Studie for å evaluere muligheten for å integrere behandlingsstedtesting for seksuelt overførbare infeksjoner og HIV i lokalsamfunnsbaserte klinikker for MSM og TGW i Thailand
22. november 2024 oppdatert av: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Thai Røde Kors AIDS Research Center
Dette vil være en prospektiv studie som vil registrere opptil 2000 MSM og TG fra lokalsamfunnsbaserte klinikker i Bangkok, Chonburi, Chiang Mai og Songkhla.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Kvalifiserte deltakere vil bli fulgt opp til en 12-måneders periode er over. Alle deltakere vil bli fulgt opp hver 3. måned. Et ekstra oppfølgingsbesøk ved måned 1 vil bli foretatt for deltakere som PrEP er igangsatt ved inngangsbesøk (de som allerede mottok PrEP før studien vil ikke trenge det ekstra besøket).
Studienettsteder
Studien vil finne sted ved følgende lokalsamfunnsbaserte klinikker:
- SWING DIC, Bangkok, Thailand
- RSAT DIC, Bangkok, Thailand
- SWING DIC, Chonburi, Thailand
- Sisters DIC, Chonburi, Thailand
- Mplus DIC, Chiang Mai, Thailand
- RSAT DIC, Songkhla, Thailand
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand
- 1.Swing Dic,
-
Bangkok, Thailand
- 2.Rsat Dic,
-
Chiang Mai, Thailand
- 5. Mplus DIC,
-
Chon Buri, Thailand
- 3.Swing Dic
-
Chon Buri, Thailand
- 4. Sisters DIC,
-
Songkhla, Thailand
- 6.Rsat Dic,
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Omtrent 2000 MSM og TG
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Thai nasjonalitet
- Alder ≥ 18 år gammel
- Menn eller transkjønnede kvinner som har sex med menn
Har minst én av følgende risikoer for HIV-oppnåelse de siste 6 månedene:
- Enhver ubeskyttet mottakelig analsex
- Mer enn 5 seksuelle partnere, uavhengig av kondombruk og serostatus
- Historie med syfilis, klamydia eller gonoré diagnostisert eller behandlet
- Eventuell bruk av stimulerende stoffer
- Har signert samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 1
- 800 eksisterende kunder som allerede mottok PrEP
|
|
Gruppe 2
|
|
Gruppe 3
- 400 nye klienter som er HIV-positive eller nye klienter som møter til HIV-testing og er HIV-positive
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel deltakere som får samme dag diagnostisering og behandling av CT/NG i samfunnsbaserte klinikker
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Andel deltakere som får diagnosen HIV-infeksjon samme dag i lokalsamfunnsbaserte klinikker
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nittaya Phanuphak, MD, PhD, Thai Red Cross AIDS Research Centre (TRCARC)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hiransuthikul A, Sungsing T, Jantarapakde J, Trachunthong D, Mills S, Vannakit R, Phanuphak P, Phanuphak N. Correlations of chlamydia and gonorrhoea among pharyngeal, rectal and urethral sites among Thai men who have sex with men: multicentre community-led test and treat cohort in Thailand. BMJ Open. 2019 Jun 27;9(6):e028162. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028162.
- Hiransuthikul A, Janamnuaysook R, Sungsing T, Jantarapakde J, Trachunthong D, Mills S, Vannakit R, Phanuphak P, Phanuphak N. High burden of chlamydia and gonorrhoea in pharyngeal, rectal and urethral sites among Thai transgender women: implications for anatomical site selection for the screening of STI. Sex Transm Infect. 2019 Nov;95(7):534-539. doi: 10.1136/sextrans-2018-053835. Epub 2019 Apr 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
26. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
9. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- POC HIV&STI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .