- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03579355
Efficacia di un programma scolastico di prevenzione del tabacco per gli studenti delle scuole medie in Arabia Saudita
Efficacia di un programma di prevenzione del tabacco nelle scuole per studenti delle scuole medie in Arabia Saudita: una prova controllata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato utilizzato un disegno di studio controllato quasi sperimentale. Otto scuole medie sono state selezionate dall'anagrafe scolastica regionale; quattro assegnati al braccio di trattamento e quattro al braccio di controllo.
Nello studio sono state incluse in totale 28 classi di seconda media; 14 servivano da trattamento e 14 da braccio di controllo. Tutti gli studenti presenti in queste classi alla visita iniziale sono stati invitati a prendere parte allo studio [Trattamento=379; Controllo=255].
Il braccio di trattamento ha ricevuto il nuovo programma di prevenzione del tabacco (DFND) mentre il braccio di controllo ha ricevuto solo il normale programma di prevenzione del tabacco amministrato dal Dipartimento dell'Istruzione. DFND è stato erogato da educatori sanitari qualificati per 5 settimane, due sessioni a settimana. Sono state somministrate due indagini di follow-up; a una settimana ea due anni dopo l'intervento. I risultati dello studio erano l'uso attuale del tabacco, la conoscenza del tabacco, l'atteggiamento verso il non consumo di tabacco e il controllo comportamentale percepito (PBC) del consumo di tabacco. Le covariate includevano sesso, istruzione dei genitori, rendimento scolastico, assenteismo, indennità studentesca e religiosità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di 7a elementare
- Ha dato assenso verbale
Criteri di esclusione:
- nessun assenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Programma DFND
Il programma di intervento "Dentist Fighting Nicotine Dependence, (DFND)" consisteva principalmente in un curriculum di 10 sessioni, ciascuna della durata di circa un'ora.
Il curriculum era completo e includeva informazioni sul tabacco e sui suoi effetti negativi sulla salute, le influenze sociali e le abilità di competenza sociale.
La DFND è stata somministrata per 5 settimane, al ritmo di 2 sessioni a settimana.
Ogni sessione dura un'ora.
Quattordici aule in quattro scuole hanno rappresentato il braccio sperimentale e hanno ricevuto DFND.
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Il programma DFND consisteva principalmente in un curriculum di 10 sessioni, ciascuna della durata di circa un'ora.
Il curriculum era completo e includeva informazioni sul tabacco e sui suoi effetti negativi sulla salute, le influenze sociali e le abilità di competenza sociale.
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NESSUN_INTERVENTO: Opuscolo informativo
Quattordici aule in quattro scuole rappresentavano il braccio No Intervention (controllo).
Hanno ricevuto solo un opuscolo informativo sugli effetti nocivi del tabacco sulla salute.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto alla prevalenza basale del consumo di tabacco a una settimana e a 2 anni [Questionario]
Lasso di tempo: Una settimana e due anni dopo il completamento dell'intervento
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Questionario somministrato una settimana e 2 anni dopo l'intervento: uso attuale di tabacco
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Una settimana e due anni dopo il completamento dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento rispetto alla conoscenza di base sul tabacco a una settimana e a 2 anni [Questionario]
Lasso di tempo: Una settimana e due anni dopo il completamento dell'intervento
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Questionario somministrato a una settimana ea 2 anni: affermazioni vero/falso sul tabacco e sui suoi effetti sulla salute
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Una settimana e due anni dopo il completamento dell'intervento
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Cambiamento rispetto al basale nel controllo comportamentale percepito a una settimana e a 2 anni [Questionario]
Lasso di tempo: Una settimana e due anni dopo il completamento dell'intervento
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Questionario somministrato a una settimana e 2 anni: una serie di convinzioni di controllo sull'uso del tabacco
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Una settimana e due anni dopo il completamento dell'intervento
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Cambiamento rispetto al basale nell'atteggiamento nei confronti del non consumo di tabacco a una settimana e a due anni[Questionario]
Lasso di tempo: Una settimana e due anni dopo il completamento dell'intervento
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Questionario somministrato a una settimana e due anni: una serie di convinzioni attitudinali sull'uso del tabacco
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Una settimana e due anni dopo il completamento dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dania E Alagili, DrPH, King Abdulaziz University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 554/254/1432/1
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