Studie för att utvärdera genomförbarheten av att integrera Point-of-care-testning för sexuellt överförbara infektioner och HIV i lokalt baserade kliniker för MSM och TGW i Thailand
21 april 2022 uppdaterad av: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Thai Röda Korsets AIDS Research Center
Detta kommer att vara en prospektiv studie som kommer att registrera upp till 2000 MSM och TG från samhällsbaserade kliniker i Bangkok, Chonburi, Chiang Mai och Songkhla.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Berättigade deltagare kommer att följas upp tills en 12-månadersperiod är slut. Alla deltagare kommer att följas upp var tredje månad. Ett ytterligare uppföljningsbesök vid månad 1 kommer att göras för deltagare som PrEP initieras vid inträdesbesöket (de som redan fått PrEP före studien behöver inte det ytterligare besöket).
Studiesajter
Studien kommer att äga rum på följande samhällsbaserade kliniker:
- SWING DIC, Bangkok, Thailand
- RSAT DIC, Bangkok, Thailand
- SWING DIC, Chonburi, Thailand
- Sisters DIC, Chonburi, Thailand
- Mplus DIC, Chiang Mai, Thailand
- RSAT DIC, Songkhla, Thailand
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nittaya Phanuphak, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +6681 825 3544
- E-post: nittaya.p@trcarc.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Reshmie Ramautarsing, M.D.,Ph.D
- Telefonnummer: 662 253 0996
- E-post: reshmie@trcarc.org
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Rekrytering
- 1.Swing Dic,
-
Bangkok, Thailand
- Rekrytering
- 2.Rsat Dic,
-
Chiang Mai, Thailand
- Rekrytering
- 5. Mplus DIC,
-
Chon Buri, Thailand
- Rekrytering
- 3.Swing Dic
-
Chon Buri, Thailand
- Rekrytering
- 4. Sisters DIC,
-
Songkhla, Thailand
- Rekrytering
- 6.Rsat Dic,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Cirka 2000 MSM och TG
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- thailändsk nationalitet
- Ålder ≥ 18 år
- Män eller transpersoner som har sex med män
Ha minst en av följande risker för hiv-förvärv under de senaste 6 månaderna:
- All oskyddad mottaglig analsex
- Fler än 5 sexpartners, oavsett kondomanvändning och serostatus
- Historik av syfilis, klamydia eller gonorré diagnostiserad eller behandlad
- All stimulerande droganvändning
- Har skrivit på samtyckesformuläret
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp 1
- 800 befintliga kunder som redan fått PrEP
|
|
Grupp 2
|
|
Grupp 3
- 400 nya klienter som är hiv-positiva eller nya klienter som kommer för hiv-testning och är hiv-positiva
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel deltagare som får diagnos och behandling av CT/NG samma dag på lokalt baserade kliniker
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Andel deltagare som får diagnosen HIV-infektion samma dag på lokalt baserade kliniker
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hiransuthikul A, Sungsing T, Jantarapakde J, Trachunthong D, Mills S, Vannakit R, Phanuphak P, Phanuphak N. Correlations of chlamydia and gonorrhoea among pharyngeal, rectal and urethral sites among Thai men who have sex with men: multicentre community-led test and treat cohort in Thailand. BMJ Open. 2019 Jun 27;9(6):e028162. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028162.
- Hiransuthikul A, Janamnuaysook R, Sungsing T, Jantarapakde J, Trachunthong D, Mills S, Vannakit R, Phanuphak P, Phanuphak N. High burden of chlamydia and gonorrhoea in pharyngeal, rectal and urethral sites among Thai transgender women: implications for anatomical site selection for the screening of STI. Sex Transm Infect. 2019 Nov;95(7):534-539. doi: 10.1136/sextrans-2018-053835. Epub 2019 Apr 13.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 april 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
26 oktober 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
15 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2018
Första postat (FAKTISK)
9 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- POC HIV&STI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .