Effektiviteten av et skolebasert tobakksforebyggingsprogram for ungdomsskoleelever i Saudi-Arabia
Effektiviteten av et skolebasert tobakksforebyggingsprogram for ungdomsskoleelever i Saudi-Arabia: En kontrollert prøvelse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En kvasi-eksperimentell kontrollert prøvedesign ble brukt. Åtte ungdomsskoler ble valgt ut fra det regionale utdanningsregisteret; fire tildelt behandlingsarmen og fire til kontrollarmen.
Totalt 28 klasser i sjuende klasse ble inkludert i studien; 14 fungerte som behandling og 14 som kontrollarmer. Alle studenter som var tilstede i disse klassene ved det første besøket ble invitert til å delta i studien [Treatment=379; Kontroll=255].
Behandlingsarmen mottok det nye tobakksforebyggende programmet (DFND), mens kontrollarmen kun mottok det vanlige tobakksforebyggende programmet administrert av utdanningsdepartementet. DFND ble levert av trente helsepedagoger over 5 uker, to økter per uke. To oppfølgingsundersøkelser ble administrert; en uke og to år etter intervensjon. Studieresultater var nåværende tobakksbruk, kunnskap om tobakk, holdning til å ikke bruke tobakk og opplevd atferdskontroll (PBC) av tobakksbruk. Kovariater inkluderte sex, foreldreutdanning, akademiske prestasjoner, fravær, studentfradrag og religiøsitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elever i 7. klasse
- Ga muntlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ingen samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: DFND-program
Intervensjonsprogram "Dentist Fighting Nicotine Dependence, (DFND)" besto primært av en 10-sesjons pensum, hver økt varte i omtrent en time.
Læreplanen var omfattende og inkorporerte informasjon om tobakk og dens negative helseeffekter, sosiale påvirkninger og sosiale kompetanseferdigheter.
DFND ble administrert over 5 uker, med en hastighet på 2 økter per uke.
Hver økt varer en time.
Fjorten klasserom på fire skoler representerte den eksperimentelle armen og mottok DFND.
|
DFND-programmet besto primært av et pensum på 10 økter, hver økt varte i omtrent en time.
Læreplanen var omfattende og inkorporerte informasjon om tobakk og dens negative helseeffekter, sosiale påvirkninger og sosiale kompetanseferdigheter.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Informasjonshefte
Fjorten klasserom på fire skoler representerte armen Ingen intervensjon (kontroll).
De mottok bare et informasjonshefte om tobakks skadelige helseeffekter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline prevalens av tobakksbruk etter én uke og etter 2 år [Spørreskjema]
Tidsramme: En uke og to år etter avsluttet intervensjon
|
Spørreskjema administrert en uke og 2 år etter intervensjon: nåværende bruk av tobakk
|
En uke og to år etter avsluttet intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra grunnleggende kunnskap om tobakk etter en uke og etter 2 år [Spørreskjema]
Tidsramme: En uke og to år etter avsluttet intervensjon
|
Spørreskjema administrert etter en uke og 2 år: sanne/falske utsagn om tobakk og dens helseeffekter
|
En uke og to år etter avsluttet intervensjon
|
|
Endring fra baseline i opplevd atferdskontroll etter en uke og etter 2 år [Spørreskjema]
Tidsramme: En uke og to år etter avsluttet intervensjon
|
Spørreskjema administrert etter en uke og 2 år: en serie kontrolloppfatninger om tobakksbruk
|
En uke og to år etter avsluttet intervensjon
|
|
Endring fra baseline i holdning til å ikke bruke tobakk etter en uke og to år[Spørreskjema]
Tidsramme: En uke og to år etter avsluttet intervensjon
|
Spørreskjema administrert etter en uke og to år: en rekke holdningsmessige oppfatninger om tobakksbruk
|
En uke og to år etter avsluttet intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dania E Alagili, DrPH, King Abdulaziz University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 554/254/1432/1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .