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児童精神科サービスに紹介された子供の親のための COS-P (COS-P)

2020年7月13日 更新者:Aida Bikic、Region Syddanmark

児童精神科サービスに紹介された子供の親のためのセキュリティ ペアレンティング サークルを使用したランダム化比較試験。

背景:愛着の質は、親の感受性に大きく影響されます。 愛着に基づく介入は、親の感受性を促進し、親の精神的表象を変え、子供の発達上のニーズの理解を向上させるように設計されています。 子供の精神症状に対する愛着に基づく介入の効果を調査した研究はほとんどありません。 親の感受性と親子の相互作用を対象とすることは、児童精神科サービスに紹介された子供の臨床サンプルにおける精神症状に重要な影響を与える可能性があります。

目的: 主な目的は、Circle of Security-Parenting (COS-P) が、児童精神科サービスに紹介された子供の親の親の感受性に影響を与えるかどうかを調査することです。 二次的な目的は、10 週間の介入後と 24 週間のフォローアップで、子供の行動的および感情的な症状と親のストレスおよび内省的機能への影響を調査することです。 この研究では、介入の効果に対する親の愛着スタイル、親のストレス、親の精神病理の影響も調査しています。

方法: この試験には、無作為化および制御されたデザインで児童精神科サービスに紹介された 128 人の子供 (3 ~ 8 歳) の家族が含まれます。 含まれる家族は、通常のCOS-P +治療(TAU)またはTAUのみに無作為化されます。

展望: 親子関係の質が子供の幸福に与える重要な影響を考慮すると、介入の対象として親子関係を対象とし、精神症状との関係を調査することが不可欠です。 一般に、精神科の子供たちの集団では、親の感受性を対象とした介入が不足しています。 親子関係について親と協力することは、子供の現在の精神医学的症状に重要な影響を与える可能性があり、さらに将来の精神病理を防ぐ可能性があります.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Aabenraa、デンマーク、6200
        • 募集
        • Department of Child and Adolescent Mental Health Services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9ヶ月~4年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • CBCL合計スコアで93dパーセンタイル以上のスコアを獲得した子供
  • CBCL-ODD または攻撃性スケールで 93d パーセンタイルを超えるスコア
  • 両方の親権者からのインフォームド コンセント。

除外基準:

子供のための:

  • 自閉症スペクトラム障害
  • 直ちに臨床的処置を必要とする深刻な精神病理
  • 頭部外傷または確認された神経疾患
  • 知能指数 (IQ)
  • 病状、治療が必要
  • 拘留者からのインフォームドコンセントなし

保護者向け:

  • 統合失調症の診断
  • 双極性障害
  • 既知の薬物乱用
  • 重度の知的障害
  • 過去の自殺未遂

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:安心子育ての輪
クリニックでの週10回のマニュアル化されたグループセッション
COS-P は、親と子の関係における親の感受性と愛着と自律性を促進することを目的とした、親のための簡潔で行動的で洞察志向の治療グループアプローチです。 両親は、2 人の COS 認定セラピストが実施するクリニックで、毎週 1.5 時間のセッションに 10 回参加します。 グループには一度に4〜5家族が含まれます。
他の名前:
  • COS-P
TAU は、臨床評価と治療で構成されます。
他の名前:
  • タウ
他の:通常の治療 (TAU)
TAU は、臨床評価と治療で構成されます。
TAU は、臨床評価と治療で構成されます。
他の名前:
  • タウ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母親の感受性
時間枠:10週間の介入後
母親の感受性は、母子の相互作用を観察することによって測定され、「コーディング インタラクティブ ビヘイビア」(CIB) を使用して評価されます。
10週間の介入後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母親の介入性
時間枠:10週間の介入後
母子の相互作用を観察することによって測定され、「コーディング インタラクティブ ビヘイビア」(CIB) を使用して評価されます。
10週間の介入後
母親の感受性
時間枠:24週間のフォローアップ
母子の相互作用を観察することによって測定され、「コーディング インタラクティブ ビヘイビア」(CIB) を使用して評価されます。
24週間のフォローアップ
母親の介入性
時間枠:24週間のフォローアップ
母子の相互作用を観察することによって測定され、「コーディング インタラクティブ ビヘイビア」(CIB) を使用して評価されます。
24週間のフォローアップ
二項互恵性
時間枠:10週間の介入後
母子の相互作用を観察することによって測定され、「コーディング インタラクティブ ビヘイビア」(CIB) を使用して評価されます。
10週間の介入後
二項互恵性
時間枠:24週間のフォローアップ
母子の相互作用を観察することによって測定され、「コーディング インタラクティブ ビヘイビア」(CIB) を使用して評価されます。
24週間のフォローアップ
負の状態
時間枠:10週間の介入後
母子の相互作用を観察することによって測定され、「コーディング インタラクティブ ビヘイビア」(CIB) を使用して評価されます。
10週間の介入後
負の状態
時間枠:24週間のフォローアップ
母子の相互作用を観察することによって測定され、「コーディング インタラクティブ ビヘイビア」(CIB) を使用して評価されます。
24週間のフォローアップ
子供の行動チェックリスト (CBCL) - 合計スコア - 親の評価
時間枠:10週間の介入後
子供の症状に関する親アンケート。 スコアの範囲 (0 ~ 236)。 高いほど問題が多いことを示します。
10週間の介入後
子供の行動チェックリスト (CBCL) - 合計スコア - 親の評価
時間枠:24週間のフォローアップ
子供の症状に関する親アンケート。 スコア範囲: 0 ~ 236。 高いほど問題が多いことを示します。
24週間のフォローアップ
CBCL-ODD スコア - 親の評価。スコア範囲: 0 ~ 26。高いほど問題が多いことを示します。
時間枠:10週間の介入後
子どもの症状に関する保護者アンケート
10週間の介入後
CBCL-ODD スコア - 親の評価。スコア範囲: 0 ~ 26。高いほど問題が多いことを示します。
時間枠:24週間のフォローアップ
子どもの症状に関する保護者アンケート
24週間のフォローアップ
バークレー・パペットのインタビュー
時間枠:10週間の介入後
子供のインタビュー
10週間の介入後
バークレー・パペットのインタビュー
時間枠:24週間のフォローアップ
子供のインタビュー
24週間のフォローアップ
子供の負の感情スケールへの対処
時間枠:ベースライン
子供の否定的な感情に対処するための戦略に関する親アンケート。 スコア範囲 72 ~ 504。
ベースライン
子供の負の感情スケールへの対処
時間枠:10週間の介入後
子供の否定的な感情に対処するための戦略に関する親アンケート。 スコア範囲 72 ~ 504。
10週間の介入後
子供の負の感情スケールへの対処
時間枠:24週間のフォローアップ
子供の否定的な感情に対処するための戦略に関する親アンケート。 スコア範囲 72 ~ 504。
24週間のフォローアップ
親の反射機能アンケート
時間枠:ベースライン
親の内省的機能またはメンタライズを評価する、親の自己報告尺度。 スコア範囲 1 ~ 126。
ベースライン
親の反射機能アンケート
時間枠:10週間の介入後
親の内省的機能またはメンタライズを評価する、親の自己報告尺度。 スコア範囲 1 ~ 126。
10週間の介入後
親の反射機能アンケート
時間枠:24週間のフォローアップ
親の内省的機能またはメンタライズを評価する、親の自己報告尺度。 スコア範囲 1 ~ 126。
24週間のフォローアップ
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
時間枠:10週間の介入後
子供の行動に関する親アンケート。 スコア範囲 36 ~ 252。 高いほど問題が多いことを示します。
10週間の介入後
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
時間枠:24週間のフォローアップ
子供の行動に関する親アンケート。 スコア範囲 36 ~ 252。 高いほど問題が多いことを示します。
24週間のフォローアップ

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大うつ病目録 - 母親とパートナー
時間枠:ベースライン
自分の抑うつ症状に関する親アンケート。 スコア範囲 0 ~ 50。 スコアが高いほど、より深刻な症状を示します。
ベースライン
改訂成人愛着尺度 (RAAS)
時間枠:ベースライン
母親とパートナーの愛着スタイルに関するアンケート。 スコア範囲 18 ~ 90。
ベースライン
標準化された性格評価 (SAPAS) - 母親とパートナー
時間枠:ベースライン
パーソナリティ障害のための短くて簡単な面接管理画面。 スコアの範囲は 1 ~ 8 で、スコアが高いほど問題が多いことを示します。
ベースライン
強みと難しさに関するアンケート (SDQ)
時間枠:ベースライン
子供の強さと困難についての親アンケート。 難易度の合計は 0 ~ 40 です。 高いほど問題が多いことを示します。
ベースライン
強みと難しさに関するアンケート (SDQ)
時間枠:10週間の介入後
子供の強さと困難についての親アンケート。 難易度の合計は 0 ~ 40 です。 高いほど問題が多いことを示します。
10週間の介入後
強みと難しさに関するアンケート (SDQ)
時間枠:24週間のフォローアップ
子供の強さと困難についての親アンケート。 難易度の合計は 0 ~ 40 です。 高いほど問題が多いことを示します。
24週間のフォローアップ
簡単な症状一覧
時間枠:ベースライン
自分の症状に関する親アンケート。 スコア範囲 0 ~ 212。 高いほど問題が多いことを示します。
ベースライン
注意欠陥多動性障害 - 評価尺度 (ADHD-RS)
時間枠:10週間の介入後
子供の ADHD 症状に関する親アンケート。 スコア範囲: 1 ~ 78。 高いほど問題が多いことを示します。
10週間の介入後
注意欠陥多動性障害 - 評価尺度 (ADHD-RS)
時間枠:24週間のフォローアップ
子供の ADHD 症状に関する親アンケート。 スコア範囲: 1 ~ 78。 高いほど問題が多いことを示します。
24週間のフォローアップ
親のストレススケール
時間枠:10週間の介入後
ストレスレベルに基づく親の評価尺度。 スコア範囲: 18 ~ 90。 スコアが高いほど、ストレスが多いことを示します。
10週間の介入後
親のストレススケール
時間枠:24週間のフォローアップ
ストレスレベルに基づく親の評価尺度。 スコア範囲: 18 ~ 90。 スコアが高いほど、ストレスが多いことを示します。
24週間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Aida Bikic, PhD、University of Southern Denmark

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月15日

一次修了 (予想される)

2022年12月30日

研究の完了 (予想される)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2018年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月22日

最初の投稿 (実際)

2018年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月13日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2008-58-0035 (その他の識別子:the Danish Data Protection Agency)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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