- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03579355
Efektivita školního programu prevence tabáku pro studenty středních škol v Saúdské Arábii
Efektivita školního programu prevence tabáku pro studenty středních škol v Saúdské Arábii: řízený proces.
Přehled studie
Detailní popis
Byl použit kvaziexperimentální design kontrolované studie. Z regionálního školského rejstříku bylo vybráno osm středních škol; čtyři přidělené pro léčebné rameno a čtyři pro kontrolní rameno.
Do studie bylo zařazeno celkem 28 tříd sedmého ročníku; 14 sloužilo jako léčebné a 14 jako kontrolní paže. Všichni studenti přítomní v těchto třídách při úvodní návštěvě byli pozváni k účasti na studii [Léčba=379; kontrola = 255].
Léčebná větev obdržela nový program prevence tabáku (DFND), zatímco kontrolní větev obdržela pouze pravidelný program prevence tabáku řízený ministerstvem školství. DFND poskytovali vyškolení zdravotní pedagogové po dobu 5 týdnů, dvě sezení týdně. Byly provedeny dva následné průzkumy; jeden týden a dva roky po intervenci. Výsledky studie byly současné užívání tabáku, znalosti o tabáku, postoj k neužívaní tabáku a vnímaná behaviorální kontrola (PBC) užívání tabáku. Kovarianty zahrnovaly sex, vzdělání rodičů, akademický výkon, nepřítomnost, studentské příspěvky a religiozitu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti 7. ročníku
- Dal slovní souhlas
Kritéria vyloučení:
- žádný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Program DFND
Intervenční program „Dentist Fighting Nicotine Dependence, (DFND)“ sestával především z kurikula 10 sezení, každé sezení trvalo asi hodinu.
Učební osnovy byly komplexní a obsahovaly informace o tabáku a jeho nepříznivých zdravotních účincích, sociálních vlivech a sociálních dovednostech.
DFND byl podáván po dobu 5 týdnů rychlostí 2 sezení týdně.
Každé sezení trvá hodinu.
Čtrnáct učeben ve čtyřech školách představovalo experimentální část a získalo DFND.
|
Program DFND sestával především z kurikula o 10 sekcích, z nichž každé trvalo asi hodinu.
Učební osnovy byly komplexní a obsahovaly informace o tabáku a jeho nepříznivých zdravotních účincích, sociálních vlivech a sociálních dovednostech.
|
NO_INTERVENTION: Informační brožura
Čtrnáct učeben ve čtyřech školách představovalo větev bez intervence (kontrolu).
Dostali pouze informační brožuru o nepříznivých účincích tabáku na zdraví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozí prevalence užívání tabáku po jednom týdnu a po 2 letech [Dotazník]
Časové okno: Týden a dva roky po dokončení zásahu
|
Dotazník podávaný týden a 2 roky po intervenci: současné užívání tabáku
|
Týden a dva roky po dokončení zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna oproti základním znalostem o tabáku po jednom týdnu a po 2 letech [Dotazník]
Časové okno: Týden a dva roky po dokončení zásahu
|
Dotazník podávaný v týdnu a 2 letech: pravdivá/nepravdivá tvrzení o tabáku a jeho zdravotních účincích
|
Týden a dva roky po dokončení zásahu
|
Změna od výchozí hodnoty ve vnímané kontrole chování po jednom týdnu a po 2 letech [Dotazník]
Časové okno: Týden a dva roky po dokončení zásahu
|
Dotazník podávaný v týdnu a 2 letech: série kontrolních názorů na užívání tabáku
|
Týden a dva roky po dokončení zásahu
|
Změna od výchozí hodnoty v postoji k neužívaní tabáku po jednom týdnu a po dvou letech[Dotazník]
Časové okno: Týden a dva roky po dokončení zásahu
|
Dotazník podávaný po jednom týdnu a dvou letech: série postojových názorů na užívání tabáku
|
Týden a dva roky po dokončení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dania E Alagili, DrPH, King Abdulaziz University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 554/254/1432/1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Užívání tabáku
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaNáborPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Program DFND
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Zápis na pozvánkuStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoOsteoporóza | Zdravotní chování
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of AlcalaNáborLaterální epikondylitidaŠpanělsko
-
Massachusetts General HospitalNáborDuktální adenokarcinom pankreatuSpojené státy
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
University of CagliariPozastaveno
-
University of Kansas Medical CenterNeznámýPoranění horních končetin | Zranění lokte | Podvrtnutí ulnárního kolaterálního vazu | Přetažení ulnárního kolaterálního vazu | Kompletní slzný ulnární kolaterální vazSpojené státy