Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COS-P voor ouders van doorverwezen kinderen naar de kinderpsychiatrie (COS-P)

13 juli 2020 bijgewerkt door: Aida Bikic, Region Syddanmark

Een gerandomiseerde en gecontroleerde studie met behulp van Circle of Security-Parenting voor ouders van kinderen die zijn doorverwezen naar kinderpsychiatrische diensten.

Achtergrond: De kwaliteit van gehechtheid wordt sterk beïnvloed door ouderlijke sensitiviteit. Op gehechtheid gebaseerde interventies zijn ontworpen om ouderlijke sensitiviteit te bevorderen, mentale representaties van ouders te veranderen en het begrip van de ontwikkelingsbehoeften van het kind te verbeteren. Zeer weinig studies hebben het effect van op gehechtheid gebaseerde interventies op psychiatrische symptomen bij kinderen onderzocht. Het aanpakken van ouderlijke sensitiviteit en de interactie tussen ouder en kind kan een belangrijke invloed hebben op psychiatrische symptomen in een klinische steekproef van kinderen die zijn doorverwezen naar kinderpsychiatrische diensten.

Doelstellingen: Het primaire doel is om te onderzoeken of Circle of Security-Parenting (COS-P) een effect heeft op ouderlijke sensitiviteit bij ouders van kinderen die zijn doorverwezen naar kinderpsychiatrische diensten. De secundaire doelstellingen zijn het onderzoeken van het effect op de gedrags- en emotionele symptomen van kinderen en de ouderlijke stress en het reflectief functioneren na 10 weken interventie en bij de follow-up na 24 weken. De studie onderzoekt ook het effect van ouderlijke hechtingsstijl, ouderlijke stress en ouderlijke psychopathologie op het effect van de interventie.

Methoden: De proef omvat 128 families van kinderen (leeftijd 3-8 jaar) die worden doorverwezen naar kinderpsychiatrie in een gerandomiseerde en gecontroleerde opzet. Geïncludeerde gezinnen worden gerandomiseerd naar COS-P+ Treatment as Usual (TAU) of alleen TAU.

Perspectieven: Gezien de belangrijke impact van de kwaliteit van de ouder-kindrelatie op het welbevinden van het kind, is het essentieel om hierop in interventies in te gaan en de relatie met psychiatrische symptomen te onderzoeken. Over het algemeen is er een gebrek aan interventies gericht op ouderlijke sensitiviteit bij psychiatrische kinderen. Het werken met de ouders aan de ouder-kindrelatie kan een belangrijke invloed hebben op de huidige psychiatrische symptomen van hun kinderen en kan bovendien toekomstige psychopathologie voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aabenraa, Denemarken, 6200
        • Werving
        • Department of Child and Adolescent Mental Health Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen die gelijk of hoger scoren dan het 93d percentiel op de CBCL-totaalscore
  • Score boven 93d percentiel op de CBCL-ODD of agressieschaal
  • Geïnformeerde toestemming van beide voogdij.

Uitsluitingscriteria:

Voor kinderen:

  • autisme spectrum stoornissen
  • ernstige psychopathologie die onmiddellijke klinische aandacht vereist
  • hoofdletsel of geverifieerde neurologische ziekte
  • intelligentiequotiënt (IQ)
  • medische aandoening die behandeling vereist
  • geen geïnformeerde toestemming van voogdij

Voor ouders:

  • een diagnose schizofrenie
  • bipolaire stoornis
  • bekend middelenmisbruik
  • ernstige verstandelijke beperking
  • zelfmoordpoging in het verleden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Circle of Security-Ouderschap
10 wekelijkse, handmatige groepssessies in de kliniek
Ander: Circle of Security-Ouderschap
COS-P is een beknopte, gedrags- en inzichtgerichte therapeutische groepsaanpak voor ouders met als doel ouderlijke sensitiviteit en gehechtheid en autonomie in de ouder-kindrelatie te bevorderen. De ouders nemen deel aan tien wekelijkse sessies van 1,5 uur in de kliniek, geleid door twee COS-gecertificeerde therapeuten. Groepen zullen 4-5 gezinnen tegelijk bevatten.
Andere namen:
  • COS-P
Ander: Behandeling zoals gebruikelijk
TAU bestaat uit klinische beoordeling en behandeling.
Andere namen:
  • TAU
Ander: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
TAU bestaat uit klinische beoordeling en behandeling.
Ander: Behandeling zoals gebruikelijk
TAU bestaat uit klinische beoordeling en behandeling.
Andere namen:
  • TAU

