- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03579355
Koulupohjaisen tupakantorjuntaohjelman tehokkuus yläkoulun opiskelijoille Saudi-Arabiassa
Saudi-Arabian yläkoulun opiskelijoille suunnatun koulupohjaisen tupakoinnin ehkäisyohjelman tehokkuus: Kontrolloitu kokeilu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytettiin lähes kokeellista kontrolloitua koesuunnitelmaa. Alueellisesta koulutusrekisteristä valittiin kahdeksan yläkoulua; neljä hoitohaaralle ja neljä kontrollihaaralle.
Yhteensä 28 seitsemännen luokan luokkaa oli mukana tutkimuksessa; 14 toimi hoitona ja 14 kontrollihaarana. Kaikki oppilaat, jotka olivat läsnä näillä luokilla ensimmäisellä vierailulla, kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen [Hoito=379; Control=255].
Hoitoryhmä sai uuden tupakoinnin ehkäisyohjelman (DFND), kun taas kontrolliryhmä sai vain opetusministeriön hallinnoiman tupakantorjuntaohjelman. Koulutetut terveyskasvattajat toimittivat DFND:tä 5 viikon ajan, kaksi istuntoa viikossa. Kaksi seurantatutkimusta suoritettiin; viikon ja kahden vuoden kuluttua interventiosta. Tutkimustuloksia olivat nykyinen tupakankäyttö, tupakan tuntemus, suhtautuminen tupakan käyttämättä jättämiseen ja tupakoinnin havaittu käyttäytymisen hallinta (PBC). Yhteismuuttujia olivat sukupuoli, vanhempien koulutus, akateeminen suorituskyky, poissaolot, opiskelijalisät ja uskonnollisuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oppilaat 7. luokalla
- Antoi suullisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- ei suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: DFND-ohjelma
"Dentist Fighting Nicotine Dependence, (DFND)" -interventio-ohjelma koostui pääasiassa 10 istunnon opetussuunnitelmasta, joista jokainen kesti noin tunnin.
Opetussuunnitelma oli kattava ja sisälsi tietoa tupakasta ja sen haitallisista terveysvaikutuksista, sosiaalisista vaikutuksista ja sosiaalisen osaamisen taidoista.
DFND:tä annettiin 5 viikon ajan 2 kertaa viikossa.
Jokainen istunto kestää tunnin.
Neljätoista luokkahuonetta neljässä koulussa edusti kokeellista haaraa ja sai DFND:n.
|
DFND-ohjelma koostui pääosin 10 istunnon opetussuunnitelmasta, joista jokainen kesti noin tunnin.
Opetussuunnitelma oli kattava ja sisälsi tietoa tupakasta ja sen haitallisista terveysvaikutuksista, sosiaalisista vaikutuksista ja sosiaalisen osaamisen taidoista.
|
|
EI_INTERVENTIA: Tiedottava kirjanen
Neljätoista luokkahuonetta neljässä koulussa edusti No Intervention -haaraa (kontrolli).
He saivat vain tiedotteen tupakan haitallisista terveysvaikutuksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tupakan käytön esiintyvyydestä lähtötilanteessa viikon ja 2 vuoden kohdalla [Kyselylomake]
Aikaikkuna: Viikko ja kaksi vuotta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Viikko ja 2 vuotta intervention jälkeen annettu kyselylomake: nykyinen tupakan käyttö
|
Viikko ja kaksi vuotta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tupakkaa koskevasta perustiedosta viikon ja 2 vuoden kohdalla [Kyselylomake]
Aikaikkuna: Viikko ja kaksi vuotta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Viikon ja 2 vuoden kohdalla annettu kysely: tosi/väärä väitteet tupakasta ja sen terveysvaikutuksista
|
Viikko ja kaksi vuotta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta koettu käyttäytymiskontrolli viikon ja 2 vuoden kohdalla [Kyselylomake]
Aikaikkuna: Viikko ja kaksi vuotta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Viikon ja 2 vuoden iässä annettu kysely: sarja tupakankäyttöä koskevia kontrolliuskomuksia
|
Viikko ja kaksi vuotta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta asenteessa tupakanpolttoa kohtaan viikon ja kahden vuoden iässä[Kyselylomake]
Aikaikkuna: Viikko ja kaksi vuotta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Viikon ja kahden vuoden iässä annettu kysely: sarja asenteellisia uskomuksia tupakan käytöstä
|
Viikko ja kaksi vuotta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dania E Alagili, DrPH, King Abdulaziz University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 554/254/1432/1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .