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COS-P für Eltern von Kindern, die an Kinderpsychiatrische Dienste überwiesen werden (COS-P)

13. Juli 2020 aktualisiert von: Aida Bikic, Region Syddanmark

Eine randomisierte und kontrollierte Studie unter Verwendung von Circle of Security-Elternschaft für Eltern von Kindern, die an Kinderpsychiatrische Dienste überwiesen wurden.

Hintergrund: Die Qualität der Bindung wird stark von der elterlichen Sensibilität beeinflusst. Bindungsbasierte Interventionen sollen die elterliche Sensibilität fördern, die mentalen Repräsentationen der Eltern verändern und das Verständnis für die Entwicklungsbedürfnisse des Kindes verbessern. Nur sehr wenige Studien haben die Wirkung bindungsbasierter Interventionen auf psychiatrische Symptome bei Kindern untersucht. Die Ausrichtung auf die elterliche Sensibilität und die Eltern-Kind-Interaktion könnte einen wichtigen Einfluss auf psychiatrische Symptome in einer klinischen Stichprobe von Kindern haben, die an kinderpsychiatrische Dienste überwiesen werden.

Ziele: Das primäre Ziel ist zu untersuchen, ob der Circle of Security-Parenting (COS-P) einen Effekt auf die elterliche Sensibilität bei Eltern von Kindern hat, die an kinderpsychiatrische Dienste überwiesen wurden. Die sekundären Ziele sind die Untersuchung der Wirkung auf die Verhaltens- und emotionalen Symptome von Kindern und den elterlichen Stress und die reflexive Funktion nach 10 Wochen Intervention und bei der 24-wöchigen Nachuntersuchung. Die Studie untersucht auch die Wirkung des elterlichen Bindungsstils, des elterlichen Stresses und der elterlichen Psychopathologie auf die Wirkung der Intervention.

Methoden: Die Studie umfasst 128 Familien mit Kindern (im Alter von 3-8 Jahren), die in einem randomisierten und kontrollierten Design an kinderpsychiatrische Dienste überwiesen werden. Eingeschlossene Familien werden randomisiert einer COS-P+-Behandlung wie üblich (TAU) oder nur TAU zugeteilt.

Perspektiven: In Anbetracht des wichtigen Einflusses der Qualität der Eltern-Kind-Beziehung auf das Wohlbefinden des Kindes ist es unerlässlich, darauf gezielt einzugreifen und den Zusammenhang mit psychiatrischen Symptomen zu untersuchen. Im Allgemeinen fehlt es an Interventionen, die auf die Sensibilität der Eltern in psychiatrischen Kinderpopulationen abzielen. Die Arbeit mit den Eltern an der Kind-Eltern-Beziehung könnte einen wichtigen Einfluss auf die aktuellen psychiatrischen Symptome ihrer Kinder haben und könnte zusätzlich zukünftige Psychopathologien verhindern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Aabenraa, Dänemark, 6200
        • Rekrutierung
        • Department of Child and Adolescent Mental Health Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Monate bis 4 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die beim CBCL-Gesamtwert gleich oder über dem 93. Perzentil liegen
  • Punktzahl über 93d Perzentil auf der CBCL-ODD oder Aggressionsskala
  • Informierte Zustimmung beider Verwahrer.

Ausschlusskriterien:

Für Kinder:

  • Autismus-Spektrum-Störungen
  • schwere Psychopathologie, die sofortige klinische Behandlung erfordert
  • Kopfverletzung oder nachgewiesene neurologische Erkrankung
  • Intelligenzquotient (IQ)
  • medizinischer Zustand, der einer Behandlung bedarf
  • keine Einverständniserklärung aus der Haft

Für Eltern:

  • Diagnose Schizophrenie
  • bipolare Störung
  • bekannter Drogenmissbrauch
  • schwere intellektuelle Beeinträchtigung
  • Suizidversuch in der Vergangenheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Circle of Security-Elternschaft
10 wöchentliche, manuelle Gruppensitzungen in der Klinik
COS-P ist ein kurzer, verhaltens- und einsichtsorientierter therapeutischer Gruppenansatz für Eltern mit dem Ziel, die elterliche Sensibilität und Bindung und Autonomie in der Eltern-Kind-Beziehung zu fördern. Die Eltern nehmen an zehn wöchentlichen 1,5-stündigen Sitzungen in der Klinik teil, die von zwei COS-zertifizierten Therapeuten durchgeführt werden. Die Gruppen umfassen jeweils 4-5 Familien.
Andere Namen:
  • COS-P
TAU besteht aus klinischer Beurteilung und Behandlung.
Andere Namen:
  • Tau
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt (TAU)
TAU besteht aus klinischer Beurteilung und Behandlung.
TAU besteht aus klinischer Beurteilung und Behandlung.
Andere Namen:
  • Tau

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche Sensibilität
Zeitfenster: nach 10 Wochen Eingriff
Die mütterliche Sensibilität wird durch Beobachtung einer Mutter-Kind-Interaktion gemessen und mit „Coding Interactive Behavior“ (CIB) bewertet.
nach 10 Wochen Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche Zudringlichkeit
Zeitfenster: nach 10 Wochen Eingriff
Gemessen durch Beobachtung einer Mutter-Kind-Interaktion und bewertet mit „Coding Interactive Behavior“ (CIB)
nach 10 Wochen Eingriff
Mütterliche Sensibilität
Zeitfenster: 24 Wochen Follow-up
Gemessen durch Beobachtung einer Mutter-Kind-Interaktion und bewertet mit „Coding Interactive Behavior“ (CIB)
24 Wochen Follow-up
Mütterliche Zudringlichkeit
Zeitfenster: 24 Wochen Follow-up
Gemessen durch Beobachtung einer Mutter-Kind-Interaktion und bewertet mit „Coding Interactive Behavior“ (CIB)
24 Wochen Follow-up
Dyadische Reziprozität
Zeitfenster: nach 10 Wochen Eingriff
Gemessen durch Beobachtung einer Mutter-Kind-Interaktion und bewertet mit „Coding Interactive Behavior“ (CIB)
nach 10 Wochen Eingriff
Dyadische Reziprozität
Zeitfenster: 24 Wochen Follow-up
Gemessen durch Beobachtung einer Mutter-Kind-Interaktion und bewertet mit „Coding Interactive Behavior“ (CIB)
24 Wochen Follow-up
Negative Zustände
Zeitfenster: nach 10 Wochen Eingriff
Gemessen durch Beobachtung einer Mutter-Kind-Interaktion und bewertet mit „Coding Interactive Behavior“ (CIB)
nach 10 Wochen Eingriff
Negative Zustände
Zeitfenster: 24 Wochen Follow-up
Gemessen durch Beobachtung einer Mutter-Kind-Interaktion und bewertet mit „Coding Interactive Behavior“ (CIB)
24 Wochen Follow-up
Child Behaviour Check List (CBCL)-Gesamtpunktzahl-Eltern bewertet
Zeitfenster: nach 10 Wochen Eingriff
Elternfragebogen zu kindlichen Symptomen. Ergebnisbereich (0-236). Höher weist auf mehr Probleme hin.
nach 10 Wochen Eingriff
Child Behaviour Check List (CBCL)-Gesamtpunktzahl-Eltern bewertet
Zeitfenster: 24 Wochen Follow-up
Elternfragebogen zu kindlichen Symptomen. Punktebereich: 0-236. Höher weist auf mehr Probleme hin.
24 Wochen Follow-up
CBCL-ODD-Punktzahl – Eltern bewertet. Ergebnisbereich: 0-26. Höher weist auf mehr Probleme hin.
Zeitfenster: nach 10 Wochen Eingriff
Elternfragebogen zu kindlichen Symptomen
nach 10 Wochen Eingriff
CBCL-ODD-Punktzahl – Eltern bewertet. Ergebnisbereich: 0-26. Höher weist auf mehr Probleme hin.
Zeitfenster: 24 Wochen Follow-up
Elternfragebogen zu kindlichen Symptomen
24 Wochen Follow-up
Berkeley Puppet-Interview
Zeitfenster: nach 10 Wochen Eingriff
Kinderinterview
nach 10 Wochen Eingriff
Berkeley Puppet-Interview
Zeitfenster: 24 Wochen Follow-up
Kinderinterview
24 Wochen Follow-up
Skala zum Umgang mit negativen Emotionen bei Kindern
Zeitfenster: Grundlinie
Elternfragebogen zu ihren Strategien im Umgang mit negativen Emotionen von Kindern. Ergebnisbereich 72-504.
Grundlinie
Skala zum Umgang mit negativen Emotionen bei Kindern
Zeitfenster: nach 10 Wochen Eingriff
Elternfragebogen zu ihren Strategien im Umgang mit negativen Emotionen von Kindern. Ergebnisbereich 72-504.
nach 10 Wochen Eingriff
Skala zum Umgang mit negativen Emotionen bei Kindern
Zeitfenster: 24 Wochen Follow-up
Elternfragebogen zu ihren Strategien im Umgang mit negativen Emotionen von Kindern. Ergebnisbereich 72-504.
24 Wochen Follow-up
Elterlicher reflektierender Funktionsfragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
Eltern-Selbstberichtsmaß, das die elterliche Reflexionsfunktion oder Mentalisierung bewertet. Ergebnisbereich 1-126.
Grundlinie
Elterlicher reflektierender Funktionsfragebogen
