- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03579355
Skuteczność szkolnego programu profilaktyki tytoniowej dla uczniów gimnazjów w Arabii Saudyjskiej
Skuteczność szkolnego programu profilaktyki tytoniowej dla uczniów gimnazjów w Arabii Saudyjskiej: Kontrolowana próba.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zastosowano quasi-eksperymentalny kontrolowany projekt próby. Z regionalnego rejestru oświaty wybrano osiem gimnazjów; cztery przydzielono do ramienia terapeutycznego i cztery do ramienia kontrolnego.
Badaniem objęto łącznie 28 klas siódmych; 14 służyło jako leczenie, a 14 jako ramiona kontrolne. Wszyscy studenci obecni na tych zajęciach na pierwszej wizycie zostali zaproszeni do udziału w badaniu [Treatment=379; Kontrola=255].
Ramię leczenia otrzymało nowy program zapobiegania paleniu tytoniu (DFND), podczas gdy ramię kontrolne otrzymało tylko zwykły program zapobiegania paleniu tytoniu zarządzany przez Departament Edukacji. DFND był prowadzony przez przeszkolonych edukatorów zdrowotnych przez 5 tygodni, dwie sesje tygodniowo. Przeprowadzono dwie ankiety uzupełniające; po tygodniu i po dwóch latach od interwencji. Wyniki badania obejmowały aktualne używanie tytoniu, wiedzę na temat tytoniu, stosunek do nieużywania tytoniu oraz postrzeganą kontrolę behawioralną (PBC) używania tytoniu. Współzmienne obejmowały płeć, wykształcenie rodziców, wyniki w nauce, absencję, zasiłek studencki i religijność.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie klasy 7
- Wyraził ustną zgodę
Kryteria wyłączenia:
- brak zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Program DFND
Program interwencyjny „Dentysta walczący z uzależnieniem od nikotyny (DFND)” składał się głównie z programu 10 sesji, z których każda trwała około godziny.
Program nauczania był kompleksowy i zawierał informacje na temat tytoniu i jego negatywnych skutków zdrowotnych, wpływów społecznych i kompetencji społecznych.
DFND podawano przez 5 tygodni, z częstotliwością 2 sesji tygodniowo.
Każda sesja trwa godzinę.
Czternaście sal lekcyjnych w czterech szkołach reprezentowało ramię eksperymentalne i otrzymało DFND.
|
Program DFND składał się głównie z programu 10 sesji, z których każda trwała około godziny.
Program nauczania był kompleksowy i zawierał informacje na temat tytoniu i jego negatywnych skutków zdrowotnych, wpływów społecznych i kompetencji społecznych.
|
NIE_INTERWENCJA: Broszura informacyjna
Czternaście sal lekcyjnych w czterech szkołach reprezentowało ramię bez interwencji (grupa kontrolna).
Otrzymali jedynie broszurę informacyjną o negatywnych skutkach zdrowotnych palenia tytoniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do wyjściowego rozpowszechnienia używania tytoniu po jednym tygodniu i po 2 latach [kwestionariusz]
Ramy czasowe: Tydzień i dwa lata po zakończeniu interwencji
|
Kwestionariusz przeprowadzony tydzień i 2 lata po interwencji: aktualne używanie tytoniu
|
Tydzień i dwa lata po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do podstawowej wiedzy o tytoniu po tygodniu i po 2 latach [kwestionariusz]
Ramy czasowe: Tydzień i dwa lata po zakończeniu interwencji
|
Kwestionariusz przeprowadzony po jednym tygodniu i 2 latach: prawdziwe/fałszywe stwierdzenia dotyczące tytoniu i jego skutków zdrowotnych
|
Tydzień i dwa lata po zakończeniu interwencji
|
Zmiana postrzeganej kontroli behawioralnej względem wartości wyjściowych po tygodniu i po 2 latach [kwestionariusz]
Ramy czasowe: Tydzień i dwa lata po zakończeniu interwencji
|
Kwestionariusz przeprowadzony po jednym tygodniu i 2 latach: seria przekonań kontrolnych na temat używania tytoniu
|
Tydzień i dwa lata po zakończeniu interwencji
|
Zmiana stosunku do stanu wyjściowego w stosunku do nieużywania tytoniu po tygodniu i po dwóch latach [kwestionariusz]
Ramy czasowe: Tydzień i dwa lata po zakończeniu interwencji
|
Kwestionariusz przeprowadzony po jednym tygodniu i dwóch latach: seria przekonań dotyczących postaw dotyczących używania tytoniu
|
Tydzień i dwa lata po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dania E Alagili, DrPH, King Abdulaziz University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 554/254/1432/1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie tytoniu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Program DFND
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Rejestracja na zaproszenieStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityJeszcze nie rekrutacjaSkuteczność połączonego programu diety i uważności w utracie wagi u osób, które przeżyły raka piersiRak piersi | Utrata masy ciałaTajwan
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyOsteoporoza | Zachowania zdrowotne
-
University of AlcalaRekrutacyjnyZapalenie nadkłykcia bocznegoHiszpania
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyGruczolakorak przewodowy trzustkiStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... i inni współpracownicyZakończony
-
University of CagliariZawieszony
-
University of Kansas Medical CenterNieznanyUrazy kończyn górnych | Urazy łokcia | Skręcenie więzadła pobocznego łokciowego | Naderwanie więzadła pobocznego łokciowego | Całkowite zerwanie więzadła pobocznego łokciowegoStany Zjednoczone
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToronto Rehabilitation InstituteZakończonyChoroby małych naczyń mózgowychKanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone