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Wirksamkeit eines schulbasierten Tabakpräventionsprogramms für Mittelschüler in Saudi-Arabien

25. Juni 2018 aktualisiert von: Dania Alagili, King Abdulaziz University

Wirksamkeit eines schulbasierten Tabakpräventionsprogramms für Mittelschüler in Saudi-Arabien: Eine kontrollierte Studie.

Diese Studie bewertete ein schulbasiertes Tabakprogramm, "Dentists Fighting Nicotine Dependence (DFND)", um den Beginn des Tabakkonsums bei Schülern der Mittelstufe in Saudi-Arabien unter Verwendung eines Ansatzes zu sozialen Kompetenzen/sozialem Einfluss zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde ein quasi-experimentelles kontrolliertes Versuchsdesign verwendet. Aus dem regionalen Bildungsregister wurden acht Mittelschulen ausgewählt; vier wurden dem Behandlungsarm und vier dem Kontrollarm zugeordnet.

Insgesamt wurden 28 Klassen der siebten Klasse in die Studie einbezogen; 14 dienten als Behandlungs- und 14 als Kontrollarme. Alle Schüler, die beim ersten Besuch in diesen Klassen anwesend waren, wurden eingeladen, an der Studie teilzunehmen [Behandlung=379; Steuerung=255].

Der Behandlungsarm erhielt das neue Tabakpräventionsprogramm (DFND), während der Kontrollarm nur das vom Bildungsministerium verwaltete reguläre Tabakpräventionsprogramm erhielt. DFND wurde von ausgebildeten Gesundheitspädagogen über 5 Wochen mit zwei Sitzungen pro Woche durchgeführt. Es wurden zwei Folgeumfragen durchgeführt; eine Woche und zwei Jahre nach dem Eingriff. Die Studienergebnisse waren der aktuelle Tabakkonsum, das Wissen über Tabak, die Einstellung zum Nichtkonsum von Tabak und die wahrgenommene Verhaltenskontrolle (PBC) des Tabakkonsums. Zu den Kovariaten gehörten Geschlecht, Bildung der Eltern, schulische Leistungen, Fehlzeiten, Studentengeld und Religiosität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

634

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 15 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler der 7. Klasse
  • Mündliche Zustimmung gegeben

Ausschlusskriterien:

  • keine Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: DFND-Programm
Das Interventionsprogramm „Dentist Fighting Nicotine Dependence, (DFND)“ bestand hauptsächlich aus einem Lehrplan mit 10 Sitzungen, wobei jede Sitzung etwa eine Stunde dauerte. Der Lehrplan war umfassend und beinhaltete Informationen über Tabak und seine negativen Auswirkungen auf die Gesundheit, soziale Einflüsse und Fähigkeiten zur sozialen Kompetenz. DFND wurde über 5 Wochen mit 2 Sitzungen pro Woche verabreicht. Jede Sitzung dauert eine Stunde. Vierzehn Klassenräume in vier Schulen stellten den experimentellen Arm dar und erhielten DFND.
Das DFND-Programm bestand hauptsächlich aus einem Lehrplan mit 10 Sitzungen, wobei jede Sitzung etwa eine Stunde dauerte. Der Lehrplan war umfassend und beinhaltete Informationen über Tabak und seine negativen Auswirkungen auf die Gesundheit, soziale Einflüsse und Fähigkeiten zur sozialen Kompetenz.
KEIN_EINGRIFF: Informationsbroschüre
Vierzehn Klassenräume in vier Schulen repräsentierten den Arm „Keine Intervention“ (Kontrolle). Sie erhielten lediglich eine Informationsbroschüre über die gesundheitsschädlichen Wirkungen von Tabak.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber der Ausgangsprävalenz des Tabakkonsums nach einer Woche und nach 2 Jahren [Fragebogen]
Zeitfenster: Eine Woche und zwei Jahre nach Abschluss des Eingriffs
Fragebogen, der eine Woche und 2 Jahre nach der Intervention verabreicht wurde: aktueller Tabakkonsum
Eine Woche und zwei Jahre nach Abschluss des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Basiswissens über Tabak nach einer Woche und nach 2 Jahren [Fragebogen]
Zeitfenster: Eine Woche und zwei Jahre nach Abschluss des Eingriffs
Fragebogen nach einer Woche und 2 Jahren: Richtig/Falsch-Aussagen zu Tabak und seinen gesundheitlichen Auswirkungen
Eine Woche und zwei Jahre nach Abschluss des Eingriffs
Veränderung der wahrgenommenen Verhaltenskontrolle gegenüber dem Ausgangswert nach einer Woche und nach 2 Jahren [Fragebogen]
Zeitfenster: Eine Woche und zwei Jahre nach Abschluss des Eingriffs
Fragebogen nach einer Woche und zwei Jahren: eine Reihe von Kontrollüberzeugungen zum Tabakkonsum
Eine Woche und zwei Jahre nach Abschluss des Eingriffs
Änderung der Einstellung zum Nichtkonsum von Tabak nach einer Woche und nach zwei Jahren [Fragebogen]
Zeitfenster: Eine Woche und zwei Jahre nach Abschluss des Eingriffs
Fragebogen nach einer Woche und zwei Jahren: eine Reihe von Einstellungsüberzeugungen zum Tabakkonsum
Eine Woche und zwei Jahre nach Abschluss des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dania E Alagili, DrPH, King Abdulaziz University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. März 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 554/254/1432/1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD mit anderen Forschern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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