- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03580512
Исследование по оценке возможности интеграции тестирования на инфекции, передающиеся половым путем, и ВИЧ в местах оказания медицинской помощи в клиниках по месту жительства для МСМ и ТЖ в Таиланде
Тайский центр исследования СПИДа Красного Креста
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Приемлемые участники будут сопровождаться до завершения 12-месячного периода. Все участники будут наблюдаться каждые 3 месяца. Дополнительный контрольный визит в месяц 1 будет проведен для участников, которым ДКП была начата во время вступительного визита (тем, кто уже получил ДКП до начала исследования, дополнительный визит не потребуется).
Учебные сайты
Исследование будет проходить в следующих муниципальных клиниках:
- SWING DIC, Бангкок, Таиланд
- RSAT DIC, Бангкок, Таиланд
- SWING DIC, Чонбури, Таиланд
- Sisters DIC, Чонбури, Таиланд
- Mplus DIC, Чиангмай, Таиланд
- RSAT DIC, Сонгкхла, Таиланд
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд
- 1.Swing Dic,
-
Bangkok, Таиланд
- 2.Rsat Dic,
-
Chiang Mai, Таиланд
- 5. Mplus DIC,
-
Chon Buri, Таиланд
- 3.Swing Dic
-
Chon Buri, Таиланд
- 4. Sisters DIC,
-
Songkhla, Таиланд
- 6.Rsat Dic,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- тайское гражданство
- Возраст ≥ 18 лет
- Мужчины или трансгендерные женщины, имеющие половые контакты с мужчинами
Иметь как минимум один из следующих рисков заражения ВИЧ за последние 6 месяцев:
- Любой незащищенный приемный анальный секс
- Более 5 половых партнеров, независимо от использования презерватива и серостатуса
- Диагноз или лечение сифилиса, хламидиоза или гонореи в анамнезе
- Любое употребление стимулирующих наркотиков
- Подписали форму согласия
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1
- 800 существующих клиентов, которые уже получали PrEP
|
|
Группа 2
|
|
Группа 3
- 400 новых ВИЧ-позитивных клиентов или новых клиентов, которые пришли на тестирование на ВИЧ и оказались ВИЧ-позитивными
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля участников, получающих диагностику и лечение КТ/НГ в тот же день в клиниках по месту жительства
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Доля участников, которым в тот же день был поставлен диагноз ВИЧ-инфекция в клиниках по месту жительства
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nittaya Phanuphak, MD, PhD, Thai Red Cross AIDS Research Centre (TRCARC)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hiransuthikul A, Sungsing T, Jantarapakde J, Trachunthong D, Mills S, Vannakit R, Phanuphak P, Phanuphak N. Correlations of chlamydia and gonorrhoea among pharyngeal, rectal and urethral sites among Thai men who have sex with men: multicentre community-led test and treat cohort in Thailand. BMJ Open. 2019 Jun 27;9(6):e028162. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028162.
- Hiransuthikul A, Janamnuaysook R, Sungsing T, Jantarapakde J, Trachunthong D, Mills S, Vannakit R, Phanuphak P, Phanuphak N. High burden of chlamydia and gonorrhoea in pharyngeal, rectal and urethral sites among Thai transgender women: implications for anatomical site selection for the screening of STI. Sex Transm Infect. 2019 Nov;95(7):534-539. doi: 10.1136/sextrans-2018-053835. Epub 2019 Apr 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- POC HIV&STI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .