Studie k vyhodnocení proveditelnosti integrace bodového testování na pohlavně přenosné infekce a HIV do komunitních klinik pro MSM a TGW v Thajsku
22. listopadu 2024 aktualizováno: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Centrum pro výzkum AIDS thajského Červeného kříže
Půjde o prospektivní studii, která bude zahrnovat až 2000 MSM a TG z komunitních klinik v Bangkoku, Chonburi, Chiang Mai a Songkhla.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Způsobilí účastníci budou sledováni až do ukončení 12měsíčního období. Všichni účastníci budou sledováni každé 3 měsíce. Další následná návštěva v měsíci 1 bude provedena pro účastníky, kterým je PrEP zahájena při vstupní návštěvě (ti, kteří již PrEP dostali před studií, nebudou potřebovat další návštěvu).
Studijní weby
Studie bude probíhat na následujících komunitních klinikách:
- SWING DIC, Bangkok, Thajsko
- RSAT DIC, Bangkok, Thajsko
- SWING DIC, Chonburi, Thajsko
- Sestry DIC, Chonburi, Thajsko
- Mplus DIC, Chiang Mai, Thajsko
- RSAT DIC, Songkhla, Thajsko
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko
- 1.Swing Dic,
-
Bangkok, Thajsko
- 2.Rsat Dic,
-
Chiang Mai, Thajsko
- 5. Mplus DIC,
-
Chon Buri, Thajsko
- 3.Swing Dic
-
Chon Buri, Thajsko
- 4. Sisters DIC,
-
Songkhla, Thajsko
- 6.Rsat Dic,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Přibližně 2000 MSM a TG
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Thajská národnost
- Věk ≥ 18 let
- Muži nebo transgender ženy, kteří mají sex s muži
Máte alespoň jedno z následujících rizik pro získání HIV v posledních 6 měsících:
- Jakýkoli nechráněný receptivní anální sex
- Více než 5 sexuálních partnerů, bez ohledu na používání kondomu a sérostatu
- Anamnéza diagnostikovaných nebo léčených syfilis, chlamydií nebo kapavky
- Jakékoli užívání stimulačních drog
- Podepsali formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1
- 800 stávajících klientů, kteří již získali PrEP
|
|
Skupina 2
|
|
Skupina 3
- 400 nových klientů, kteří jsou HIV pozitivní, nebo nových klientů, kteří se dostaví k testování na HIV a jsou HIV pozitivní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl účastníků, kteří dostávají diagnózu a léčbu CT/NG ve stejný den na komunitních klinikách
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Podíl účastníků, kteří obdrží diagnózu infekce HIV ve stejný den na komunitních klinikách
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nittaya Phanuphak, MD, PhD, Thai Red Cross AIDS Research Centre (TRCARC)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hiransuthikul A, Sungsing T, Jantarapakde J, Trachunthong D, Mills S, Vannakit R, Phanuphak P, Phanuphak N. Correlations of chlamydia and gonorrhoea among pharyngeal, rectal and urethral sites among Thai men who have sex with men: multicentre community-led test and treat cohort in Thailand. BMJ Open. 2019 Jun 27;9(6):e028162. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028162.
- Hiransuthikul A, Janamnuaysook R, Sungsing T, Jantarapakde J, Trachunthong D, Mills S, Vannakit R, Phanuphak P, Phanuphak N. High burden of chlamydia and gonorrhoea in pharyngeal, rectal and urethral sites among Thai transgender women: implications for anatomical site selection for the screening of STI. Sex Transm Infect. 2019 Nov;95(7):534-539. doi: 10.1136/sextrans-2018-053835. Epub 2019 Apr 13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
26. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- POC HIV&STI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .