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サウジアラビアの中学生のための学校ベースのタバコ予防プログラムの有効性

2018年6月25日 更新者:Dania Alagili、King Abdulaziz University

サウジアラビアの中学生のための学校ベースのタバコ予防プログラムの有効性: 対照試験。

この研究では、社会的能力/社会的影響アプローチを使用して、サウジアラビアの中学生のタバコ使用の開始を防ぐために、学校ベースのタバコ プログラム「ニコチン依存症と闘う歯科医 (DFND)」を評価しました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

準実験的対照試験デザインが利用された。 地域の教育登録簿から 8 つの中学校が選ばれました。 4 つは治療アームに割り当てられ、4 つはコントロール アームに割り当てられます。

合計 28 の 7 年生のクラスが研究に含まれました。 14 が治療群、14 が対照群として使用されました。 最初の訪問時にこれらのクラスに出席したすべての学生は、研究に参加するよう招待されました[治療= 379;コントロール=255]。

治療群は新しいたばこ予防プログラム (DFND) を受けましたが、対照群は教育省が管理する通常のたばこ予防プログラムのみを受けました。 DFND は、訓練を受けた健康教育者によって週 2 回、5 週間にわたって実施されました。 2 つの追跡調査が実施されました。介入後 1 週間と 2 年。 研究結果は、現在のタバコの使用、タバコに関する知識、タバコを使用しないことに対する態度、およびタバコ使用の知覚行動制御 (PBC) でした。 共変量には、性別、親の教育、学業成績、欠勤、学生手当、および宗教が含まれていました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

634

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~15年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 7年生
  • 口頭で同意した

除外基準:

  • 同意しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:DFNDプログラム
「Dentist Fighting Nicotine Dependence (DFND)」介入プログラムは、主に 10 セッションのカリキュラムで構成され、各セッションは約 1 時間続きました。 カリキュラムは包括的で、タバコとその健康への悪影響、社会的影響、および社会的能力スキルに関する情報が組み込まれていました。 DFND は、週 2 回の割合で 5 週間にわたって投与されました。 各セッションは 1 時間続きます。 4 つの学校の 14 の教室が実験部門を代表し、DFND を受け取りました。
DFND プログラムは、主に 10 セッションのカリキュラムで構成され、各セッションは約 1 時間続きました。 カリキュラムは包括的で、タバコとその健康への悪影響、社会的影響、および社会的能力スキルに関する情報が組み込まれていました。
NO_INTERVENTION:情報小冊子
4 つの学校の 14 の教室は、介入なしのアーム (コントロール) を表しています。 彼らはたばこによる健康への悪影響に関する情報小冊子しか受け取っていませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 週間および 2 年間のタバコ使用率のベースラインからの変化 [アンケート]
時間枠:介入終了から1週間後と2年後
介入の 1 週間後と 2 年後に実施されたアンケート: 現在のタバコの使用
介入終了から1週間後と2年後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タバコに関するベースライン知識から 1 週間後と 2 年間の変化 [アンケート]
時間枠:介入終了から1週間後と2年後
1 週間後と 2 年後にアンケートを実施: タバコとその健康への影響に関する正誤表
介入終了から1週間後と2年後
1 週間および 2 年の行動制御知覚のベースラインからの変化 [アンケート]
時間枠:介入終了から1週間後と2年後
1 週間後と 2 年後に行われたアンケート: タバコの使用に関する一連のコントロール信念
介入終了から1週間後と2年後
1週間と2年の禁煙に対する態度のベースラインからの変化[アンケート]
時間枠:介入終了から1週間後と2年後
1 週間と 2 年の時点で実施されるアンケート: タバコの使用に関する一連の態度信念
介入終了から1週間後と2年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dania E Alagili, DrPH、King Abdulaziz University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年2月10日

一次修了 (実際)

2012年3月30日

研究の完了 (実際)

2014年4月15日

試験登録日

最初に提出

2018年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月25日

最初の投稿 (実際)

2018年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月25日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 554/254/1432/1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD を他の研究者と共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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