COS-P lasten psykiatriseen palveluihin lähetettyjen lasten vanhemmille (COS-P)
maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Aida Bikic, Region Syddanmark
Satunnaistettu ja kontrolloitu kokeilu, jossa käytetään Circle of Security-Parenting -kasvatusta lasten psykiatriseen palveluihin ohjattujen lasten vanhemmille.
Tausta: Kiintymyssuhteen laatuun vaikuttaa suuresti vanhempien herkkyys. Kiintymyspohjaiset interventiot on suunniteltu edistämään vanhempien herkkyyttä, muuttamaan vanhempien mielenkuvaa ja parantamaan ymmärrystä lapsen kehitystarpeista. Hyvin harvat tutkimukset ovat tutkineet kiintymyspohjaisten interventioiden vaikutusta lasten psykiatrisiin oireisiin. Vanhempien herkkyyden ja vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen kohdistamisella voi olla merkittävä vaikutus psykiatrisiin oireisiin kliinisessä otoksessa lapsipsykiatrisiin palveluihin lähetetyistä lapsista.
Tavoitteet: Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko Circle of Security-Parenting (COS-P) vaikutusta lasten psykiatriseen hoitoon lähetettyjen lasten vanhempien herkkyyteen. Toissijaisena tavoitteena on tutkia vaikutusta lasten käyttäytymis- ja emotionaalisiin oireisiin sekä vanhempien stressiin ja reflektoivaan toimintaan 10 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannassa. Tutkimuksessa selvitetään myös vanhempien kiintymystyylin, vanhempien stressin ja vanhempien psykopatologian vaikutusta intervention vaikutuksiin.
Menetelmät: Kokeeseen osallistuu 128 lasten (3-8-vuotiaat) perhettä, jotka ohjataan lastenpsykiatrisiin palveluihin satunnaistetussa ja kontrolloidussa suunnittelussa. Mukana olevat perheet satunnaistetaan COS-P+ -hoitoon tavallisesti (TAU) tai vain TAU:hin.
Näkökulmat: Ottaen huomioon vanhemman ja lapsen välisen suhteen laadun tärkeä vaikutus lapsen hyvinvointiin, on välttämätöntä kohdistaa se interventioissa ja selvittää suhdetta psykiatrisiin oireisiin. Yleensä psykiatrisissa lapsipopulaatioissa on puutetta vanhempien herkkyyteen kohdistuvista interventioista. Työskentely vanhempien kanssa lapsi-vanhempi-suhteen parissa voi vaikuttaa merkittävästi heidän lastensa nykyisiin psykiatrisiin oireisiin ja lisäksi ehkäistä tulevaa psykopatologiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aida Bikic, PhD
- Puhelinnumero: + 45 99 44 62 00
- Sähköposti: aida.bikic@rsyd.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Søren Dalsgaard, PhD
- Sähköposti: sdalsgaard@econ.au.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aabenraa, Tanska, 6200
- Rekrytointi
- Department of Child and Adolescent Mental Health Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 kuukautta - 4 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joiden pistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 93 d prosenttipiste CBCL-kokonaispisteissä
- Pisteet yli 93d prosenttipisteen CBCL-ODD tai aggressioasteikolla
- Tietoinen suostumus molemmilta huoltajilta.
Poissulkemiskriteerit:
Lapsille:
- autismin kirjon häiriöt
- vakava psykopatologia, joka vaatii välitöntä kliinistä hoitoa
- päävamma tai todettu neurologinen sairaus
- älykkyysosamäärä (IQ)
- sairaus, joka vaatii hoitoa
- ei tietoista suostumusta huoltajilta
Vanhemmille:
- skitsofrenian diagnoosi
- kaksisuuntainen mielialahäiriö
- tunnettu päihteiden väärinkäyttö
- vakava älyllinen vajaatoiminta
- itsemurhayritys menneisyydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Turvallisuus-Vanhemmuuspiiri
10 viikoittaista manuaalista ryhmätuntia klinikalla
|
COS-P on lyhyt, käyttäytymiseen ja näkemykseen suuntautunut terapeuttinen ryhmälähestymistapa vanhemmille, joiden tavoitteena on edistää vanhempien herkkyyttä ja kiintymystä ja autonomiaa vanhemman ja lapsen välisessä suhteessa.
Vanhemmat osallistuvat kymmeneen viikoittain 1,5 tunnin mittaiseen istuntoon klinikalla kahden COS-sertifioidun terapeutin johdolla.
Ryhmiin kuuluu kerrallaan 4-5 perhettä.
Muut nimet:
TAU koostuu kliinisestä arvioinnista ja hoidosta.
Muut nimet:
|
|
Muut: Tavallinen hoito (TAU)
TAU koostuu kliinisestä arvioinnista ja hoidosta.
|
TAU koostuu kliinisestä arvioinnista ja hoidosta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin herkkyys
Aikaikkuna: 10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Äidin herkkyys mitataan tarkkailemalla äidin ja lapsen välistä vuorovaikutusta, ja se luokitellaan "Coding Interactive Behavior" (CIB) -menetelmällä.
|
10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin tunkeutuminen
Aikaikkuna: 10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu tarkkailemalla äidin ja lapsen välistä vuorovaikutusta, ja se luokitellaan "Coding Interactive Behavior" (CIB) avulla.
|
10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Äidin herkkyys
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta
|
Mitattu tarkkailemalla äidin ja lapsen välistä vuorovaikutusta, ja se luokitellaan "Coding Interactive Behavior" (CIB) avulla.
|
24 viikon seuranta
|
|
Äidin tunkeutuminen
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta
|
Mitattu tarkkailemalla äidin ja lapsen välistä vuorovaikutusta, ja se luokitellaan "Coding Interactive Behavior" (CIB) avulla.
|
24 viikon seuranta
|
|
Diadinen vastavuoroisuus
Aikaikkuna: 10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu tarkkailemalla äidin ja lapsen välistä vuorovaikutusta, ja se luokitellaan "Coding Interactive Behavior" (CIB) avulla.
|
10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Diadinen vastavuoroisuus
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta
|
Mitattu tarkkailemalla äidin ja lapsen välistä vuorovaikutusta, ja se luokitellaan "Coding Interactive Behavior" (CIB) avulla.
|
24 viikon seuranta
|
|
Negatiiviset tilat
Aikaikkuna: 10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu tarkkailemalla äidin ja lapsen välistä vuorovaikutusta, ja se luokitellaan "Coding Interactive Behavior" (CIB) avulla.
|
10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Negatiiviset tilat
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta
|
Mitattu tarkkailemalla äidin ja lapsen välistä vuorovaikutusta, ja se luokitellaan "Coding Interactive Behavior" (CIB) avulla.
|
24 viikon seuranta
|
|
Child Behavior Check List (CBCL) - Kokonaispisteet-vanhemman arvioitu
Aikaikkuna: 10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Vanhempien kyselylomake lasten oireista.
Pisteiden vaihteluväli (0-236).
Korkeampi tarkoittaa enemmän ongelmia.
|
10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Child Behavior Check List (CBCL) - Kokonaispisteet-vanhemman arvioitu
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta
|
Vanhempien kyselylomake lasten oireista.
Pisteiden vaihteluväli: 0-236.
Korkeampi tarkoittaa enemmän ongelmia.
|
24 viikon seuranta
|
|
CBCL-ODD-pisteet-vanhemman luokitus. Pisteet: 0-26. Korkeampi tarkoittaa enemmän ongelmia.
Aikaikkuna: 10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Vanhemman kyselylomake lasten oireista
|
10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
CBCL-ODD-pisteet-vanhemman luokitus. Pisteet: 0-26. Korkeampi tarkoittaa enemmän ongelmia.
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta
|
Vanhemman kyselylomake lasten oireista
|
24 viikon seuranta
|
|
Berkeley Puppetin haastattelu
Aikaikkuna: 10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Lapsen haastattelu
|
10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Berkeley Puppetin haastattelu
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta
|
Lapsen haastattelu
|
24 viikon seuranta
|
|
Selviytyminen lasten negatiivisten tunteiden kanssa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vanhempien kysely heidän strategioistaan selviytyä lasten negatiivisista tunteista.
Pisteiden vaihteluväli 72-504.
|
perusviiva
|
|
Selviytyminen lasten negatiivisten tunteiden kanssa
Aikaikkuna: 10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Vanhempien kysely heidän strategioistaan selviytyä lasten negatiivisista tunteista.
