사우디아라비아 중학생을 위한 학교 기반 담배 예방 프로그램의 효과
2018년 6월 25일 업데이트: Dania Alagili, King Abdulaziz University
사우디아라비아 중학생을 위한 학교 기반 담배 예방 프로그램의 효과: 통제된 시험.
이 연구는 사회적 역량/사회적 영향 접근법을 사용하여 사우디아라비아 중학생의 흡연 시작을 예방하기 위해 학교 기반 담배 프로그램인 "니코틴 의존과 싸우는 치과의사(DFND)"를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
준 실험 제어 시험 설계가 활용되었습니다. 8개의 중학교가 지역 교육 등록부에서 선택되었습니다. 4개는 치료군에, 4개는 대조군에 할당되었습니다.
총 28개의 7학년 학급이 연구에 포함되었습니다. 14개는 치료군으로, 14개는 대조군으로 사용되었습니다. 초기 방문 시 이 수업에 참석한 모든 학생들은 연구에 참여하도록 초대되었습니다[치료=379; 제어=255].
치료 부문은 새로운 담배 예방 프로그램(DFND)을 받은 반면 통제 부문은 교육부가 관리하는 정규 담배 예방 프로그램만 받았습니다. DFND는 주당 2회 세션으로 5주 동안 훈련된 건강 교육자들에 의해 전달되었습니다. 2개의 후속 조사가 실시되었습니다. 개입 후 1주 및 2년. 연구 결과는 현재 담배 사용, 담배에 대한 지식, 담배를 사용하지 않는 것에 대한 태도, 담배 사용에 대한 인식된 행동 통제(PBC)였습니다. 공변량에는 성별, 부모 교육, 학업 성취도, 결석, 학생 수당 및 종교가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
634
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7학년 학생
- 구두로 동의함
제외 기준:
- 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: DFND 프로그램
"DFND(Dentist Fighting Nicotine Dependence)" 중재 프로그램은 주로 10개 세션 커리큘럼으로 구성되었으며 각 세션은 약 1시간 동안 진행되었습니다.
커리큘럼은 종합적이며 담배와 담배가 건강에 미치는 악영향, 사회적 영향 및 사회적 역량 기술에 대한 정보를 통합했습니다.
DFND는 주당 2회의 비율로 5주에 걸쳐 시행되었습니다.
각 세션은 한 시간 동안 지속됩니다.
4개 학교의 14개 교실이 실험군을 대표하고 DFND를 받았습니다.
|
DFND 프로그램은 주로 10개 세션 커리큘럼으로 구성되었으며 각 세션은 약 1시간 동안 진행되었습니다.
커리큘럼은 종합적이며 담배와 담배가 건강에 미치는 악영향, 사회적 영향 및 사회적 역량 기술에 대한 정보를 통합했습니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 정보 소책자
4개 학교의 14개 교실은 개입하지 않는 팔(대조군)을 나타냅니다.
그들은 담배가 건강에 미치는 악영향에 대한 정보 소책자만 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1주 후 및 2년 후 담배 사용의 기준선 유병률과의 변화[질문]
기간: 개입 완료 후 1주 및 2년 후
|
개입 후 1주 및 2년 동안 실시된 설문지: 현재 담배 사용
|
개입 완료 후 1주 및 2년 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1주 후 및 2년 후 담배에 대한 기본 지식의 변화 [설문지]
기간: 개입 완료 후 1주 및 2년
|
1주 2년에 시행되는 설문지: 담배와 건강에 미치는 영향에 대한 참/거짓 진술
|
개입 완료 후 1주 및 2년
|
|
1주 및 2년 후 지각된 행동 통제의 기준선 대비 변화 [설문]
기간: 개입 완료 후 1주 및 2년
|
1주 및 2년에 실시된 설문지: 담배 사용에 대한 일련의 통제 신념
|
개입 완료 후 1주 및 2년
|
|
금연 1주 후와 2년 후의 기준선 대비 비흡연 태도 변화[설문]
기간: 개입 완료 후 1주 및 2년
|
1주 및 2년에 시행되는 설문지: 담배 사용에 대한 일련의 태도 신념
|
개입 완료 후 1주 및 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dania E Alagili, DrPH, King Abdulaziz University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 554/254/1432/1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
다른 연구자와 IPD를 공유할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .