Influencia de los principales factores psicológicos y sociales en las cefaleas primarias (CEPHAPSY)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de nuestro estudio es describir los patrones psicológicos en una población de pacientes que padecen migraña episódica o migraña crónica con y sin sobreuso de medicación y el nivel de discapacidad.
Los datos sobre las características de la migraña se obtendrán mediante un cuestionario estandarizado.
Se obtendrán datos sociodemográficos de todos los pacientes incluyendo sexo, edad, nivel educativo y situación profesional.
Un cuadernillo de 10 cuestionarios autoadministrados permitirá medir factores psicológicos como depresión, ansiedad, alexitimia...
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Besançon, Francia, 25000
- Reclutamiento
- CHU de Besançon
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Contacto:
- Rose-Angélique BELOT
- Correo electrónico: rose-angelique.belot@univ-fcomte.fr
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Contacto:
- Margaux BOUTELOUP
- Correo electrónico: margaux.bouteloup@live.fr
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Investigador principal:
- Fabrice VUILLIER, MD PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 25 a 60 años que sufren de dolor de cabeza primario y monitoreados en el departamento de Neurología del Hospital Universitario de Besançon
Criterio de exclusión:
- Pacientes con problemas psíquicos anteriores o actuales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis descriptivo del cuestionario sociodemográfico
Periodo de tiempo: Día 1
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Los resultados compuestos evaluados con 10 cuestionarios se envían a los pacientes y todos sus resultados se combinan para identificar las características psicológicas y sociales de los pacientes: Las variables cuantitativas serán media, desviación estándar, mediana y valores mínimos/máximos. Las variables cualitativas se describirán por frecuencia y proporción de cada clase. |
Día 1
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Análisis descriptivo de la Encuesta de Salud Short Form 36 (SF 36)
Periodo de tiempo: Día 1
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Los resultados compuestos evaluados con 10 cuestionarios se envían a los pacientes y todos sus resultados se combinan para identificar las características psicológicas y sociales de los pacientes: Las variables cuantitativas serán media, desviación estándar, mediana y valores mínimos/máximos. Las variables cualitativas se describirán por frecuencia y proporción de cada clase. Este cuestionario evalúa la calidad de vida. |
Día 1
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Análisis descriptivo del Cuestionario de Salud General 12
Periodo de tiempo: Día 1
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Los resultados compuestos evaluados con 10 cuestionarios se envían a los pacientes y todos sus resultados se combinan para identificar las características psicológicas y sociales de los pacientes: Las variables cuantitativas serán media, desviación estándar, mediana y valores mínimos/máximos. Las variables cualitativas se describirán por frecuencia y proporción de cada clase. Rangos para este cuestionario: 0 - 1 : sin malestar psicológico / 2 - 3 : problemas psicológicos / 4 - 48 : sospecha de enfermedad mental. |
Día 1
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Análisis descriptivo de la prueba de Cungi
Periodo de tiempo: Día 1
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Los resultados compuestos evaluados con 10 cuestionarios se envían a los pacientes y todos sus resultados se combinan para identificar las características psicológicas y sociales de los pacientes: Las variables cuantitativas serán media, desviación estándar, mediana y valores mínimos/máximos. Las variables cualitativas se describirán por frecuencia y proporción de cada clase. Rangos para este cuestionario: 12 - 19 : nivel de estrés muy bajo / 20 - 30 : nivel de estrés bajo / 31 - 45 : nivel de estrés alto / > 45 : nivel de estrés muy alto. |
Día 1
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Análisis descriptivo del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo Y-A
Periodo de tiempo: Día 1
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Los resultados compuestos evaluados con 10 cuestionarios se envían a los pacientes y todos sus resultados se combinan para identificar las características psicológicas y sociales de los pacientes: Las variables cuantitativas serán media, desviación estándar, mediana y valores mínimos/máximos. Las variables cualitativas se describirán por frecuencia y proporción de cada clase. Rangos de este cuestionario (ansiedad actual): < 36 : muy baja / 36 a 45 : baja / 46 a 55 : media / 56 a 65 : alta / > 65 : muy alta. |
Día 1
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Análisis descriptivo del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo Y-B
Periodo de tiempo: Día 1
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Los resultados compuestos evaluados con 10 cuestionarios se envían a los pacientes y todos sus resultados se combinan para identificar las características psicológicas y sociales de los pacientes: Las variables cuantitativas serán media, desviación estándar, mediana y valores mínimos/máximos. Las variables cualitativas se describirán por frecuencia y proporción de cada clase. Rangos de este cuestionario (ansiedad general): < 36 : muy baja / 36 a 45 : baja / 46 a 55 : media / 56 a 65 : alta / > 65 : muy alta. |
Día 1
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Análisis descriptivo del Inventario de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: Día 1
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Los resultados compuestos evaluados con 10 cuestionarios se envían a los pacientes y todos sus resultados se combinan para identificar las características psicológicas y sociales de los pacientes: Las variables cuantitativas serán media, desviación estándar, mediana y valores mínimos/máximos. Las variables cualitativas se describirán por frecuencia y proporción de cada clase. Rangos para este cuestionario: 0 - 4 : sin depresión / 5 - 7 : depresión leve / 8 - 15 : depresión moderada / > 15 : depresión severa. |
Día 1
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Análisis descriptivo del Cuestionario de Apoyo Social 6
Periodo de tiempo: Día 1
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Los resultados compuestos evaluados con 10 cuestionarios se envían a los pacientes y todos sus resultados se combinan para identificar las características psicológicas y sociales de los pacientes: Las variables cuantitativas serán media, desviación estándar, mediana y valores mínimos/máximos. Las variables cualitativas se describirán por frecuencia y proporción de cada clase. Este cuestionario evalúa la satisfacción con el apoyo social. |
Día 1
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Análisis descriptivo de la Escala de Alexitimia de Toronto 20
Periodo de tiempo: Día 1
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Los resultados compuestos evaluados con 10 cuestionarios se envían a los pacientes y todos sus resultados se combinan para identificar las características psicológicas y sociales de los pacientes: Las variables cuantitativas serán media, desviación estándar, mediana y valores mínimos/máximos. Las variables cualitativas se describirán por frecuencia y proporción de cada clase. Tres niveles de alexitimia: < 44 : no alexitimia / 44 a 55 : posible alexitimia / > 55 : alexitimia. |
Día 1
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Análisis descriptivo del Cuestionario de Escalas de Relación de Bartolomé
Periodo de tiempo: Día 1
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Los resultados compuestos evaluados con 10 cuestionarios se envían a los pacientes y todos sus resultados se combinan para identificar las características psicológicas y sociales de los pacientes: Las variables cuantitativas serán media, desviación estándar, mediana y valores mínimos/máximos. Las variables cualitativas se describirán por frecuencia y proporción de cada clase. Cuatro niveles para este cuestionario: Seguro, Preocupado, Despreocupado y Temeroso. |
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Belot RA, Bouteloup M, Bonnet M, Parmentier AL, Magnin E, Mauny F, Vuillier F. Evaluation of Attachment Style and Social Support in Patients With Severe Migraine. Applications in Doctor-Patient Relationships and Treatment Adherence. Front Neurol. 2021 Jul 12;12:706639. doi: 10.3389/fneur.2021.706639. eCollection 2021.
- Bouteloup M, Belot RA, Noiret N, Sylvestre G, Bertoux M, Magnin E, Vuillier F. Social and emotional cognition in patients with severe migraine consulting in a tertiary headache center: A preliminary study. Rev Neurol (Paris). 2021 Oct;177(8):995-1000. doi: 10.1016/j.neurol.2020.09.013. Epub 2021 Jan 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- P/2016/290
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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