- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03580512
Undersøgelse for at evaluere muligheden for at integrere point-of-care-testen for seksuelt overførte infektioner og HIV i lokalsamfundsbaserede klinikker for MSM og TGW i Thailand
Thai Røde Kors AIDS Research Center
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Støtteberettigede deltagere vil blive fulgt op indtil afslutningen af en 12-måneders periode. Alle deltagere vil blive fulgt op hver 3. måned. Et yderligere opfølgningsbesøg i måned 1 vil blive foretaget for deltagere, som PrEP påbegyndes ved indgangsbesøget (dem, der allerede modtog PrEP før undersøgelsen, vil ikke have brug for det yderligere besøg).
Studiesteder
Undersøgelsen vil finde sted på følgende lokalsamfundsbaserede klinikker:
- SWING DIC, Bangkok, Thailand
- RSAT DIC, Bangkok, Thailand
- SWING DIC, Chonburi, Thailand
- Sisters DIC, Chonburi, Thailand
- Mplus DIC, Chiang Mai, Thailand
- RSAT DIC, Songkhla, Thailand
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand
- 1.Swing Dic,
-
Bangkok, Thailand
- 2.Rsat Dic,
-
Chiang Mai, Thailand
- 5. Mplus DIC,
-
Chon Buri, Thailand
- 3.Swing Dic
-
Chon Buri, Thailand
- 4. Sisters DIC,
-
Songkhla, Thailand
- 6.Rsat Dic,
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- thailandsk nationalitet
- Alder ≥ 18 år
- Mænd eller transkønnede kvinder, der har sex med mænd
Har mindst én af følgende risici for HIV-erhvervelse inden for de seneste 6 måneder:
- Enhver ubeskyttet modtagelig analsex
- Mere end 5 seksuelle partnere, uanset kondombrug og serostatus
- Anamnese med syfilis, klamydia eller gonoré diagnosticeret eller behandlet
- Ethvert stimulerende stofbrug
- Har underskrevet samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
- 800 eksisterende kunder, der allerede har modtaget PrEP
|
|
Gruppe 2
|
|
Gruppe 3
- 400 nye klienter, der er hiv-positive eller nye klienter, der møder op til hiv-test og er hiv-positive
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af deltagere, der får samme dag diagnosticering og behandling af CT/NG i lokalsamfundsbaserede klinikker
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Andel af deltagere, der samme dag får diagnosticeret hiv-infektion i lokalsamfundsbaserede klinikker
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nittaya Phanuphak, MD, PhD, Thai Red Cross AIDS Research Centre (TRCARC)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hiransuthikul A, Sungsing T, Jantarapakde J, Trachunthong D, Mills S, Vannakit R, Phanuphak P, Phanuphak N. Correlations of chlamydia and gonorrhoea among pharyngeal, rectal and urethral sites among Thai men who have sex with men: multicentre community-led test and treat cohort in Thailand. BMJ Open. 2019 Jun 27;9(6):e028162. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028162.
- Hiransuthikul A, Janamnuaysook R, Sungsing T, Jantarapakde J, Trachunthong D, Mills S, Vannakit R, Phanuphak P, Phanuphak N. High burden of chlamydia and gonorrhoea in pharyngeal, rectal and urethral sites among Thai transgender women: implications for anatomical site selection for the screening of STI. Sex Transm Infect. 2019 Nov;95(7):534-539. doi: 10.1136/sextrans-2018-053835. Epub 2019 Apr 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- POC HIV&STI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .