- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03579355
Eficácia de um programa escolar de prevenção do tabagismo para alunos do ensino médio na Arábia Saudita
Eficácia de um programa escolar de prevenção do tabagismo para alunos do ensino médio na Arábia Saudita: um estudo controlado.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Foi utilizado um projeto de ensaio controlado quase experimental. Oito escolas de ensino médio foram selecionadas do registro educacional regional; quatro alocados para o braço de tratamento e quatro para o braço de controle.
Um total de 28 turmas de sétima série foram incluídas no estudo; 14 serviram como tratamento e 14 como braços de controle. Todos os alunos presentes nessas turmas na visita inicial foram convidados a participar do estudo [Tratamento=379; Controle=255].
O braço de tratamento recebeu o novo programa de prevenção do tabaco (DFND), enquanto o braço de controle recebeu apenas o programa regular de prevenção do tabaco administrado pelo Departamento de Educação. O DFND foi ministrado por educadores de saúde treinados durante 5 semanas, duas sessões por semana. Duas pesquisas de acompanhamento foram administradas; em uma semana e em dois anos pós-intervenção. Os resultados do estudo foram o uso atual do tabaco, o conhecimento sobre o tabaco, a atitude em relação ao não uso do tabaco e o controle comportamental percebido (PBC) do uso do tabaco. As covariáveis incluíram sexo, educação dos pais, desempenho acadêmico, absenteísmo, mesada estudantil e religiosidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do 7º ano
- Deu consentimento verbal
Critério de exclusão:
- sem consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Programa DFND
O programa de intervenção "Dentist Fighting Nicotine Dependence, (DFND)" consistia principalmente em um currículo de 10 sessões, cada sessão durando cerca de uma hora.
O currículo era abrangente e incorporava informações sobre o tabaco e seus efeitos adversos à saúde, influências sociais e habilidades de competência social.
DFND foi administrado durante 5 semanas, a uma taxa de 2 sessões por semana.
Cada sessão dura uma hora.
Quatorze salas de aula em quatro escolas representaram o braço experimental e receberam DFND.
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O programa DFND consistia principalmente em um currículo de 10 sessões, cada sessão durando cerca de uma hora.
O currículo era abrangente e incorporava informações sobre o tabaco e seus efeitos adversos à saúde, influências sociais e habilidades de competência social.
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SEM_INTERVENÇÃO: Cartilha Informativa
Quatorze salas de aula em quatro escolas representaram o braço sem intervenção (controle).
Eles receberam apenas uma cartilha informativa sobre os efeitos adversos do tabaco à saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da prevalência inicial de uso de tabaco em uma semana e em 2 anos [Questionário]
Prazo: Uma semana e dois anos após a conclusão da intervenção
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Questionário aplicado uma semana e 2 anos pós-intervenção: uso atual de tabaco
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Uma semana e dois anos após a conclusão da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança do conhecimento inicial sobre tabaco em uma semana e em 2 anos [Questionário]
Prazo: Uma semana e dois anos após a conclusão da intervenção
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Questionário aplicado em uma semana e 2 anos: afirmações verdadeiras/falsas sobre o tabaco e seus efeitos na saúde
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Uma semana e dois anos após a conclusão da intervenção
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Mudança da linha de base no controle comportamental percebido em uma semana e em 2 anos [Questionário]
Prazo: Uma semana e dois anos após a conclusão da intervenção
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Questionário aplicado em uma semana e 2 anos: uma série de crenças de controle sobre o uso de tabaco
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Uma semana e dois anos após a conclusão da intervenção
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Mudança da linha de base na atitude em relação ao não uso de tabaco em uma semana e em dois anos [Questionário]
Prazo: Uma semana e dois anos após a conclusão da intervenção
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Questionário aplicado com uma semana e dois anos: uma série de crenças atitudinais sobre o uso do tabaco
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Uma semana e dois anos após a conclusão da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dania E Alagili, DrPH, King Abdulaziz University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 554/254/1432/1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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