Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ głównych czynników psychologicznych i społecznych na pierwotne bóle głowy (CEPHAPSY)

3 lipca 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Niniejsze badanie ma na celu opisanie psychologicznych i społecznych cech pacjentów cierpiących na pierwotny ból głowy i monitorowanych na oddziale neurologii Szpitala Uniwersyteckiego w Besançon

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem naszej pracy jest opisanie wzorców psychologicznych w populacji pacjentów cierpiących na migrenę epizodyczną lub migrenę przewlekłą z nadużywaniem leków i bez oraz stopnia niepełnosprawności.

Dane o charakterystyce migreny zostaną uzyskane za pomocą wystandaryzowanego kwestionariusza.

Dane socjodemograficzne będą pozyskiwane dla wszystkich pacjentów z uwzględnieniem płci, wieku, poziomu wykształcenia i statusu zawodowego.

Zestaw 10 kwestionariuszy do samodzielnego wypełnienia pozwoli na pomiar czynników psychologicznych, takich jak depresja, lęk, aleksytymia...

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy badani cierpią na pierwotne bóle głowy i zgłaszają się na specjalistyczną konsultację na oddziale neurologii Szpitala Uniwersyteckiego w Besançon

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 25 do 60 lat cierpiący na pierwotny ból głowy i monitorowani na oddziale neurologii Szpitala Uniwersyteckiego w Besançon

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z dawnymi lub obecnymi problemami psychicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza opisowa kwestionariusza socjodemograficznego
Ramy czasowe: Dzień 1

Złożony wynik oceniany za pomocą 10 kwestionariuszy jest przekazywany pacjentom, a wszystkie ich wyniki są łączone w celu określenia psychologicznych i społecznych cech pacjentów:

Zmiennymi ilościowymi będą wartości średnie, odchylenie standardowe, mediana oraz wartości minimalne/maksymalne. Zmienne jakościowe zostaną opisane przez częstotliwość i proporcje każdej klasy.
Dzień 1
Analiza opisowa krótkiej ankiety zdrowotnej 36 (SF 36).
Ramy czasowe: Dzień 1

Złożony wynik oceniany za pomocą 10 kwestionariuszy jest przekazywany pacjentom, a wszystkie ich wyniki są łączone w celu określenia psychologicznych i społecznych cech pacjentów:

Zmiennymi ilościowymi będą wartości średnie, odchylenie standardowe, mediana oraz wartości minimalne/maksymalne. Zmienne jakościowe zostaną opisane przez częstotliwość i proporcje każdej klasy.

Ten kwestionariusz ocenia jakość życia.
Dzień 1
Analiza opisowa Kwestionariusza Ogólnego Zdrowia 12
Ramy czasowe: Dzień 1

Złożony wynik oceniany za pomocą 10 kwestionariuszy jest przekazywany pacjentom, a wszystkie ich wyniki są łączone w celu określenia psychologicznych i społecznych cech pacjentów:

Zmiennymi ilościowymi będą wartości średnie, odchylenie standardowe, mediana oraz wartości minimalne/maksymalne. Zmienne jakościowe zostaną opisane przez częstotliwość i proporcje każdej klasy.

Przedziały dla tego kwestionariusza: 0 - 1 : brak cierpienia psychicznego / 2 - 3 : problemy psychiczne / 4 - 48 : podejrzenie choroby psychicznej.
Dzień 1
Analiza opisowa testu Cungiego
Ramy czasowe: Dzień 1

Złożony wynik oceniany za pomocą 10 kwestionariuszy jest przekazywany pacjentom, a wszystkie ich wyniki są łączone w celu określenia psychologicznych i społecznych cech pacjentów:

Zmiennymi ilościowymi będą wartości średnie, odchylenie standardowe, mediana oraz wartości minimalne/maksymalne. Zmienne jakościowe zostaną opisane przez częstotliwość i proporcje każdej klasy.

Przedziały dla tego kwestionariusza: 12 - 19 : bardzo niski poziom stresu / 20 - 30 : niski poziom stresu / 31 - 45 : wysoki poziom stresu / > 45 : bardzo wysoki poziom stresu.
Dzień 1
Analiza opisowa Inwentarza Stanu i Cechy Lęku Y-A
Ramy czasowe: Dzień 1

Złożony wynik oceniany za pomocą 10 kwestionariuszy jest przekazywany pacjentom, a wszystkie ich wyniki są łączone w celu określenia psychologicznych i społecznych cech pacjentów:

Zmiennymi ilościowymi będą wartości średnie, odchylenie standardowe, mediana oraz wartości minimalne/maksymalne. Zmienne jakościowe zostaną opisane przez częstotliwość i proporcje każdej klasy.

Przedziały dla tego kwestionariusza (niepokój obecny): < 36 : bardzo niski / 36 do 45 : niski / 46 do 55 : średni / 56 do 65 : wysoki / > 65 : bardzo wysoki.
Dzień 1
Analiza opisowa Inwentarza Stanu i Cechy Lęku Y-B
Ramy czasowe: Dzień 1

Złożony wynik oceniany za pomocą 10 kwestionariuszy jest przekazywany pacjentom, a wszystkie ich wyniki są łączone w celu określenia psychologicznych i społecznych cech pacjentów:

Zmiennymi ilościowymi będą wartości średnie, odchylenie standardowe, mediana oraz wartości minimalne/maksymalne. Zmienne jakościowe zostaną opisane przez częstotliwość i proporcje każdej klasy.

Przedziały dla tego kwestionariusza (lęk ogólny): < 36 : bardzo niski / 36 do 45 : niski / 46 do 55 : średni / 56 do 65 : wysoki / > 65 : bardzo wysoki.
Dzień 1
Analiza opisowa Inwentarza Depresji Becka
Ramy czasowe: Dzień 1

Złożony wynik oceniany za pomocą 10 kwestionariuszy jest przekazywany pacjentom, a wszystkie ich wyniki są łączone w celu określenia psychologicznych i społecznych cech pacjentów:

Zmiennymi ilościowymi będą wartości średnie, odchylenie standardowe, mediana oraz wartości minimalne/maksymalne. Zmienne jakościowe zostaną opisane przez częstotliwość i proporcje każdej klasy.

Przedziały dla tego kwestionariusza: 0 - 4 : brak depresji / 5 - 7 : łagodna depresja / 8 - 15 : umiarkowana depresja / > 15 : ciężka depresja.
Dzień 1
Analiza opisowa Kwestionariusza Wsparcia Społecznego 6
Ramy czasowe: Dzień 1

Złożony wynik oceniany za pomocą 10 kwestionariuszy jest przekazywany pacjentom, a wszystkie ich wyniki są łączone w celu określenia psychologicznych i społecznych cech pacjentów:

Zmiennymi ilościowymi będą wartości średnie, odchylenie standardowe, mediana oraz wartości minimalne/maksymalne. Zmienne jakościowe zostaną opisane przez częstotliwość i proporcje każdej klasy.

Ten kwestionariusz ocenia satysfakcję ze wsparcia społecznego.
Dzień 1
Analiza opisowa Toronto Alexithymia Scale 20
Ramy czasowe: Dzień 1

Złożony wynik oceniany za pomocą 10 kwestionariuszy jest przekazywany pacjentom, a wszystkie ich wyniki są łączone w celu określenia psychologicznych i społecznych cech pacjentów:

Zmiennymi ilościowymi będą wartości średnie, odchylenie standardowe, mediana oraz wartości minimalne/maksymalne. Zmienne jakościowe zostaną opisane przez częstotliwość i proporcje każdej klasy.

Trzy poziomy aleksytymii: < 44: brak aleksytymii / 44 do 55: aleksytymia możliwa / > 55: aleksytymia.
Dzień 1
Analiza opisowa Kwestionariusza Bartholomew Relationship Scales
Ramy czasowe: Dzień 1

Złożony wynik oceniany za pomocą 10 kwestionariuszy jest przekazywany pacjentom, a wszystkie ich wyniki są łączone w celu określenia psychologicznych i społecznych cech pacjentów:

Zmiennymi ilościowymi będą wartości średnie, odchylenie standardowe, mediana oraz wartości minimalne/maksymalne. Zmienne jakościowe zostaną opisane przez częstotliwość i proporcje każdej klasy.

Cztery poziomy tego kwestionariusza: Bezpieczny, Zaabsorbowany, Odrzucający i Strachliwy.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P/2016/290

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj