아동 정신과 서비스로 의뢰된 아동의 부모를 위한 COS-P (COS-P)
2020년 7월 13일 업데이트: Aida Bikic, Region Syddanmark
아동 정신과 서비스에 회부된 아동의 부모를 위한 보안-양육 서클을 사용한 무작위 및 통제 시험.
배경: 애착의 질은 부모의 감수성에 크게 영향을 받는다. 애착 기반 개입은 부모의 감수성을 촉진하고 부모의 정신적 표현을 변경하며 아동의 발달 요구에 대한 이해를 향상시키기 위해 고안되었습니다. 아동의 정신 증상에 대한 애착 기반 개입의 효과를 조사한 연구는 거의 없습니다. 부모의 민감성과 부모-자녀 상호 작용을 목표로 하는 것은 아동 정신과 서비스에 의뢰된 아동의 임상 표본에서 정신과 증상에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다.
목표: 주요 목표는 COS-P(Circle of Security-Parenting)가 아동 정신과 서비스에 의뢰된 아동의 부모의 부모 감수성에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다. 2차 목표는 개입 10주 후와 24주 추적에서 아동의 행동 및 정서적 증상과 부모의 스트레스 및 성찰적 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이 연구는 또한 부모의 애착 유형, 부모의 스트레스 및 부모의 정신 병리학이 개입 효과에 미치는 영향을 탐구하고 있습니다.
방법: 이 시험에는 무작위 및 통제 설계로 아동 정신과 서비스에 의뢰된 아동(3-8세)의 128개 가족이 포함됩니다. 포함된 가족은 COS-P+ 일반 치료(TAU) 또는 TAU 단독으로 무작위 배정됩니다.
관점: 부모-자녀 관계의 질이 아동의 웰빙에 미치는 중요한 영향을 고려할 때 개입 대상으로 지정하고 정신 증상과의 관계를 조사하는 것이 필수적입니다. 일반적으로 정신과 아동 인구에서 부모의 민감성을 목표로 하는 개입이 부족합니다. 자녀-부모 관계에 대해 부모와 협력하는 것은 자녀의 현재 정신과적 증상에 중요한 영향을 미칠 수 있으며 추가로 미래의 정신병리를 예방할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aida Bikic, PhD
- 전화번호: + 45 99 44 62 00
- 이메일: aida.bikic@rsyd.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Søren Dalsgaard, PhD
- 이메일: sdalsgaard@econ.au.dk
연구 장소
-
-
-
Aabenraa, 덴마크, 6200
- 모병
- Department of Child and Adolescent Mental Health Services
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CBCL 총점에서 93d 백분위수 이상인 아동
- CBCL-ODD 또는 공격성 척도에서 93d 백분위수 이상의 점수
- 두 양육권 모두의 정보에 입각한 동의.
제외 기준:
어린이들을위한:
- 자폐 스펙트럼 장애
- 즉각적인 임상 치료가 필요한 심각한 정신병리학
- 두부 손상 또는 확인된 신경학적 질환
- 지능지수(IQ)
- 치료가 필요한 건강 상태
- 구금자의 사전 동의 없음
부모용:
- 정신 분열증의 진단
- 양극성 장애
- 알려진 약물 남용
- 심각한 지적 장애
- 과거의 자살 시도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보안-육아의 원
클리닉에서 매주 10회 수동 그룹 세션
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COS-P는 부모-자녀 관계에서 부모의 감수성과 애착 및 자율성을 촉진하는 것을 목표로 하는 부모를 위한 간략하고 행동적이며 통찰력 지향적인 치료 그룹 접근법입니다.
부모는 2명의 COS 인증 치료사가 진행하는 클리닉에서 매주 1,5시간 세션에 10회 참여하게 됩니다.
그룹에는 한 번에 4-5 가족이 포함됩니다.
다른 이름들:
TAU는 임상 평가 및 치료로 구성됩니다.
다른 이름들:
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다른: 평소와 같은 치료(TAU)
TAU는 임상 평가 및 치료로 구성됩니다.
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TAU는 임상 평가 및 치료로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모성 감수성
기간: 개입 10주 후
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엄마의 감수성은 엄마와 아이의 상호작용을 관찰하여 측정되며 "상호작용 코딩 행동"(CIB)을 사용하여 평가됩니다.
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개입 10주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모성 간섭
기간: 개입 10주 후
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엄마와 아이의 상호작용을 관찰하여 측정하고 "상호작용 코딩 행동"(CIB)을 사용하여 평가합니다.
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개입 10주 후
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모성 감수성
기간: 24주 후속 조치
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엄마와 아이의 상호작용을 관찰하여 측정하고 "상호작용 코딩 행동"(CIB)을 사용하여 평가합니다.
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24주 후속 조치
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모성 간섭
기간: 24주 후속 조치
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엄마와 아이의 상호작용을 관찰하여 측정하고 "상호작용 코딩 행동"(CIB)을 사용하여 평가합니다.
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24주 후속 조치
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일대일 상호성
기간: 개입 10주 후
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엄마와 아이의 상호작용을 관찰하여 측정하고 "상호작용 코딩 행동"(CIB)을 사용하여 평가합니다.
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개입 10주 후
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일대일 상호성
기간: 24주 후속 조치
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엄마와 아이의 상호작용을 관찰하여 측정하고 "상호작용 코딩 행동"(CIB)을 사용하여 평가합니다.
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24주 후속 조치
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부정적인 상태
기간: 개입 10주 후
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엄마와 아이의 상호작용을 관찰하여 측정하고 "상호작용 코딩 행동"(CIB)을 사용하여 평가합니다.
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개입 10주 후
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부정적인 상태
기간: 24주 후속 조치
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엄마와 아이의 상호작용을 관찰하여 측정하고 "상호작용 코딩 행동"(CIB)을 사용하여 평가합니다.
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24주 후속 조치
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아동행동체크리스트(CBCL)-총점-부모 평가
기간: 개입 10주 후
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아동 증상에 대한 부모 설문지.
점수 범위(0-236).
높을수록 더 많은 문제가 있음을 나타냅니다.
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개입 10주 후
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아동행동체크리스트(CBCL)-총점-부모 평가
기간: 24주 후속 조치
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아동 증상에 대한 부모 설문지.
점수 범위: 0-236.
높을수록 더 많은 문제가 있음을 나타냅니다.
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24주 후속 조치
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CBCL-ODD 점수-부모 등급. 점수 범위: 0-26. 높을수록 더 많은 문제가 있음을 나타냅니다.
기간: 개입 10주 후
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아동 증상에 대한 부모 설문지
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개입 10주 후
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CBCL-ODD 점수-부모 등급. 점수 범위: 0-26. 높을수록 더 많은 문제가 있음을 나타냅니다.
기간: 24주 후속 조치
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아동 증상에 대한 부모 설문지
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24주 후속 조치
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버클리 퍼펫 인터뷰
기간: 개입 10주 후
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어린이 인터뷰
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개입 10주 후
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버클리 퍼펫 인터뷰
기간: 24주 후속 조치
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어린이 인터뷰
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24주 후속 조치
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아이들의 부정적인 감정에 대처하는 척도
기간: 기준선
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아동의 부정적인 감정에 대처하는 전략에 대한 부모 설문지.
점수 범위 72-504.
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기준선
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아이들의 부정적인 감정에 대처하는 척도
기간: 개입 10주 후
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아동의 부정적인 감정에 대처하는 전략에 대한 부모 설문지.
점수 범위 72-504.
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개입 10주 후
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아이들의 부정적인 감정에 대처하는 척도
기간: 24주 후속 조치
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아동의 부정적인 감정에 대처하는 전략에 대한 부모 설문지.
점수 범위 72-504.
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24주 후속 조치
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부모의 성찰 기능 설문지
기간: 기준선
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부모의 반성적 기능 또는 정신화를 평가하는 부모 자기 보고 측정.
점수 범위 1-126.
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기준선
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부모의 성찰 기능 설문지
기간: 개입 10주 후
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부모의 반성적 기능 또는 정신화를 평가하는 부모 자기 보고 측정.
점수 범위 1-126.
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개입 10주 후
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부모의 성찰 기능 설문지
기간: 24주 후속 조치
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부모의 반성적 기능 또는 정신화를 평가하는 부모 자기 보고 측정.
점수 범위 1-126.
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24주 후속 조치
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Eyberg 아동 행동 인벤토리(ECBI)
기간: 개입 10주 후
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아동 행동에 대한 부모 설문지.
점수 범위 36-252.
높을수록 더 많은 문제를 나타냅니다.
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개입 10주 후
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Eyberg 아동 행동 인벤토리(ECBI)
기간: 24주 후속 조치
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아동 행동에 대한 부모 설문지.
점수 범위 36-252.
높을수록 더 많은 문제를 나타냅니다.
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24주 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 우울증 목록 - 어머니와 파트너
기간: 기준선
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자신의 우울 증상에 대한 부모 설문지.
점수 범위는 0-50입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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기준선
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수정된 성인 애착 척도(RAAS)
기간: 기준선
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어머니와 파트너의 애착 유형에 관한 설문지.
Scofre 범위 18-90.
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기준선
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SAPAS(Standardized Assessment of Personality) - 엄마와 파트너
기간: 기준선
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성격 장애에 대한 짧고 간단한 인터뷰 관리 화면.
점수 범위 1-8, 점수가 높을수록 더 많은 문제가 있음을 나타냅니다.
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기준선
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강점 및 어려움 설문지(SDQ)
기간: 기준선
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자녀의 강점과 어려움에 대한 부모 설문지.
총 난이도 점수는 0-40입니다.
높을수록 더 많은 문제를 나타냅니다.
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기준선
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강점 및 어려움 설문지(SDQ)
기간: 개입 10주 후
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자녀의 강점과 어려움에 대한 부모 설문지.
총 난이도 점수는 0-40입니다.
높을수록 더 많은 문제를 나타냅니다.
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개입 10주 후
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강점 및 어려움 설문지(SDQ)
기간: 24주 후속 조치
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자녀의 강점과 어려움에 대한 부모 설문지.
총 난이도 점수는 0-40입니다.
높을수록 더 많은 문제를 나타냅니다.
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24주 후속 조치
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간략한 증상 목록
기간: 기준선
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자신의 증상에 대한 부모 설문지.
점수 범위 0-212.
높을수록 더 많은 문제를 나타냅니다.
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기준선
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주의력 결핍 과잉 행동 장애-등급 척도(ADHD-RS)
기간: 개입 10주 후
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아동 ADHD 증상에 대한 부모 설문지.
점수 범위: 1-78.
높을수록 더 많은 문제가 있음을 나타냅니다.
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개입 10주 후
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주의력 결핍 과잉 행동 장애-등급 척도(ADHD-RS)
기간: 24주 추적
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아동 ADHD 증상에 대한 부모 설문지.
점수 범위: 1-78.
높을수록 더 많은 문제가 있음을 나타냅니다.
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24주 추적
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부모의 스트레스 척도
기간: 개입 10주 후
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스트레스 수준에 대한 부모 평가 척도.
점수 범위: 18-90.
점수가 높을수록 더 많은 스트레스를 나타냅니다.
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개입 10주 후
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부모의 스트레스 척도
기간: 24주 후속 조치
|
스트레스 수준에 대한 부모 평가 척도.
점수 범위: 18-90.
점수가 높을수록 더 많은 스트레스를 나타냅니다.
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24주 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aida Bikic, PhD, University of Southern Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .