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Einfluss der wichtigsten psychologischen und sozialen Faktoren auf primäre Kopfschmerzen (CEPHAPSY)

3. Juli 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Ziel dieser Studie ist es, die psychologischen und sozialen Merkmale von Patienten zu beschreiben, die unter primären Kopfschmerzen leiden und in der neurologischen Abteilung des Universitätsklinikums Besançon überwacht werden

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel unserer Studie ist es, die psychologischen Muster in einer Population von Patienten, die an episodischer Migräne oder chronischer Migräne mit und ohne Medikamentenübergebrauch leiden, sowie den Grad der Behinderung zu beschreiben.

Daten zu Migränemerkmalen werden mithilfe eines standardisierten Fragebogens erhoben.

Für alle Patienten werden soziodemografische Daten erhoben, einschließlich Geschlecht, Alter, Bildungsniveau und beruflicher Status.

Eine Broschüre mit 10 selbst auszufüllenden Fragebögen ermöglicht die Messung psychologischer Faktoren wie Depression, Angstzustände, Alexithymie ...

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Probanden leiden unter primären Kopfschmerzen und kommen zu einer Fachberatung in die neurologische Abteilung des Universitätsklinikums Besançon

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 25 bis 60 Jahren, die unter primären Kopfschmerzen leiden und in der neurologischen Abteilung des Universitätsklinikums Besançon überwacht werden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit früheren oder aktuellen psychischen Problemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibende Analyse des soziodemografischen Fragebogens
Zeitfenster: Tag 1

Den Patienten werden zusammengesetzte Ergebnisse anhand von 10 Fragebögen vorgelegt und alle Ergebnisse werden kombiniert, um psychologische und soziale Merkmale der Patienten zu identifizieren:

Quantitative Variablen sind Mittelwert, Standardabweichung, Median und Minimal-/Maximalwerte. Qualitative Variablen werden nach Häufigkeit und Anteil jeder Klasse beschrieben.
Tag 1
Beschreibende Analyse der Kurzform 36 (SF 36) Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Tag 1

Den Patienten werden zusammengesetzte Ergebnisse anhand von 10 Fragebögen vorgelegt und alle Ergebnisse werden kombiniert, um psychologische und soziale Merkmale der Patienten zu identifizieren:

Quantitative Variablen sind Mittelwert, Standardabweichung, Median und Minimal-/Maximalwerte. Qualitative Variablen werden nach Häufigkeit und Anteil jeder Klasse beschrieben.

Dieser Fragebogen erfasst die Lebensqualität.
Tag 1
Beschreibende Analyse des allgemeinen Gesundheitsfragebogens 12
Zeitfenster: Tag 1

Den Patienten werden zusammengesetzte Ergebnisse anhand von 10 Fragebögen vorgelegt und alle Ergebnisse werden kombiniert, um psychologische und soziale Merkmale der Patienten zu identifizieren:

Quantitative Variablen sind Mittelwert, Standardabweichung, Median und Minimal-/Maximalwerte. Qualitative Variablen werden nach Häufigkeit und Anteil jeder Klasse beschrieben.

Bereiche für diesen Fragebogen: 0 – 1: keine psychische Belastung / 2 – 3: psychische Probleme / 4 – 48: Verdacht auf psychische Erkrankung.
Tag 1
Beschreibende Analyse des Cungi-Tests
Zeitfenster: Tag 1

Den Patienten werden zusammengesetzte Ergebnisse anhand von 10 Fragebögen vorgelegt und alle Ergebnisse werden kombiniert, um psychologische und soziale Merkmale der Patienten zu identifizieren:

Quantitative Variablen sind Mittelwert, Standardabweichung, Median und Minimal-/Maximalwerte. Qualitative Variablen werden nach Häufigkeit und Anteil jeder Klasse beschrieben.

Bereiche für diesen Fragebogen: 12 – 19: sehr niedriges Stressniveau / 20 – 30: niedriges Stressniveau / 31 – 45: hohes Stressniveau / > 45: sehr hohes Stressniveau.
Tag 1
Beschreibende Analyse des State-Trait Anxiety Inventory Y-A
Zeitfenster: Tag 1

Den Patienten werden zusammengesetzte Ergebnisse anhand von 10 Fragebögen vorgelegt und alle Ergebnisse werden kombiniert, um psychologische und soziale Merkmale der Patienten zu identifizieren:

Quantitative Variablen sind Mittelwert, Standardabweichung, Median und Minimal-/Maximalwerte. Qualitative Variablen werden nach Häufigkeit und Anteil jeder Klasse beschrieben.

Bereiche für diesen Fragebogen (aktuelle Angst): < 36: sehr niedrig / 36 bis 45: niedrig / 46 bis 55: mittel / 56 bis 65: hoch / > 65: sehr hoch.
Tag 1
Beschreibende Analyse des State-Trait Anxiety Inventory Y-B
Zeitfenster: Tag 1

Den Patienten werden zusammengesetzte Ergebnisse anhand von 10 Fragebögen vorgelegt und alle Ergebnisse werden kombiniert, um psychologische und soziale Merkmale der Patienten zu identifizieren:

Quantitative Variablen sind Mittelwert, Standardabweichung, Median und Minimal-/Maximalwerte. Qualitative Variablen werden nach Häufigkeit und Anteil jeder Klasse beschrieben.

Bereiche für diesen Fragebogen (allgemeine Angst): < 36: sehr niedrig / 36 bis 45: niedrig / 46 bis 55: mittel / 56 bis 65: hoch / > 65: sehr hoch.
Tag 1
Beschreibende Analyse des Beck-Depressionsinventars
Zeitfenster: Tag 1

Den Patienten werden zusammengesetzte Ergebnisse anhand von 10 Fragebögen vorgelegt und alle Ergebnisse werden kombiniert, um psychologische und soziale Merkmale der Patienten zu identifizieren:

Quantitative Variablen sind Mittelwert, Standardabweichung, Median und Minimal-/Maximalwerte. Qualitative Variablen werden nach Häufigkeit und Anteil jeder Klasse beschrieben.

Bereiche für diesen Fragebogen: 0 – 4: keine Depression / 5 – 7: leichte Depression / 8 – 15: mittelschwere Depression / > 15: schwere Depression.
Tag 1
Beschreibende Analyse des Fragebogens zur sozialen Unterstützung 6
Zeitfenster: Tag 1

Den Patienten werden zusammengesetzte Ergebnisse anhand von 10 Fragebögen vorgelegt und alle Ergebnisse werden kombiniert, um psychologische und soziale Merkmale der Patienten zu identifizieren:

Quantitative Variablen sind Mittelwert, Standardabweichung, Median und Minimal-/Maximalwerte. Qualitative Variablen werden nach Häufigkeit und Anteil jeder Klasse beschrieben.

Dieser Fragebogen bewertet die Zufriedenheit mit der sozialen Unterstützung.
Tag 1
Beschreibende Analyse der Toronto-Alexithymie-Skala 20
Zeitfenster: Tag 1

Den Patienten werden zusammengesetzte Ergebnisse anhand von 10 Fragebögen vorgelegt und alle Ergebnisse werden kombiniert, um psychologische und soziale Merkmale der Patienten zu identifizieren:

Quantitative Variablen sind Mittelwert, Standardabweichung, Median und Minimal-/Maximalwerte. Qualitative Variablen werden nach Häufigkeit und Anteil jeder Klasse beschrieben.

Drei Stufen für Alexythimie: < 44: Nicht-Alexithymie / 44 bis 55: mögliche Alexithymie / > 55: Alexithymie.
Tag 1
Beschreibende Analyse des Bartholomew-Beziehungsskalen-Fragebogens
Zeitfenster: Tag 1

Den Patienten werden zusammengesetzte Ergebnisse anhand von 10 Fragebögen vorgelegt und alle Ergebnisse werden kombiniert, um psychologische und soziale Merkmale der Patienten zu identifizieren:

Quantitative Variablen sind Mittelwert, Standardabweichung, Median und Minimal-/Maximalwerte. Qualitative Variablen werden nach Häufigkeit und Anteil jeder Klasse beschrieben.

Vier Stufen für diesen Fragebogen: Sicher, Beschäftigt, Abweisend und Ängstlich.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P/2016/290

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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