Zeitfenster: nach 10 Wochen Eingriff
Eltern-Selbstberichtsmaß, das die elterliche Reflexionsfunktion oder Mentalisierung bewertet. Ergebnisbereich 1-126.
nach 10 Wochen Eingriff
Elterlicher reflektierender Funktionsfragebogen
Zeitfenster: 24 Wochen Follow-up
Eltern-Selbstberichtsmaß, das die elterliche Reflexionsfunktion oder Mentalisierung bewertet. Ergebnisbereich 1-126.
24 Wochen Follow-up
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Zeitfenster: nach 10 Wochen Eingriff
Elternfragebogen zum Verhalten von Kindern. Ergebnisbereich 36-252. Höher bedeutet mehr Probleme.
nach 10 Wochen Eingriff
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Zeitfenster: 24 Wochen Follow-up
Elternfragebogen zum Verhalten von Kindern. Ergebnisbereich 36-252. Höher bedeutet mehr Probleme.
24 Wochen Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Major Depression Inventory – Mutter und Partner
Zeitfenster: Grundlinie
Elternfragebogen zur eigenen depressiven Symptomatik. Punktebereich 0-50. Höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin.
Grundlinie
Überarbeitete Bindungsskala für Erwachsene (RAAS)
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zum Bindungsstil von Mutter und Partner. Scofre-Bereich 18-90.
Grundlinie
Standardisierte Beurteilung der Persönlichkeit (SAPAS) – Mutter und Partner
Zeitfenster: Grundlinie
Ein kurzer und einfacher durch ein Interview durchgeführter Bildschirm für Persönlichkeitsstörungen. Bewertungsbereich 1-8, wobei eine höhere Bewertung auf mehr Probleme hinweist.
Grundlinie
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ)
Zeitfenster: Grundlinie
Elternfragebogen zu den Stärken und Schwierigkeiten des Kindes. Gesamtschwierigkeitspunktzahl 0-40. Höher bedeutet mehr Probleme.
Grundlinie
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ)
Zeitfenster: nach 10 Wochen Eingriff
Elternfragebogen zu den Stärken und Schwierigkeiten des Kindes. Gesamtschwierigkeitspunktzahl 0-40. Höher bedeutet mehr Probleme.
nach 10 Wochen Eingriff
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ)
Zeitfenster: 24 Wochen Follow-up
Elternfragebogen zu den Stärken und Schwierigkeiten des Kindes. Gesamtschwierigkeitspunktzahl 0-40. Höher bedeutet mehr Probleme.
24 Wochen Follow-up
Kurzes Symptominventar
Zeitfenster: Grundlinie
Elternfragebogen zu den eigenen Symptomen. Ergebnisbereich 0-212. Höher bedeutet mehr Probleme.
Grundlinie
Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung-Bewertungsskala (ADHS-RS)
Zeitfenster: nach 10 Wochen Eingriff
Elternfragebogen zu ADHS-Symptomen bei Kindern. Ergebnisbereich: 1-78. Höher weist auf mehr Probleme hin.
nach 10 Wochen Eingriff
Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung-Bewertungsskala (ADHS-RS)
Zeitfenster: 24 Wochen Follow-up
Elternfragebogen zu ADHS-Symptomen bei Kindern. Ergebnisbereich: 1-78. Höher weist auf mehr Probleme hin.
24 Wochen Follow-up
Elterliche Stressskala
Zeitfenster: nach 10 Wochen Eingriff
Eltern-Bewertungsskala nach ihrem Stresslevel. Ergebnisbereich: 18-90. Höhere Werte weisen auf mehr Stress hin.
nach 10 Wochen Eingriff
Elterliche Stressskala
Zeitfenster: 24 Wochen Follow-up
Eltern-Bewertungsskala nach ihrem Stresslevel. Ergebnisbereich: 18-90. Höhere Werte weisen auf mehr Stress hin.
24 Wochen Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Aida Bikic, PhD, University of Southern Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008-58-0035 (Andere Kennung: the Danish Data Protection Agency)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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