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Influence des principaux facteurs psychologiques et sociaux sur les céphalées primaires (CEPHAPSY)

3 juillet 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Cette étude vise à décrire les caractéristiques psychologiques et sociales des patients souffrant de céphalées primaires et suivis dans le service de Neurologie du CHU de Besançon

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de notre étude est de décrire les schémas psychologiques d'une population de patients souffrant de migraine épisodique ou de migraine chronique avec et sans surconsommation médicamenteuse et le niveau d'incapacité.

Les données sur les caractéristiques de la migraine seront obtenues à l'aide d'un questionnaire standardisé.

Des données socio-démographiques seront obtenues pour tous les patients, y compris le sexe, l'âge, le niveau d'éducation et le statut professionnel.

Un livret de 10 questionnaires auto-administrés permettra de mesurer des facteurs psychologiques comme la dépression, l'anxiété, l'alexithymie...

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les sujets souffrent de céphalées primaires et viennent pour venir en consultation spécialisée au service de Neurologie du CHU de Besançon

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 25 à 60 ans souffrant de céphalées primaires et suivis dans le service de Neurologie du CHU de Besançon

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des troubles psychiques anciens ou actuels

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse descriptive du questionnaire sociodémographique
Délai: Jour 1

Des résultats composites évalués avec 10 questionnaires sont soumis aux patients et tous leurs résultats sont combinés afin d'identifier les caractéristiques psychologiques et sociales des patients :

Les variables quantitatives seront la moyenne, l'écart type, la médiane et les valeurs minimales/maximales. Les variables qualitatives seront décrites par la fréquence et la proportion de chaque classe.
Jour 1
Analyse descriptive du Short Form 36 (SF 36) Health Survey
Délai: Jour 1

Des résultats composites évalués avec 10 questionnaires sont soumis aux patients et tous leurs résultats sont combinés afin d'identifier les caractéristiques psychologiques et sociales des patients :

Les variables quantitatives seront la moyenne, l'écart type, la médiane et les valeurs minimales/maximales. Les variables qualitatives seront décrites par la fréquence et la proportion de chaque classe.

Ce questionnaire évalue la qualité de vie.
Jour 1
Analyse descriptive du questionnaire général sur la santé 12
Délai: Jour 1

Des résultats composites évalués avec 10 questionnaires sont soumis aux patients et tous leurs résultats sont combinés afin d'identifier les caractéristiques psychologiques et sociales des patients :

Les variables quantitatives seront la moyenne, l'écart type, la médiane et les valeurs minimales/maximales. Les variables qualitatives seront décrites par la fréquence et la proportion de chaque classe.

Fourchettes pour ce questionnaire : 0 - 1 : pas de détresse psychologique / 2 - 3 : problèmes psychologiques / 4 - 48 : suspicion de maladie mentale.
Jour 1
Analyse descriptive du test de Cungi
Délai: Jour 1

Des résultats composites évalués avec 10 questionnaires sont soumis aux patients et tous leurs résultats sont combinés afin d'identifier les caractéristiques psychologiques et sociales des patients :

Les variables quantitatives seront la moyenne, l'écart type, la médiane et les valeurs minimales/maximales. Les variables qualitatives seront décrites par la fréquence et la proportion de chaque classe.

Fourchettes pour ce questionnaire : 12 - 19 : niveau de stress très faible / 20 - 30 : niveau de stress faible / 31 - 45 : niveau de stress élevé / > 45 : niveau de stress très élevé.
Jour 1
Analyse descriptive de State-Trait Anxiety Inventory Y-A
Délai: Jour 1

Des résultats composites évalués avec 10 questionnaires sont soumis aux patients et tous leurs résultats sont combinés afin d'identifier les caractéristiques psychologiques et sociales des patients :

Les variables quantitatives seront la moyenne, l'écart type, la médiane et les valeurs minimales/maximales. Les variables qualitatives seront décrites par la fréquence et la proportion de chaque classe.

Fourchettes pour ce questionnaire (anxiété actuelle) : < 36 : très faible / 36 à 45 : faible / 46 à 55 : moyen / 56 à 65 : élevé / > 65 : très élevé.
Jour 1
Analyse descriptive du State-Trait Anxiety Inventory Y-B
Délai: Jour 1

Des résultats composites évalués avec 10 questionnaires sont soumis aux patients et tous leurs résultats sont combinés afin d'identifier les caractéristiques psychologiques et sociales des patients :

Les variables quantitatives seront la moyenne, l'écart type, la médiane et les valeurs minimales/maximales. Les variables qualitatives seront décrites par la fréquence et la proportion de chaque classe.

Fourchettes pour ce questionnaire (anxiété générale) : < 36 : très faible / 36 à 45 : faible / 46 à 55 : moyenne / 56 à 65 : élevée / > 65 : très élevée.
Jour 1
Analyse descriptive de l'inventaire de dépression de Beck
Délai: Jour 1

Des résultats composites évalués avec 10 questionnaires sont soumis aux patients et tous leurs résultats sont combinés afin d'identifier les caractéristiques psychologiques et sociales des patients :

Les variables quantitatives seront la moyenne, l'écart type, la médiane et les valeurs minimales/maximales. Les variables qualitatives seront décrites par la fréquence et la proportion de chaque classe.

Plages pour ce questionnaire : 0 - 4 : pas de dépression / 5 - 7 : dépression légère / 8 - 15 : dépression modérée / > 15 : dépression sévère.
Jour 1
Analyse descriptive du questionnaire sur le soutien social 6
Délai: Jour 1

Des résultats composites évalués avec 10 questionnaires sont soumis aux patients et tous leurs résultats sont combinés afin d'identifier les caractéristiques psychologiques et sociales des patients :

Les variables quantitatives seront la moyenne, l'écart type, la médiane et les valeurs minimales/maximales. Les variables qualitatives seront décrites par la fréquence et la proportion de chaque classe.

Ce questionnaire évalue la satisfaction sur le soutien social.
Jour 1
Analyse descriptive de l'échelle d'alexithymie de Toronto 20
Délai: Jour 1

Des résultats composites évalués avec 10 questionnaires sont soumis aux patients et tous leurs résultats sont combinés afin d'identifier les caractéristiques psychologiques et sociales des patients :

Les variables quantitatives seront la moyenne, l'écart type, la médiane et les valeurs minimales/maximales. Les variables qualitatives seront décrites par la fréquence et la proportion de chaque classe.

Trois niveaux d'alexithymie : < 44 : non-alexithymie / 44 à 55 : alexithymie possible / > 55 : alexithymie.
Jour 1
Analyse descriptive du Bartholomew Relationship Scales Questionnaire
Délai: Jour 1

Des résultats composites évalués avec 10 questionnaires sont soumis aux patients et tous leurs résultats sont combinés afin d'identifier les caractéristiques psychologiques et sociales des patients :

Les variables quantitatives seront la moyenne, l'écart type, la médiane et les valeurs minimales/maximales. Les variables qualitatives seront décrites par la fréquence et la proportion de chaque classe.

Quatre niveaux pour ce questionnaire : Sûr, Préoccupé, Rejetant et Craignant.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2018

Première publication (Réel)

5 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P/2016/290

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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