Pisteiden vaihteluväli 72-504.
|
10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Selviytyminen lasten negatiivisten tunteiden kanssa
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta
|
Vanhempien kysely heidän strategioistaan selviytyä lasten negatiivisista tunteista.
Pisteiden vaihteluväli 72-504.
|
24 viikon seuranta
|
|
Parental Reflective Functioning Questionnaire
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vanhempien itseraportointimittari, joka arvioi vanhempien reflektoivaa toimintaa tai mentalisaatiota.
Pisteiden vaihteluväli 1-126.
|
perusviiva
|
|
Parental Reflective Functioning Questionnaire
Aikaikkuna: 10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Vanhempien itseraportointimittari, joka arvioi vanhempien reflektoivaa toimintaa tai mentalisaatiota.
Pisteiden vaihteluväli 1-126.
|
10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Parental Reflective Functioning Questionnaire
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta
|
Vanhempien itseraportointimittari, joka arvioi vanhempien reflektoivaa toimintaa tai mentalisaatiota.
Pisteiden vaihteluväli 1-126.
|
24 viikon seuranta
|
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Aikaikkuna: 10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Vanhempien kysely lasten käyttäytymisestä.
Pisteiden vaihteluväli 36-252.
Korkeampi osoittaa enemmän ongelmia.
|
10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta
|
Vanhempien kysely lasten käyttäytymisestä.
Pisteiden vaihteluväli 36-252.
Korkeampi osoittaa enemmän ongelmia.
|
24 viikon seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Major Depression Inventory - äiti ja kumppani
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vanhempien kysely heidän omista masennusoireistaan.
Pisteiden vaihteluväli 0-50.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
perusviiva
|
|
Revised Adult Attachment Scale (RAAS)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kyselylomake äidin ja kumppanin kiintymistyylistä.
Arvoalue 18-90.
|
perusviiva
|
|
Standardized Assessment of Personality (SAPAS) - äiti ja kumppani
Aikaikkuna: perusviiva
|
Lyhyt ja yksinkertainen haastattelunäyttö persoonallisuushäiriöille.
Pisteiden vaihteluväli 1-8, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän ongelmia.
|
perusviiva
|
|
Voima ja vaikeudet -kysely (SDQ)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vanhemman kyselylomake lapsen vahvuudesta ja vaikeuksista.
Vaikeuksien kokonaispistemäärä 0-40.
Korkeampi osoittaa enemmän ongelmia.
|
perusviiva
|
|
Voima ja vaikeudet -kysely (SDQ)
Aikaikkuna: 10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Vanhemman kyselylomake lapsen vahvuudesta ja vaikeuksista.
Vaikeuksien kokonaispistemäärä 0-40.
Korkeampi osoittaa enemmän ongelmia.
|
10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Voima ja vaikeudet -kysely (SDQ)
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta
|
Vanhemman kyselylomake lapsen vahvuudesta ja vaikeuksista.
Vaikeuksien kokonaispistemäärä 0-40.
Korkeampi osoittaa enemmän ongelmia.
|
24 viikon seuranta
|
|
Lyhyt oireluettelo
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vanhempien kysely heidän omista oireistaan.
Pisteiden vaihteluväli 0-212.
Korkeampi osoittaa enemmän ongelmia.
|
perusviiva
|
|
Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö-luokitusasteikko (ADHD-RS)
Aikaikkuna: 10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Vanhempien kyselylomake lasten ADHD-oireista.
Pisteet: 1-78.
Korkeampi tarkoittaa enemmän ongelmia.
|
10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö-luokitusasteikko (ADHD-RS)
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta
|
Vanhempien kyselylomake lasten ADHD-oireista.
Pisteet: 1-78.
Korkeampi tarkoittaa enemmän ongelmia.
|
24 viikon seuranta
|
|
Vanhempien stressiasteikko
Aikaikkuna: 10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Vanhempien luokitusasteikko heidän stressitasonsa mukaan.
Pisteet: 18-90.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän stressiä.
|
10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhempien stressiasteikko
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta
|
Vanhempien luokitusasteikko heidän stressitasonsa mukaan.
Pisteet: 18-90.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän stressiä.
|
24 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aida Bikic, PhD, University of Southern Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-58-0035 (Muu tunniste: the Danish Data Protection Agency)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .