Eficacia de un programa de prevención del tabaquismo en la escuela para estudiantes de secundaria en Arabia Saudita
25 de junio de 2018 actualizado por: Dania Alagili, King Abdulaziz University
Eficacia de un programa de prevención del tabaquismo en la escuela para estudiantes de secundaria en Arabia Saudita: un ensayo controlado.
Este estudio evaluó un programa de tabaquismo basado en la escuela, "Dentistas que luchan contra la dependencia de la nicotina (DFND)", para prevenir el inicio del consumo de tabaco entre estudiantes de secundaria en Arabia Saudita utilizando enfoques de competencias sociales/influencia social.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizó un diseño de ensayo controlado cuasi-experimental. Se seleccionaron ocho escuelas intermedias del registro regional de educación; cuatro asignados al brazo de tratamiento y cuatro al brazo de control.
Se incluyeron en el estudio un total de 28 clases de séptimo grado; 14 sirvieron como tratamiento y 14 como brazos de control. Todos los estudiantes presentes en estas clases en la visita inicial fueron invitados a participar en el estudio [Tratamiento=379; Control=255].
El grupo de tratamiento recibió el nuevo programa de prevención del tabaquismo (DFND), mientras que el grupo de control recibió solo el programa regular de prevención del tabaquismo administrado por el Departamento de Educación. DFND fue impartido por educadores de salud capacitados durante 5 semanas, dos sesiones por semana. Se administraron dos encuestas de seguimiento; a la semana y a los dos años de la intervención. Los resultados del estudio fueron el consumo actual de tabaco, el conocimiento sobre el tabaco, la actitud hacia el no consumo de tabaco y el control conductual percibido (PBC, por sus siglas en inglés) del consumo de tabaco. Las covariables incluyeron sexo, educación de los padres, desempeño académico, ausentismo, asignación estudiantil y religiosidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
634
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 15 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes en 7mo grado
- Dio asentimiento verbal
Criterio de exclusión:
- sin asentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Programa DFND
El programa de intervención "Dentist Fighting Nicotine Dependence, (DFND)" consistió principalmente en un plan de estudios de 10 sesiones, cada una de las cuales duró aproximadamente una hora.
El plan de estudios fue completo e incorporó información sobre el tabaco y sus efectos adversos para la salud, las influencias sociales y las habilidades de competencia social.
El DFND se administró durante 5 semanas, a razón de 2 sesiones por semana.
Cada sesión dura una hora.
Catorce aulas en cuatro escuelas representaron el brazo experimental y recibieron DFND.
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El programa DFND consistía principalmente en un plan de estudios de 10 sesiones, cada una de las cuales duraba aproximadamente una hora.
El plan de estudios fue completo e incorporó información sobre el tabaco y sus efectos adversos para la salud, las influencias sociales y las habilidades de competencia social.
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SIN INTERVENCIÓN: Folleto informativo
Catorce aulas en cuatro escuelas representaron el brazo de No Intervención (control).
Recibieron solo un folleto informativo sobre los efectos adversos para la salud del tabaco.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la prevalencia inicial del consumo de tabaco a la semana y a los 2 años [Cuestionario]
Periodo de tiempo: Una semana y dos años después de la finalización de la intervención
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Cuestionario administrado una semana y 2 años después de la intervención: consumo actual de tabaco
|
Una semana y dos años después de la finalización de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el conocimiento inicial sobre el tabaco a la semana y a los 2 años [Cuestionario]
Periodo de tiempo: Una semana y dos años después de la finalización de la intervención
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Cuestionario administrado a la semana y a los 2 años: afirmaciones verdaderas/falsas sobre el tabaco y sus efectos en la salud
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Una semana y dos años después de la finalización de la intervención
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Cambio desde el inicio en el control conductual percibido a la semana y a los 2 años [Cuestionario]
Periodo de tiempo: Una semana y dos años después de la finalización de la intervención
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Cuestionario administrado a la semana y a los 2 años: una serie de creencias de control sobre el consumo de tabaco
|
Una semana y dos años después de la finalización de la intervención
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Cambio desde el inicio en la actitud hacia el no consumo de tabaco a la semana y a los dos años[Cuestionario]
Periodo de tiempo: Una semana y dos años después de la finalización de la intervención
|
Cuestionario administrado a la semana y a los dos años: una serie de creencias actitudinales sobre el consumo de tabaco
|
Una semana y dos años después de la finalización de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dania E Alagili, DrPH, King Abdulaziz University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de febrero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de marzo de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 554/254/1432/1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para compartir IPD con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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