Badanie oceniające wykonalność zintegrowania testów przyłóżkowych w kierunku zakażeń przenoszonych drogą płciową i HIV z lokalnymi klinikami MSM i TGW w Tajlandii
21 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Centrum Badań nad AIDS Tajskiego Czerwonego Krzyża
Będzie to badanie prospektywne, które obejmie do 2000 MSM i TG z klinik społecznych w Bangkoku, Chonburi, Chiang Mai i Songkhla.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Kwalifikujący się uczestnicy będą obserwowani aż do zakończenia 12-miesięcznego okresu. Wszyscy uczestnicy będą obserwowani co 3 miesiące. Dodatkowa wizyta kontrolna w miesiącu 1. zostanie przeprowadzona dla uczestników, u których PrEP zostanie zainicjowany podczas wizyty wstępnej (osoby, które już otrzymały PrEP przed badaniem, nie będą potrzebować dodatkowej wizyty).
Miejsca do nauki
Badanie odbędzie się w następujących przychodniach lokalnych:
- SWING DIC, Bangkok, Tajlandia
- RSAT DIC, Bangkok, Tajlandia
- SWING DIC, Chonburi, Tajlandia
- Siostry DIC, Chonburi, Tajlandia
- Mplus DIC, Chiang Mai, Tajlandia
- RSAT DIC, Songkhla, Tajlandia
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nittaya Phanuphak, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: +6681 825 3544
- E-mail: nittaya.p@trcarc.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Reshmie Ramautarsing, M.D.,Ph.D
- Numer telefonu: 662 253 0996
- E-mail: reshmie@trcarc.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia
- Rekrutacyjny
- 1.Swing Dic,
-
Bangkok, Tajlandia
- Rekrutacyjny
- 2.Rsat Dic,
-
Chiang Mai, Tajlandia
- Rekrutacyjny
- 5. Mplus DIC,
-
Chon Buri, Tajlandia
- Rekrutacyjny
- 3.Swing Dic
-
Chon Buri, Tajlandia
- Rekrutacyjny
- 4. Sisters DIC,
-
Songkhla, Tajlandia
- Rekrutacyjny
- 6.Rsat Dic,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Około 2000 MSM i TG
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tajska narodowość
- Wiek ≥ 18 lat
- Mężczyźni lub kobiety transpłciowe uprawiające seks z mężczyznami
Mieć co najmniej jedno z następujących zagrożeń zakażenia wirusem HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy:
- Jakikolwiek otwarty seks analny bez zabezpieczenia
- Ponad 5 partnerów seksualnych, niezależnie od używania prezerwatyw i statusu serologicznego
- Historia rozpoznania lub leczenia kiły, chlamydii lub rzeżączki
- Wszelkie środki pobudzające
- Podpisali formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1
- 800 obecnych klientów, którzy otrzymali już PrEP
|
|
Grupa 2
|
|
Grupa 3
- 400 nowych klientów, którzy są nosicielami wirusa HIV lub nowi klienci, którzy zgłaszają się na badanie w kierunku HIV i są nosicielami wirusa HIV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy otrzymują diagnozę i leczenie CT/NG tego samego dnia w przychodniach środowiskowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Odsetek uczestników, którzy otrzymali tego samego dnia diagnozę zakażenia wirusem HIV w przychodniach środowiskowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hiransuthikul A, Sungsing T, Jantarapakde J, Trachunthong D, Mills S, Vannakit R, Phanuphak P, Phanuphak N. Correlations of chlamydia and gonorrhoea among pharyngeal, rectal and urethral sites among Thai men who have sex with men: multicentre community-led test and treat cohort in Thailand. BMJ Open. 2019 Jun 27;9(6):e028162. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028162.
- Hiransuthikul A, Janamnuaysook R, Sungsing T, Jantarapakde J, Trachunthong D, Mills S, Vannakit R, Phanuphak P, Phanuphak N. High burden of chlamydia and gonorrhoea in pharyngeal, rectal and urethral sites among Thai transgender women: implications for anatomical site selection for the screening of STI. Sex Transm Infect. 2019 Nov;95(7):534-539. doi: 10.1136/sextrans-2018-053835. Epub 2019 Apr 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
26 października 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
15 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- POC HIV&STI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .