- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03579355
Effektiviteten af et skolebaseret tobaksforebyggelsesprogram for mellemskoleelever i Saudi-Arabien
Effektiviteten af et skolebaseret tobaksforebyggelsesprogram for mellemskoleelever i Saudi-Arabien: Et kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Et kvasi-eksperimentelt kontrolleret forsøgsdesign blev brugt. Otte mellemskoler blev udvalgt fra det regionale uddannelsesregister; fire tildelt behandlingsarmen og fire til kontrolarmen.
I alt 28 klasser i syvende klasse blev inkluderet i undersøgelsen; 14 fungerede som behandling og 14 som kontrolarme. Alle elever, der var til stede i disse klasser ved det indledende besøg, blev inviteret til at deltage i undersøgelsen [Behandling=379; Kontrol=255].
Behandlingsarmen modtog det nye tobaksforebyggelsesprogram (DFND), hvorimod kontrolarmen kun modtog det almindelige tobaksforebyggelsesprogram administreret af Undervisningsministeriet. DFND blev leveret af uddannede sundhedspædagoger over 5 uger, to sessioner om ugen. To opfølgende undersøgelser blev administreret; en uge og to år efter indgrebet. Undersøgelsesresultater var aktuel tobaksbrug, viden om tobak, holdning til ikke at bruge tobak og opfattet adfærdskontrol (PBC) af tobaksbrug. Kovariater inkluderede køn, forældreuddannelse, akademiske præstationer, fravær, studiepenge og religiøsitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elever i 7. klasse
- Afgav mundtlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- intet samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: DFND-program
Interventionsprogrammet "Dentist Fighting Nicotine Dependence, (DFND)" bestod primært af et 10-sessions pensum, hver session varede omkring en time.
Læseplanen var omfattende og indeholdt information om tobak og dens sundhedsskadelige virkninger, sociale påvirkninger og sociale kompetencefærdigheder.
DFND blev administreret over 5 uger med en hastighed på 2 sessioner om ugen.
Hver session varer en time.
Fjorten klasseværelser i fire skoler repræsenterede den eksperimentelle arm og modtog DFND.
|
DFND-programmet bestod primært af et pensum på 10 sessioner, hver session varede omkring en time.
Læseplanen var omfattende og indeholdt information om tobak og dens sundhedsskadelige virkninger, sociale påvirkninger og sociale kompetencefærdigheder.
|
NO_INTERVENTION: Informationshæfte
Fjorten klasseværelser fordelt på fire skoler repræsenterede armen uden indgreb (kontrol).
De modtog kun et informationshæfte om tobaks skadelige helbredseffekter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline prævalens af tobaksbrug efter en uge og efter 2 år [Spørgeskema]
Tidsramme: En uge og to år efter afslutningen af interventionen
|
Spørgeskema administreret en uge og 2 år efter intervention: aktuelt brug af tobak
|
En uge og to år efter afslutningen af interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline viden om tobak efter en uge og efter 2 år [Spørgeskema]
Tidsramme: En uge og to år efter afslutningen af interventionen
|
Spørgeskema administreret efter en uge og 2 år: sande/falske udsagn om tobak og dens sundhedsvirkninger
|
En uge og to år efter afslutningen af interventionen
|
Ændring fra baseline i opfattet adfærdskontrol efter en uge og efter 2 år [Spørgeskema]
Tidsramme: En uge og to år efter afslutningen af interventionen
|
Spørgeskema administreret efter en uge og 2 år: en række kontroloverbevisninger om tobaksbrug
|
En uge og to år efter afslutningen af interventionen
|
Ændring fra baseline i holdning til ikke at bruge tobak efter en uge og efter to år[Spørgeskema]
Tidsramme: En uge og to år efter afslutningen af interventionen
|
Spørgeskema administreret efter en uge og to år: en række holdningsmæssige overbevisninger om tobaksbrug
|
En uge og to år efter afslutningen af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dania E Alagili, DrPH, King Abdulaziz University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 554/254/1432/1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DFND-program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...Tilmelding efter invitationStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetOsteoporose | Sundhedsadfærd
-
University of AlcalaRekrutteringLateral epikondylitisSpanien
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of CagliariSuspenderet
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...RekrutteringKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater