- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03579355
Efficacité d'un programme scolaire de prévention du tabagisme pour les collégiens en Arabie saoudite
Efficacité d'un programme de prévention du tabagisme en milieu scolaire pour les élèves du secondaire en Arabie saoudite : un essai contrôlé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une conception d'essais contrôlés quasi-expérimentaux a été utilisée. Huit collèges ont été sélectionnés dans le registre régional de l'éducation ; quatre alloués au bras de traitement et quatre au bras de contrôle.
Au total, 28 classes de septième année ont été incluses dans l'étude ; 14 ont servi de bras de traitement et 14 de bras témoins. Tous les élèves présents dans ces classes lors de la première visite ont été invités à participer à l'étude [Treatment=379; Contrôle=255].
Le groupe de traitement a reçu le nouveau programme de prévention du tabagisme (DFND) tandis que le groupe témoin n'a reçu que le programme régulier de prévention du tabagisme administré par le ministère de l'Éducation. Le DFND a été dispensé par des éducateurs de santé formés pendant 5 semaines, deux séances par semaine. Deux sondages de suivi ont été administrés; à une semaine et à deux ans après l'intervention. Les résultats de l'étude étaient la consommation actuelle de tabac, les connaissances sur le tabac, l'attitude à l'égard de la non-utilisation du tabac et le contrôle comportemental perçu (CBP) de la consommation de tabac. Les covariables comprenaient le sexe, l'éducation des parents, les résultats scolaires, l'absentéisme, l'allocation étudiante et la religiosité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Élèves en 7e année
- A donné son assentiment verbal
Critère d'exclusion:
- pas d'assentiment
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Programme du DFND
Le programme d'intervention "Dentist Fighting Nicotine Dependence, (DFND)" consistait principalement en un programme de 10 sessions, chaque session durant environ une heure.
Le programme était complet et incorporait des informations sur le tabac et ses effets néfastes sur la santé, les influences sociales et les compétences sociales.
Le DFND a été administré sur 5 semaines, à raison de 2 séances par semaine.
Chaque séance dure une heure.
Quatorze salles de classe dans quatre écoles représentaient le bras expérimental et ont reçu le DFND.
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Le programme DFND consistait principalement en un programme de 10 sessions, chaque session durant environ une heure.
Le programme était complet et incorporait des informations sur le tabac et ses effets néfastes sur la santé, les influences sociales et les compétences sociales.
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AUCUNE_INTERVENTION: Brochure d'information
Quatorze salles de classe dans quatre écoles représentaient le volet Aucune intervention (témoin).
Ils n'ont reçu qu'une brochure d'information sur les effets néfastes du tabac sur la santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la prévalence de base du tabagisme à une semaine et à 2 ans [Questionnaire]
Délai: Une semaine et deux ans après la fin de l'intervention
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Questionnaire administré une semaine et 2 ans post-intervention : consommation actuelle de tabac
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Une semaine et deux ans après la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport aux connaissances de base sur le tabac à une semaine et à 2 ans [Questionnaire]
Délai: Une semaine et deux ans après la fin de l'intervention
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Questionnaire administré à une semaine et à 2 ans : énoncés vrai/faux sur le tabac et ses effets sur la santé
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Une semaine et deux ans après la fin de l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base du contrôle comportemental perçu à une semaine et à 2 ans [Questionnaire]
Délai: Une semaine et deux ans après la fin de l'intervention
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Questionnaire administré à une semaine et à 2 ans : une série de croyances de contrôle sur l'usage du tabac
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Une semaine et deux ans après la fin de l'intervention
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Changement par rapport au départ dans l'attitude à l'égard du non-usage du tabac à une semaine et à deux ans[Questionnaire]
Délai: Une semaine et deux ans après la fin de l'intervention
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Questionnaire administré à une semaine et à deux ans : une série de croyances attitudinales sur l'usage du tabac
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Une semaine et deux ans après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dania E Alagili, DrPH, King Abdulaziz University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 554/254/1432/1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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