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Efficacia di un programma scolastico di prevenzione del tabacco per gli studenti delle scuole medie in Arabia Saudita

25 giugno 2018 aggiornato da: Dania Alagili, King Abdulaziz University

Efficacia di un programma di prevenzione del tabacco nelle scuole per studenti delle scuole medie in Arabia Saudita: una prova controllata.

Questo studio ha valutato un programma scolastico sul tabacco, "Dentists Fighting Nicotine Dependence (DFND)", per prevenire l'inizio del consumo di tabacco tra gli studenti delle scuole medie in Arabia Saudita utilizzando un approccio di competenze sociali/influenza sociale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato utilizzato un disegno di studio controllato quasi sperimentale. Otto scuole medie sono state selezionate dall'anagrafe scolastica regionale; quattro assegnati al braccio di trattamento e quattro al braccio di controllo.

Nello studio sono state incluse in totale 28 classi di seconda media; 14 servivano da trattamento e 14 da braccio di controllo. Tutti gli studenti presenti in queste classi alla visita iniziale sono stati invitati a prendere parte allo studio [Trattamento=379; Controllo=255].

Il braccio di trattamento ha ricevuto il nuovo programma di prevenzione del tabacco (DFND) mentre il braccio di controllo ha ricevuto solo il normale programma di prevenzione del tabacco amministrato dal Dipartimento dell'Istruzione. DFND è stato erogato da educatori sanitari qualificati per 5 settimane, due sessioni a settimana. Sono state somministrate due indagini di follow-up; a una settimana ea due anni dopo l'intervento. I risultati dello studio erano l'uso attuale del tabacco, la conoscenza del tabacco, l'atteggiamento verso il non consumo di tabacco e il controllo comportamentale percepito (PBC) del consumo di tabacco. Le covariate includevano sesso, istruzione dei genitori, rendimento scolastico, assenteismo, indennità studentesca e religiosità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

634

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 15 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti di 7a elementare
  • Ha dato assenso verbale

Criteri di esclusione:

  • nessun assenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Programma DFND
Il programma di intervento "Dentist Fighting Nicotine Dependence, (DFND)" consisteva principalmente in un curriculum di 10 sessioni, ciascuna della durata di circa un'ora. Il curriculum era completo e includeva informazioni sul tabacco e sui suoi effetti negativi sulla salute, le influenze sociali e le abilità di competenza sociale. La DFND è stata somministrata per 5 settimane, al ritmo di 2 sessioni a settimana. Ogni sessione dura un'ora. Quattordici aule in quattro scuole hanno rappresentato il braccio sperimentale e hanno ricevuto DFND.
Il programma DFND consisteva principalmente in un curriculum di 10 sessioni, ciascuna della durata di circa un'ora. Il curriculum era completo e includeva informazioni sul tabacco e sui suoi effetti negativi sulla salute, le influenze sociali e le abilità di competenza sociale.
NESSUN_INTERVENTO: Opuscolo informativo
Quattordici aule in quattro scuole rappresentavano il braccio No Intervention (controllo). Hanno ricevuto solo un opuscolo informativo sugli effetti nocivi del tabacco sulla salute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto alla prevalenza basale del consumo di tabacco a una settimana e a 2 anni [Questionario]
Lasso di tempo: Una settimana e due anni dopo il completamento dell'intervento
Questionario somministrato una settimana e 2 anni dopo l'intervento: uso attuale di tabacco
Una settimana e due anni dopo il completamento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto alla conoscenza di base sul tabacco a una settimana e a 2 anni [Questionario]
Lasso di tempo: Una settimana e due anni dopo il completamento dell'intervento
Questionario somministrato a una settimana ea 2 anni: affermazioni vero/falso sul tabacco e sui suoi effetti sulla salute
Una settimana e due anni dopo il completamento dell'intervento
Cambiamento rispetto al basale nel controllo comportamentale percepito a una settimana e a 2 anni [Questionario]
Lasso di tempo: Una settimana e due anni dopo il completamento dell'intervento
Questionario somministrato a una settimana e 2 anni: una serie di convinzioni di controllo sull'uso del tabacco
Una settimana e due anni dopo il completamento dell'intervento
Cambiamento rispetto al basale nell'atteggiamento nei confronti del non consumo di tabacco a una settimana e a due anni[Questionario]
Lasso di tempo: Una settimana e due anni dopo il completamento dell'intervento
Questionario somministrato a una settimana e due anni: una serie di convinzioni attitudinali sull'uso del tabacco
Una settimana e due anni dopo il completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dania E Alagili, DrPH, King Abdulaziz University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 febbraio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 marzo 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 554/254/1432/1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per la condivisione di IPD con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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