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Efficacité d'un programme scolaire de prévention du tabagisme pour les collégiens en Arabie saoudite

25 juin 2018 mis à jour par: Dania Alagili, King Abdulaziz University

Efficacité d'un programme de prévention du tabagisme en milieu scolaire pour les élèves du secondaire en Arabie saoudite : un essai contrôlé.

Cette étude a évalué un programme de lutte contre le tabac en milieu scolaire, "Dentists Fighting Nicotine Dependence (DFND)", pour prévenir l'initiation à l'usage du tabac chez les collégiens en Arabie Saoudite en utilisant une approche compétences sociales/influence sociale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une conception d'essais contrôlés quasi-expérimentaux a été utilisée. Huit collèges ont été sélectionnés dans le registre régional de l'éducation ; quatre alloués au bras de traitement et quatre au bras de contrôle.

Au total, 28 classes de septième année ont été incluses dans l'étude ; 14 ont servi de bras de traitement et 14 de bras témoins. Tous les élèves présents dans ces classes lors de la première visite ont été invités à participer à l'étude [Treatment=379; Contrôle=255].

Le groupe de traitement a reçu le nouveau programme de prévention du tabagisme (DFND) tandis que le groupe témoin n'a reçu que le programme régulier de prévention du tabagisme administré par le ministère de l'Éducation. Le DFND a été dispensé par des éducateurs de santé formés pendant 5 semaines, deux séances par semaine. Deux sondages de suivi ont été administrés; à une semaine et à deux ans après l'intervention. Les résultats de l'étude étaient la consommation actuelle de tabac, les connaissances sur le tabac, l'attitude à l'égard de la non-utilisation du tabac et le contrôle comportemental perçu (CBP) de la consommation de tabac. Les covariables comprenaient le sexe, l'éducation des parents, les résultats scolaires, l'absentéisme, l'allocation étudiante et la religiosité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

634

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 15 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Élèves en 7e année
  • A donné son assentiment verbal

Critère d'exclusion:

  • pas d'assentiment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Programme du DFND
Le programme d'intervention "Dentist Fighting Nicotine Dependence, (DFND)" consistait principalement en un programme de 10 sessions, chaque session durant environ une heure. Le programme était complet et incorporait des informations sur le tabac et ses effets néfastes sur la santé, les influences sociales et les compétences sociales. Le DFND a été administré sur 5 semaines, à raison de 2 séances par semaine. Chaque séance dure une heure. Quatorze salles de classe dans quatre écoles représentaient le bras expérimental et ont reçu le DFND.
Le programme DFND consistait principalement en un programme de 10 sessions, chaque session durant environ une heure. Le programme était complet et incorporait des informations sur le tabac et ses effets néfastes sur la santé, les influences sociales et les compétences sociales.
AUCUNE_INTERVENTION: Brochure d'information
Quatorze salles de classe dans quatre écoles représentaient le volet Aucune intervention (témoin). Ils n'ont reçu qu'une brochure d'information sur les effets néfastes du tabac sur la santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la prévalence de base du tabagisme à une semaine et à 2 ans [Questionnaire]
Délai: Une semaine et deux ans après la fin de l'intervention
Questionnaire administré une semaine et 2 ans post-intervention : consommation actuelle de tabac
Une semaine et deux ans après la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport aux connaissances de base sur le tabac à une semaine et à 2 ans [Questionnaire]
Délai: Une semaine et deux ans après la fin de l'intervention
Questionnaire administré à une semaine et à 2 ans : énoncés vrai/faux sur le tabac et ses effets sur la santé
Une semaine et deux ans après la fin de l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base du contrôle comportemental perçu à une semaine et à 2 ans [Questionnaire]
Délai: Une semaine et deux ans après la fin de l'intervention
Questionnaire administré à une semaine et à 2 ans : une série de croyances de contrôle sur l'usage du tabac
Une semaine et deux ans après la fin de l'intervention
Changement par rapport au départ dans l'attitude à l'égard du non-usage du tabac à une semaine et à deux ans[Questionnaire]
Délai: Une semaine et deux ans après la fin de l'intervention
Questionnaire administré à une semaine et à deux ans : une série de croyances attitudinales sur l'usage du tabac
Une semaine et deux ans après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dania E Alagili, DrPH, King Abdulaziz University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 février 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

30 mars 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2018

Première publication (RÉEL)

6 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 554/254/1432/1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager l'IPD avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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