Effectiviteit van een tabakspreventieprogramma op scholen voor middelbare scholieren in Saoedi-Arabië
Effectiviteit van een tabakspreventieprogramma op school voor middelbare scholieren in Saoedi-Arabië: een gecontroleerde proef.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er werd gebruik gemaakt van een quasi-experimenteel gecontroleerd proefontwerp. Uit de regionale onderwijsregistratie zijn acht middelbare scholen geselecteerd; vier toegewezen aan de behandelingsarm en vier aan de controlearm.
In totaal werden 28 klassen van de zevende klas bij het onderzoek betrokken; 14 dienden als behandeling en 14 als controle-armen. Alle leerlingen die bij het eerste bezoek in deze klassen aanwezig waren, werden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek [Treatment=379; Controle=255].
De behandelingsarm ontving het nieuwe tabakspreventieprogramma (DFND), terwijl de controlearm alleen het reguliere tabakspreventieprogramma ontving dat wordt beheerd door het ministerie van Onderwijs. DFND werd gegeven door getrainde gezondheidsvoorlichters gedurende 5 weken, twee sessies per week. Er zijn twee vervolgenquêtes gehouden; één week en twee jaar na de interventie. De onderzoeksresultaten waren huidig tabaksgebruik, kennis over tabak, houding ten opzichte van het niet gebruiken van tabak en waargenomen gedragscontrole (PBC) van tabaksgebruik. Covariabelen omvatten geslacht, opleiding van ouders, academische prestaties, ziekteverzuim, studietoelage en religiositeit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leerlingen in de 7e klas
- Mondelinge instemming gegeven
Uitsluitingscriteria:
- geen instemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: DFND-programma
Het interventieprogramma "Dentist Fighting Nicotine Dependence, (DFND)" bestond voornamelijk uit een curriculum van 10 sessies, waarbij elke sessie ongeveer een uur duurde.
Het curriculum was alomvattend en bevatte informatie over tabak en de nadelige gevolgen voor de gezondheid, sociale invloeden en sociale competentievaardigheden.
DFND werd toegediend gedurende 5 weken, met een snelheid van 2 sessies per week.
Elke sessie duurt een uur.
Veertien klaslokalen in vier scholen vertegenwoordigden de experimentele arm en ontvingen DFND.
|
Het DFND-programma bestond voornamelijk uit een curriculum van 10 sessies, waarbij elke sessie ongeveer een uur duurde.
Het curriculum was alomvattend en bevatte informatie over tabak en de nadelige gevolgen voor de gezondheid, sociale invloeden en sociale competentievaardigheden.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Informatief boekje
Veertien klaslokalen in vier scholen vertegenwoordigden de No Intervention-arm (controle).
Ze ontvingen alleen een informatieboekje over schadelijke gezondheidseffecten van tabak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline prevalentie van tabaksgebruik na één week en na twee jaar [Vragenlijst]
Tijdsspanne: Een week en twee jaar na voltooiing van de interventie
|
Vragenlijst afgenomen één week en twee jaar na de interventie: huidig gebruik van tabak
|
Een week en twee jaar na voltooiing van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van basiskennis over tabak na één week en na twee jaar [Vragenlijst]
Tijdsspanne: Een week en twee jaar na voltooiing van de interventie
|
Vragenlijst afgenomen na een week en 2 jaar: waar/niet waar uitspraken over tabak en de effecten op de gezondheid
|
Een week en twee jaar na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in waargenomen gedragscontrole na één week en na twee jaar [Vragenlijst]
Tijdsspanne: Een week en twee jaar na voltooiing van de interventie
|
Vragenlijst afgenomen na één week en twee jaar: een reeks controleopvattingen over tabaksgebruik
|
Een week en twee jaar na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in houding tegenover niet-tabaksgebruik na één week en na twee jaar[Vragenlijst]
Tijdsspanne: Een week en twee jaar na voltooiing van de interventie
|
Vragenlijst afgenomen na één week en twee jaar: een reeks opvattingen over tabaksgebruik
|
Een week en twee jaar na voltooiing van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dania E Alagili, DrPH, King Abdulaziz University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 554/254/1432/1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .