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Influência dos Principais Fatores Psicológicos e Sociais nas Cefaléias Primárias (CEPHAPSY)

3 de julho de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Este estudo tem como objetivo descrever as características psicológicas e sociais de pacientes com cefaléia primária e acompanhados no departamento de Neurologia do Hospital Universitário de Besançon

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do nosso estudo é descrever os padrões psicológicos em uma população de pacientes que sofrem de enxaqueca episódica ou crônica com e sem uso excessivo de medicamentos e o nível de incapacidade.

Os dados sobre as características da enxaqueca serão obtidos por meio de um questionário padronizado.

Dados sociodemográficos serão obtidos para todos os pacientes, incluindo sexo, idade, nível educacional e situação profissional.

Um livreto de 10 questionários autoaplicáveis ​​permitirá medir fatores psicológicos como depressão, ansiedade, alexitimia...

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os indivíduos sofrem de cefaléia primária e vêm para uma consulta especializada no departamento de Neurologia do Hospital Universitário de Besançon

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 25 a 60 anos com cefaléia primária e monitorados no departamento de Neurologia do Hospital Universitário de Besançon

Critério de exclusão:

  • Pacientes com problemas psíquicos anteriores ou atuais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise descritiva do questionário sociodemográfico
Prazo: Dia 1

Resultados compostos avaliados com 10 questionários são submetidos aos pacientes e todos os seus resultados são combinados para identificar características psicológicas e sociais dos pacientes:

As variáveis ​​quantitativas serão média, desvio padrão, mediana e valores mínimos/máximos. As variáveis ​​qualitativas serão descritas por frequência e proporção de cada classe.
Dia 1
Análise descritiva da Pesquisa de Saúde do Formulário Resumido 36 (SF 36)
Prazo: Dia 1

Resultados compostos avaliados com 10 questionários são submetidos aos pacientes e todos os seus resultados são combinados para identificar características psicológicas e sociais dos pacientes:

As variáveis ​​quantitativas serão média, desvio padrão, mediana e valores mínimos/máximos. As variáveis ​​qualitativas serão descritas por frequência e proporção de cada classe.

Este questionário avalia a qualidade de vida.
Dia 1
Análise descritiva do General Health Questionnaire 12
Prazo: Dia 1

Resultados compostos avaliados com 10 questionários são submetidos aos pacientes e todos os seus resultados são combinados para identificar características psicológicas e sociais dos pacientes:

As variáveis ​​quantitativas serão média, desvio padrão, mediana e valores mínimos/máximos. As variáveis ​​qualitativas serão descritas por frequência e proporção de cada classe.

Faixas para este questionário: 0 - 1 : sem sofrimento psicológico / 2 - 3 : problemas psicológicos / 4 - 48 : suspeita de doença mental.
Dia 1
Análise descritiva do teste de Cungi
Prazo: Dia 1

Resultados compostos avaliados com 10 questionários são submetidos aos pacientes e todos os seus resultados são combinados para identificar características psicológicas e sociais dos pacientes:

As variáveis ​​quantitativas serão média, desvio padrão, mediana e valores mínimos/máximos. As variáveis ​​qualitativas serão descritas por frequência e proporção de cada classe.

Faixas para este questionário: 12 - 19 : nível de estresse muito baixo / 20 - 30 : nível de estresse baixo / 31 - 45 : nível de estresse alto / > 45 : nível de estresse muito alto.
Dia 1
Análise descritiva do Inventário de Ansiedade Traço-Estado Y-A
Prazo: Dia 1

Resultados compostos avaliados com 10 questionários são submetidos aos pacientes e todos os seus resultados são combinados para identificar características psicológicas e sociais dos pacientes:

As variáveis ​​quantitativas serão média, desvio padrão, mediana e valores mínimos/máximos. As variáveis ​​qualitativas serão descritas por frequência e proporção de cada classe.

Faixas para este questionário (ansiedade atual): < 36 : muito baixa / 36 à 45 : baixa / 46 à 55 : média / 56 à 65 : alta / > 65 : muito alta.
Dia 1
Análise descritiva do Inventário de Ansiedade Traço-Estado Y-B
Prazo: Dia 1

Resultados compostos avaliados com 10 questionários são submetidos aos pacientes e todos os seus resultados são combinados para identificar características psicológicas e sociais dos pacientes:

As variáveis ​​quantitativas serão média, desvio padrão, mediana e valores mínimos/máximos. As variáveis ​​qualitativas serão descritas por frequência e proporção de cada classe.

Faixas para este questionário (ansiedade geral): < 36 : muito baixa / 36 à 45 : baixa / 46 à 55 : média / 56 à 65 : alta / > 65 : muito alta.
Dia 1
Análise descritiva do Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Dia 1

Resultados compostos avaliados com 10 questionários são submetidos aos pacientes e todos os seus resultados são combinados para identificar características psicológicas e sociais dos pacientes:

As variáveis ​​quantitativas serão média, desvio padrão, mediana e valores mínimos/máximos. As variáveis ​​qualitativas serão descritas por frequência e proporção de cada classe.

Faixas para este questionário: 0 - 4 : sem depressão / 5 - 7 : depressão leve / 8 - 15 : depressão moderada / > 15 : depressão grave.
Dia 1
Análise descritiva do Questionário de Apoio Social 6
Prazo: Dia 1

Resultados compostos avaliados com 10 questionários são submetidos aos pacientes e todos os seus resultados são combinados para identificar características psicológicas e sociais dos pacientes:

As variáveis ​​quantitativas serão média, desvio padrão, mediana e valores mínimos/máximos. As variáveis ​​qualitativas serão descritas por frequência e proporção de cada classe.

Este questionário avalia a satisfação com o apoio social.
Dia 1
Análise descritiva da Toronto Alexithymia Scale 20
Prazo: Dia 1

Resultados compostos avaliados com 10 questionários são submetidos aos pacientes e todos os seus resultados são combinados para identificar características psicológicas e sociais dos pacientes:

As variáveis ​​quantitativas serão média, desvio padrão, mediana e valores mínimos/máximos. As variáveis ​​qualitativas serão descritas por frequência e proporção de cada classe.

Três níveis de alexitimia: < 44 : não alexitimia / 44 a 55 : possível alexitimia / > 55 : alexitimia.
Dia 1
Análise descritiva do questionário Bartholomew Relationship Scales
Prazo: Dia 1

Resultados compostos avaliados com 10 questionários são submetidos aos pacientes e todos os seus resultados são combinados para identificar características psicológicas e sociais dos pacientes:

As variáveis ​​quantitativas serão média, desvio padrão, mediana e valores mínimos/máximos. As variáveis ​​qualitativas serão descritas por frequência e proporção de cada classe.

Quatro níveis para este questionário: Seguro, Preocupado, Dispensado e Temeroso.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P/2016/290

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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