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Studio per valutare la fattibilità dell'integrazione dei test point-of-care per le infezioni sessualmente trasmissibili e l'HIV nelle cliniche comunitarie per MSM e TGW in Thailandia

22 novembre 2024 aggiornato da: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Il centro di ricerca sull'AIDS della Croce Rossa thailandese

Questo sarà uno studio prospettico che arruolerà fino a 2000 MSM e TG da cliniche basate sulla comunità a Bangkok, Chonburi, Chiang Mai e Songkhla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I partecipanti idonei saranno seguiti fino al completamento di un periodo di 12 mesi. Tutti i partecipanti saranno seguiti ogni 3 mesi. Verrà effettuata un'ulteriore visita di follow-up al mese 1 per i partecipanti per i quali la PrEP è stata avviata alla visita di ingresso (coloro che hanno già ricevuto la PrEP prima dello studio non avranno bisogno della visita aggiuntiva).

Siti di studio

Lo studio si svolgerà presso le seguenti cliniche basate sulla comunità:

  1. SWING DIC, Bangkok, Tailandia
  2. RSAT DIC, Bangkok, Tailandia
  3. SWING DIC, Chonburi, Thailandia
  4. Suore DIC, Chonburi, Tailandia
  5. Mplus DIC, Chiang Mai, Thailandia
  6. RSAT DIC, Songkhla, Thailandia

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia
        • 1.Swing Dic,
      • Bangkok, Tailandia
        • 2.Rsat Dic,
      • Chiang Mai, Tailandia
        • 5. Mplus DIC,
      • Chon Buri, Tailandia
        • 3.Swing Dic
      • Chon Buri, Tailandia
        • 4. Sisters DIC,
      • Songkhla, Tailandia
        • 6.Rsat Dic,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Circa 2000 MSM e TG

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Nazionalità tailandese
  2. Età ≥ 18 anni
  3. Uomini o donne transgender che fanno sesso con uomini

  4. Avere almeno uno dei seguenti rischi per l'acquisizione dell'HIV negli ultimi 6 mesi:

    • Qualsiasi sesso anale ricettivo non protetto
    • Più di 5 partner sessuali, indipendentemente dall'uso del preservativo e dallo stato sierologico
    • Storia di sifilide, clamidia o gonorrea diagnosticata o trattata
    • Qualsiasi uso di droghe stimolanti
  5. Aver firmato il modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1
- 800 clienti esistenti che hanno già ricevuto la PrEP
Gruppo 2
  • 800 nuovi clienti che si presentano per il test HIV e sono sieronegativi. A tutti verrà offerta la PrEP
  • 600 clienti che rifiuteranno la PrEP
  • 200 clienti che riceveranno la PrEP
Gruppo 3
- 400 nuovi clienti sieropositivi o nuovi clienti che si presentano per il test HIV e sono sieropositivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che ricevono la diagnosi e il trattamento in giornata di CT/NG in cliniche basate sulla comunità
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Percentuale di partecipanti che ricevono la diagnosi di infezione da HIV nello stesso giorno in cliniche basate sulla comunità
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Nittaya Phanuphak, MD, PhD, Thai Red Cross AIDS Research Centre (TRCARC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

26 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • POC HIV&STI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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