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Studie zur Bewertung der Machbarkeit der Integration von Point-of-Care-Tests für sexuell übertragbare Infektionen und HIV in gemeindebasierte Kliniken für MSM und TGW in Thailand

22. November 2024 aktualisiert von: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Das AIDS-Forschungszentrum des Thailändischen Roten Kreuzes

Dies wird eine prospektive Studie sein, in die bis zu 2000 MSM und TG aus kommunalen Kliniken in Bangkok, Chonburi, