Estudo para avaliar a viabilidade de integrar o teste de ponto de atendimento para infecções sexualmente transmissíveis e HIV em clínicas comunitárias para HSH e TGW na Tailândia
21 de abril de 2022 atualizado por: Thai Red Cross AIDS Research Centre
O Centro de Pesquisa de AIDS da Cruz Vermelha Tailandesa
Este será um estudo prospectivo que incluirá até 2.000 HSH e TG de clínicas comunitárias em Bangkok, Chonburi, Chiang Mai e Songkhla.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Os participantes elegíveis serão acompanhados até a conclusão de um período de 12 meses. Todos os participantes serão acompanhados a cada 3 meses. Uma visita adicional de acompanhamento no mês 1 será feita para os participantes cuja PrEP for iniciada na visita inicial (aqueles que já receberam PrEP antes do estudo não precisarão da visita adicional).
Locais de estudo
O estudo será realizado nas seguintes clínicas comunitárias:
- SWING DIC, Bangkok, Tailândia
- RSAT DIC, Bangkok, Tailândia
- SWING DIC, Chonburi, Tailândia
- Irmãs DIC, Chonburi, Tailândia
- Mplus DIC, Chiang Mai, Tailândia
- RSAT DIC, Songkhla, Tailândia
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nittaya Phanuphak, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: +6681 825 3544
- E-mail: nittaya.p@trcarc.org
Estude backup de contato
- Nome: Reshmie Ramautarsing, M.D.,Ph.D
- Número de telefone: 662 253 0996
- E-mail: reshmie@trcarc.org
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia
- Recrutamento
- 1.Swing Dic,
-
Bangkok, Tailândia
- Recrutamento
- 2.Rsat Dic,
-
Chiang Mai, Tailândia
- Recrutamento
- 5. Mplus DIC,
-
Chon Buri, Tailândia
- Recrutamento
- 3.Swing Dic
-
Chon Buri, Tailândia
- Recrutamento
- 4. Sisters DIC,
-
Songkhla, Tailândia
- Recrutamento
- 6.Rsat Dic,
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Aproximadamente 2.000 HSH e TG
Descrição
Critério de inclusão:
- Nacionalidade Tailandesa
- Idade ≥ 18 anos
- Homens ou mulheres transexuais que fazem sexo com homens
Tiver pelo menos um dos seguintes riscos de aquisição do HIV nos últimos 6 meses:
- Qualquer sexo anal receptivo desprotegido
- Mais de 5 parceiros sexuais, independentemente do uso de preservativo e sorologia
- História de sífilis, clamídia ou gonorreia diagnosticada ou tratada
- Qualquer uso de drogas estimulantes
- Ter assinado o formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo 1
- 800 clientes existentes que já receberam PrEP
|
|
Grupo 2
|
|
Grupo 3
- 400 novos clientes que são HIV positivos ou novos clientes que se apresentam para teste de HIV e são HIV positivos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proporção de participantes que recebem diagnóstico e tratamento no mesmo dia de CT/NG em clínicas comunitárias
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Proporção de participantes que recebem diagnóstico de infecção por HIV no mesmo dia em clínicas comunitárias
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hiransuthikul A, Sungsing T, Jantarapakde J, Trachunthong D, Mills S, Vannakit R, Phanuphak P, Phanuphak N. Correlations of chlamydia and gonorrhoea among pharyngeal, rectal and urethral sites among Thai men who have sex with men: multicentre community-led test and treat cohort in Thailand. BMJ Open. 2019 Jun 27;9(6):e028162. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028162.
- Hiransuthikul A, Janamnuaysook R, Sungsing T, Jantarapakde J, Trachunthong D, Mills S, Vannakit R, Phanuphak P, Phanuphak N. High burden of chlamydia and gonorrhoea in pharyngeal, rectal and urethral sites among Thai transgender women: implications for anatomical site selection for the screening of STI. Sex Transm Infect. 2019 Nov;95(7):534-539. doi: 10.1136/sextrans-2018-053835. Epub 2019 Apr 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de abril de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
26 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2018
Primeira postagem (REAL)
9 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- POC HIV&STI
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .