- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03580512
태국의 MSM 및 TGW를 위한 지역사회 기반 클리닉에 성병 및 HIV에 대한 현장 진료 검사를 통합하는 타당성을 평가하기 위한 연구
2024년 11월 22일 업데이트: Thai Red Cross AIDS Research Centre
태국 적십자 에이즈 연구 센터
이것은 방콕, 촌부리, 치앙마이 및 송클라의 지역사회 기반 클리닉에서 최대 2000명의 MSM 및 TG를 등록하는 전향적 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
적격 참가자는 12개월 기간이 완료될 때까지 후속 조치를 받게 됩니다. 모든 참가자는 3개월마다 후속 조치를 받게 됩니다. 입국 방문 시 PrEP를 시작한 참여자를 위해 1개월에 추가 후속 방문이 이루어집니다(연구 이전에 이미 PrEP를 받은 사람은 추가 방문이 필요하지 않음).
연구 사이트
연구는 다음 지역사회 기반 클리닉에서 실시됩니다.
- SWING DIC, 방콕, 태국
- RSAT DIC, 방콕, 태국
- SWING DIC, 촌부리, 태국
- 자매 DIC, 촌부리, 태국
- Mplus DIC, 치앙마이, 태국
- RSAT DIC, 송클라, 태국
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국
- 1.Swing Dic,
-
Bangkok, 태국
- 2.Rsat Dic,
-
Chiang Mai, 태국
- 5. Mplus DIC,
-
Chon Buri, 태국
- 3.Swing Dic
-
Chon Buri, 태국
- 4. Sisters DIC,
-
Songkhla, 태국
- 6.Rsat Dic,
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
약 2000 MSM 및 TG
설명
포함 기준:
- 태국 국적
- 연령 ≥ 18세
- 남성과 성관계를 갖는 남성 또는 트랜스젠더 여성
지난 6개월 동안 다음 중 적어도 하나의 HIV 획득 위험이 있습니다.
- 보호되지 않은 수용성 항문 섹스
- 콘돔 사용 및 혈청 상태에 관계없이 5명 이상의 성적 파트너
- 진단 또는 치료된 매독, 클라미디아 또는 임질의 병력
- 각성제 사용
- 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
그룹 1
- 이미 PrEP를 받은 기존 고객 800명
|
|
그룹 2
|
|
그룹 3
- HIV 양성인 400명의 신규 고객 또는 HIV 검사를 받기 위해 내원하고 HIV 양성인 신규 고객
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
지역사회 기반 클리닉에서 CT/NG 당일 진단 및 치료를 받는 참여자의 비율
기간: 1년
|
1년
|
|
지역사회 기반 클리닉에서 당일 HIV 감염 진단을 받은 참가자 비율
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nittaya Phanuphak, MD, PhD, Thai Red Cross AIDS Research Centre (TRCARC)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hiransuthikul A, Sungsing T, Jantarapakde J, Trachunthong D, Mills S, Vannakit R, Phanuphak P, Phanuphak N. Correlations of chlamydia and gonorrhoea among pharyngeal, rectal and urethral sites among Thai men who have sex with men: multicentre community-led test and treat cohort in Thailand. BMJ Open. 2019 Jun 27;9(6):e028162. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028162.
- Hiransuthikul A, Janamnuaysook R, Sungsing T, Jantarapakde J, Trachunthong D, Mills S, Vannakit R, Phanuphak P, Phanuphak N. High burden of chlamydia and gonorrhoea in pharyngeal, rectal and urethral sites among Thai transgender women: implications for anatomical site selection for the screening of STI. Sex Transm Infect. 2019 Nov;95(7):534-539. doi: 10.1136/sextrans-2018-053835. Epub 2019 Apr 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 26일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- POC HIV&STI
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .