- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03579355
Эффективность школьной программы профилактики табакокурения для учащихся средних школ в Саудовской Аравии
Эффективность школьной программы профилактики табакокурения для учащихся средних школ в Саудовской Аравии: контролируемое испытание.
Обзор исследования
Подробное описание
Был использован квазиэкспериментальный дизайн контролируемого испытания. Из регионального реестра образования были выбраны восемь средних школ; четыре выделены в группу лечения и четыре в группу контроля.
Всего в исследование было включено 28 классов седьмого класса; 14 служили лечебными и 14 контрольными группами. Все учащиеся, присутствовавшие в этих классах во время первого визита, были приглашены принять участие в исследовании [Лечение = 379; Контроль=255].
Лечебная группа получила новую программу профилактики табакокурения (DFND), тогда как контрольная группа получила только обычную программу профилактики табакокурения, проводимую Министерством образования. DFND проводился обученными санитарными инструкторами в течение 5 недель, по два занятия в неделю. Было проведено два дополнительных обследования; через неделю и через два года после вмешательства. Результатами исследования были текущее употребление табака, знания о табаке, отношение к отказу от употребления табака и воспринимаемый поведенческий контроль (PBC) употребления табака. Ковариаты включали пол, образование родителей, академическую успеваемость, прогулы, студенческое пособие и религиозность.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся 7 класса
- Дал устное согласие
Критерий исключения:
- нет согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа DFND
Программа вмешательства «Стоматолог против никотиновой зависимости (DFND)» состояла в основном из 10 занятий, каждое из которых длилось около часа.
Учебная программа была всеобъемлющей и включала информацию о табаке и его неблагоприятном воздействии на здоровье, социальном влиянии и навыках социальной компетентности.
DFND вводили в течение 5 недель со скоростью 2 сеанса в неделю.
Каждое занятие длится час.
Четырнадцать классов в четырех школах представляли экспериментальную группу и получили DFND.
|
Программа DFND состояла в основном из учебного плана из 10 занятий, каждое занятие длилось около часа.
Учебная программа была всеобъемлющей и включала информацию о табаке и его неблагоприятном воздействии на здоровье, социальном влиянии и навыках социальной компетентности.
|
|
NO_INTERVENTION: Информационный буклет
Четырнадцать классов в четырех школах представляли группу «Нет вмешательства» (контроль).
Они получили только информационный буклет о вредном воздействии табака на здоровье.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем распространенности употребления табака через одну неделю и через 2 года [Вопросник]
Временное ограничение: Через неделю и через два года после завершения вмешательства
|
Опросник, проведенный через неделю и 2 года после вмешательства: потребление табака в настоящее время
|
Через неделю и через два года после завершения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем знаний о табаке через одну неделю и через 2 года [Вопросник]
Временное ограничение: Через неделю и два года после завершения вмешательства
|
Опросник, проведенный в возрасте одной недели и двух лет: верные/неверные утверждения о табаке и его влиянии на здоровье
|
Через неделю и два года после завершения вмешательства
|
|
Изменение воспринимаемого контроля над поведением по сравнению с исходным уровнем через одну неделю и через 2 года [Анкета]
Временное ограничение: Через неделю и два года после завершения вмешательства
|
Опросник, проведенный в возрасте одной недели и двух лет: серия контрольных убеждений об употреблении табака
|
Через неделю и два года после завершения вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем отношения к отказу от употребления табака через одну неделю и через два года[Анкета]
Временное ограничение: Через неделю и два года после завершения вмешательства
|
Опросник, проведенный в возрасте одной недели и двух лет: серия убеждений об употреблении табака
|
Через неделю и два года после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dania E Alagili, DrPH, King Abdulaziz University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 554/254/1432/1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .