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P/2016/290

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa