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주요 심리적, 사회적 요인이 원발두통에 미치는 영향 (CEPHAPSY)

2018년 7월 3일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
본 연구는 원발두통으로 고통받는 환자들의 심리적, 사회적 특성을 설명하고 브장송 대학병원 신경과에서 모니터링하는 것을 목적으로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리 연구의 목적은 일시적 편두통 또는 만성 편두통을 앓고 있는 환자 집단에서 약물 남용 여부와 장애 수준에 따른 심리적 패턴을 설명하는 것입니다.

편두통 특성에 대한 데이터는 표준화된 설문지를 사용하여 얻을 수 있습니다.

성별, 연령, 교육 수준 및 직업 상태를 포함한 모든 환자에 대해 사회 인구학적 데이터를 얻을 것입니다.

10개의 자가 관리 설문지로 구성된 소책자는 우울증, 불안, 감정표현 불능증과 같은 심리적 요인을 측정할 수 있게 해줍니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 과목은 원발성 두통을 앓고 있으며 Besançon University Hospital의 신경과에서 전문 상담을 받으러 왔습니다.

설명

포함 기준:

  • 25세에서 60세 사이의 환자가 원발성 두통을 앓고 있고 Besançon 대학 병원의 신경과에서 모니터링되고 있습니다.

제외 기준:

  • 이전 또는 현재의 정신적 문제가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회인구학적 설문지의 서술적 분석
기간: 1일차

10개의 설문지로 평가한 복합 결과를 환자에게 제출하고 모든 결과를 결합하여 환자의 심리적, 사회적 특성을 식별합니다.

정량적 변수는 평균, 표준편차, 중앙값 및 최소/최대값입니다. 질적 변수는 각 클래스의 빈도와 비율로 설명됩니다.
1일차
약식 36(SF 36) 건강 설문조사의 기술 분석
기간: 1일차

10개의 설문지로 평가한 복합 결과를 환자에게 제출하고 모든 결과를 결합하여 환자의 심리적, 사회적 특성을 식별합니다.

정량적 변수는 평균, 표준편차, 중앙값 및 최소/최대값입니다. 질적 변수는 각 클래스의 빈도와 비율로 설명됩니다.

이 설문지는 삶의 질을 평가합니다.
1일차
일반 건강 설문지의 기술 분석 12
기간: 1일차

10개의 설문지로 평가한 복합 결과를 환자에게 제출하고 모든 결과를 결합하여 환자의 심리적, 사회적 특성을 식별합니다.

정량적 변수는 평균, 표준편차, 중앙값 및 최소/최대값입니다. 질적 변수는 각 클래스의 빈도와 비율로 설명됩니다.

이 설문지의 범위: 0 - 1: 심리적 고통 없음 / 2 - 3: 심리적 문제 / 4 - 48: 정신 질환 의심.
1일차
Cungi 테스트의 기술 분석
기간: 1일차

10개의 설문지로 평가한 복합 결과를 환자에게 제출하고 모든 결과를 결합하여 환자의 심리적, 사회적 특성을 식별합니다.

정량적 변수는 평균, 표준편차, 중앙값 및 최소/최대값입니다. 질적 변수는 각 클래스의 빈도와 비율로 설명됩니다.

이 설문지의 범위: 12 - 19: 매우 낮은 수준의 스트레스 / 20 - 30: 낮은 수준의 스트레스 / 31 - 45: 높은 수준의 스트레스 / > 45: 매우 높은 수준의 스트레스.
1일차
State-Trait Anxiety Inventory Y-A의 기술 분석
기간: 1일차

10개의 설문지로 평가한 복합 결과를 환자에게 제출하고 모든 결과를 결합하여 환자의 심리적, 사회적 특성을 식별합니다.

정량적 변수는 평균, 표준편차, 중앙값 및 최소/최대값입니다. 질적 변수는 각 클래스의 빈도와 비율로 설명됩니다.

이 설문지의 범위(현재 불안): < 36: 매우 낮음 / 36 à 45: 낮음 / 46 à 55: 보통 / 56 à 65: 높음 / > 65: 매우 높음.
1일차
상태 특성 불안 척도 Y-B의 기술 분석
기간: 1일차

10개의 설문지로 평가한 복합 결과를 환자에게 제출하고 모든 결과를 결합하여 환자의 심리적, 사회적 특성을 식별합니다.

정량적 변수는 평균, 표준편차, 중앙값 및 최소/최대값입니다. 질적 변수는 각 클래스의 빈도와 비율로 설명됩니다.

이 설문지의 범위(일반적 불안): < 36: 매우 낮음 / 36 à 45: 낮음 / 46 à 55: 보통 / 56 à 65: 높음 / > 65: 매우 높음.
1일차
Beck Depression Inventory의 기술 분석
기간: 1일차

10개의 설문지로 평가한 복합 결과를 환자에게 제출하고 모든 결과를 결합하여 환자의 심리적, 사회적 특성을 식별합니다.

정량적 변수는 평균, 표준편차, 중앙값 및 최소/최대값입니다. 질적 변수는 각 클래스의 빈도와 비율로 설명됩니다.

이 설문지의 범위: 0 - 4: 우울증 없음 / 5 - 7: 가벼운 우울증 / 8 - 15: 보통 우울증 / > 15: 심한 우울증.
1일차
사회적 지지 설문지의 서술적 분석 6
기간: 1일차

10개의 설문지로 평가한 복합 결과를 환자에게 제출하고 모든 결과를 결합하여 환자의 심리적, 사회적 특성을 식별합니다.

정량적 변수는 평균, 표준편차, 중앙값 및 최소/최대값입니다. 질적 변수는 각 클래스의 빈도와 비율로 설명됩니다.

이 설문지는 사회적 지원에 대한 만족도를 평가합니다.
1일차
Toronto Alexithymia Scale 20의 서술적 분석
기간: 1일차

10개의 설문지로 평가한 복합 결과를 환자에게 제출하고 모든 결과를 결합하여 환자의 심리적, 사회적 특성을 식별합니다.

정량적 변수는 평균, 표준편차, 중앙값 및 최소/최대값입니다. 질적 변수는 각 클래스의 빈도와 비율로 설명됩니다.

감정표현 불능증에 대한 세 가지 수준: < 44: 비 감정표현 불능증 / 44 à 55: 가능한 감정표현 불능증 / > 55: 감정표현 불능증.
1일차
Bartholomew 관계 척도 설문지의 기술 분석
기간: 1일차

10개의 설문지로 평가한 복합 결과를 환자에게 제출하고 모든 결과를 결합하여 환자의 심리적, 사회적 특성을 식별합니다.

정량적 변수는 평균, 표준편차, 중앙값 및 최소/최대값입니다. 질적 변수는 각 클래스의 빈도와 비율로 설명됩니다.

이 설문지의 네 가지 수준: 안전함, 몰두함, 무시함 및 두려움.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 2일

기본 완료 (예상)

2018년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P/2016/290

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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