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性感染症と HIV のポイント オブ ケア検査をタイの MSM と TGW の地域ベースのクリニックに統合することの実現可能性を評価するための研究

2024年11月22日 更新者:Thai Red Cross AIDS Research Centre

タイ赤十字エイズ研究センター

これは、バンコク、チョンブリ、チェンマイ、ソンクラーにあるコミュニティ ベースのクリニックから最大 2000 人の MSM と TG を登録する前向き研究です。

調査の概要

詳細な説明

適格な参加者は、12か月の期間が完了するまでフォローアップされます。 すべての参加者は、3 か月ごとにフォローアップされます。 登録訪問時にPrEPが開始された参加者には、月1に追加のフォローアップ訪問が行われます(研究前にすでにPrEPを受けた人は、追加の訪問は必要ありません)。

スタディサイト

この研究は、次の地域に根ざした診療所で行われます。

  1. SWING DIC、バンコク、タイ
  2. RSAT DIC、バンコク、タイ
  3. SWING DIC、チョンブリ、タイ
  4. シスターズ DIC、チョンブリ、タイ
  5. Mplus DIC、チェンマイ、タイ
  6. RSAT DIC、ソンクラー、タイ

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bangkok、タイ
        • 1.Swing Dic,
      • Bangkok、タイ
        • 2.Rsat Dic,
      • Chiang Mai、タイ
        • 5. Mplus DIC,
      • Chon Buri、タイ
        • 3.Swing Dic
      • Chon Buri、タイ
        • 4. Sisters DIC,
      • Songkhla、タイ
        • 6.Rsat Dic,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

約2000 MSMおよびTG

説明

包含基準:

  1. タイ国籍
  2. 年齢 ≥ 18 歳
  3. 男性とセックスをする男性またはトランスジェンダーの女性
  4. 過去 6 か月間に、以下の HIV 感染リスクの少なくとも 1 つを持っています。

    • 保護されていない受容的なアナルセックス
    • コンドームの使用や血清状態に関係なく、5 人以上の性的パートナー
    • -梅毒、クラミジアまたは淋病の診断または治療歴
    • 覚せい剤の使用
  5. 同意書に署名した

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ1
- すでに PrEP を受けた 800 人の既存のクライアント
グループ 2
  • HIV 検査を受け、HIV 陰性である 800 人の新規顧客。 すべてPrEPが提供されます
  • PrEPを拒否する600人のクライアント
  • PrEPを受ける200人のクライアント
グループ 3
- HIV 陽性の新規顧客、または HIV 検査を受けて HIV 陽性である新規顧客 400 人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
地域密着型クリニックで CT/NG の同日診断と治療を受ける参加者の割合
時間枠:1年
1年
地域ベースの診療所で HIV 感染の同日診断を受ける参加者の割合
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nittaya Phanuphak, MD, PhD、Thai Red Cross AIDS Research Centre (TRCARC)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月15日

一次修了 (実際)

2022年10月26日

研究の完了 (実際)

2024年3月15日

試験登録日

最初に提出

2018年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月25日

最初の投稿 (実際)

2018年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月22日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • POC HIV&STI

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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