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale gevoeligheid
Tijdsspanne: na 10 weken interventie
De sensitiviteit van de moeder wordt gemeten door een moeder-kindinteractie te observeren en wordt beoordeeld met behulp van "Coding Interactive Behavior" (CIB)
na 10 weken interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moederlijke opdringerigheid
Tijdsspanne: na 10 weken interventie
Gemeten door het observeren van een moeder-kind interactie en wordt beoordeeld met behulp van "Coding Interactive Behavior" (CIB)
na 10 weken interventie
Maternale gevoeligheid
Tijdsspanne: 24 weken follow-up
Gemeten door het observeren van een moeder-kind interactie en wordt beoordeeld met behulp van "Coding Interactive Behavior" (CIB)
24 weken follow-up
Moederlijke opdringerigheid
Tijdsspanne: 24 weken follow-up
Gemeten door het observeren van een moeder-kind interactie en wordt beoordeeld met behulp van "Coding Interactive Behavior" (CIB)
24 weken follow-up
Dyadische wederkerigheid
Tijdsspanne: na 10 weken interventie
Gemeten door het observeren van een moeder-kind interactie en wordt beoordeeld met behulp van "Coding Interactive Behavior" (CIB)
na 10 weken interventie
Dyadische wederkerigheid
Tijdsspanne: 24 weken follow-up
Gemeten door het observeren van een moeder-kind interactie en wordt beoordeeld met behulp van "Coding Interactive Behavior" (CIB)
24 weken follow-up
Negatieve staten
Tijdsspanne: na 10 weken interventie
Gemeten door het observeren van een moeder-kind interactie en wordt beoordeeld met behulp van "Coding Interactive Behavior" (CIB)
na 10 weken interventie
Negatieve staten
Tijdsspanne: 24 weken follow-up
Gemeten door het observeren van een moeder-kind interactie en wordt beoordeeld met behulp van "Coding Interactive Behavior" (CIB)
24 weken follow-up
Child Behavior Check List (CBCL) - Totale score - beoordeeld door ouders
Tijdsspanne: na 10 weken interventie
Ouderenquête over symptomen van kinderen. Scorebereik (0-236). Hoger geeft meer problemen aan.
na 10 weken interventie
Child Behavior Check List (CBCL) - Totale score - beoordeeld door ouders
Tijdsspanne: 24 weken follow-up
Ouderenquête over symptomen van kinderen. Scorebereik: 0-236. Hoger geeft meer problemen aan.
24 weken follow-up
CBCL-ODD score-ouder beoordeeld. Scorebereik: 0-26. Hoger geeft meer problemen aan.
Tijdsspanne: na 10 weken interventie
Ouderenquête over symptomen van kinderen
na 10 weken interventie
CBCL-ODD score-ouder beoordeeld. Scorebereik: 0-26. Hoger geeft meer problemen aan.
Tijdsspanne: 24 weken follow-up
Ouderenquête over symptomen van kinderen
24 weken follow-up
Berkeley Puppet-interview
Tijdsspanne: na 10 weken interventie
Kind interview
na 10 weken interventie
Berkeley Puppet-interview
Tijdsspanne: 24 weken follow-up
Kind interview
24 weken follow-up
Omgaan met de schaal van negatieve emoties van kinderen
Tijdsspanne: basislijn
Oudervragenlijst over hun strategieën om met de negatieve emoties van kinderen om te gaan. Scorebereik 72-504.
basislijn
Omgaan met de schaal van negatieve emoties van kinderen
Tijdsspanne: na 10 weken interventie
Oudervragenlijst over hun strategieën om met de negatieve emoties van kinderen om te gaan. Scorebereik 72-504.
na 10 weken interventie
Omgaan met de schaal van negatieve emoties van kinderen
Tijdsspanne: 24 weken follow-up
Oudervragenlijst over hun strategieën om met de negatieve emoties van kinderen om te gaan. Scorebereik 72-504.
24 weken follow-up
Vragenlijst ouderlijk reflecterend functioneren
Tijdsspanne: basislijn
Zelfrapportagemaatstaf van ouders die het reflectief functioneren of mentaliseren van ouders beoordeelt. Scorebereik 1-126.
basislijn
Vragenlijst ouderlijk reflecterend functioneren
Tijdsspanne: na 10 weken interventie
Zelfrapportagemaatstaf van ouders die het reflectief functioneren of mentaliseren van ouders beoordeelt. Scorebereik 1-126.
na 10 weken interventie
Vragenlijst ouderlijk reflecterend functioneren
Tijdsspanne: 24 weken follow-up
Zelfrapportagemaatstaf van ouders die het reflectief functioneren of mentaliseren van ouders beoordeelt. Scorebereik 1-126.
24 weken follow-up
Eyberg Child Behavior Inventarisatie (ECBI)
Tijdsspanne: na 10 weken interventie
Ouderenquête over het gedrag van kinderen. Scorebereik 36-252. Hoger wijst op meer problemen.
na 10 weken interventie
Eyberg Child Behavior Inventarisatie (ECBI)
Tijdsspanne: 24 weken follow-up
Ouderenquête over het gedrag van kinderen. Scorebereik 36-252. Hoger wijst op meer problemen.
24 weken follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Major Depression Inventory - moeder en partner
Tijdsspanne: basislijn
Ouderenquête over hun eigen depressieve symptomen. Scorebereik 0-50. Hogere scores duiden op ernstigere symptomen.
basislijn
Herziene volwassen hechtingsschaal (RAAS)
Tijdsspanne: basislijn
Vragenlijst over de hechtingsstijl van moeder en partner. Scofre-bereik 18-90.
basislijn
Standardized Assessment of Personality (SAPAS) - moeder en partner
Tijdsspanne: basislijn
Een kort en eenvoudig interview afgenomen scherm voor persoonlijkheidsstoornissen. Scorebereik 1-8, hogere score wijst op meer problemen.
basislijn
Vragenlijst voor kracht en moeilijkheden (SDQ)
Tijdsspanne: basislijn
Ouderenquête over de kracht en moeilijkheden van het kind. Totale moeilijkheden scoren 0-40. Hoger wijst op meer problemen.
basislijn
Vragenlijst voor kracht en moeilijkheden (SDQ)
Tijdsspanne: na 10 weken interventie
Ouderenquête over de kracht en moeilijkheden van het kind. Totale moeilijkheden scoren 0-40. Hoger wijst op meer problemen.
na 10 weken interventie
Vragenlijst voor kracht en moeilijkheden (SDQ)
Tijdsspanne: 24 weken follow-up
Ouderenquête over de kracht en moeilijkheden van het kind. Totale moeilijkheden scoren 0-40. Hoger wijst op meer problemen.
24 weken follow-up
Korte symptoominventarisatie
Tijdsspanne: basislijn
Ouderenquête over hun eigen symptomen. Scorebereik 0-212. Hoger wijst op meer problemen.
basislijn
Attention Deficit Hyperactivity Disorder- Rating Scale (ADHD-RS)
Tijdsspanne: na 10 weken interventie
Vragenlijst voor ouders over ADHD-symptomen bij kinderen. Scorebereik: 1-78. Hoger geeft meer problemen aan.
na 10 weken interventie
Attention Deficit Hyperactivity Disorder- Rating Scale (ADHD-RS)
Tijdsspanne: 24 weken follow-up
Vragenlijst voor ouders over ADHD-symptomen bij kinderen. Scorebereik: 1-78. Hoger geeft meer problemen aan.
24 weken follow-up
Ouderlijke stressschaal
Tijdsspanne: na 10 weken interventie
Beoordelingsschaal van ouders op hun stressniveau. Scorebereik: 18-90. Hogere scores duiden op meer stress.
na 10 weken interventie
Ouderlijke stressschaal
Tijdsspanne: 24 weken follow-up
Beoordelingsschaal van ouders op hun stressniveau. Scorebereik: 18-90. Hogere scores duiden op meer stress.
24 weken follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region Syddanmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aida Bikic, PhD, University of Southern Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008-58-0035 (Andere identificatie: the Danish Data Protection Agency)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedragsprobleem bij kinderen

Klinische onderzoeken op Circle of Security-Ouderschap

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren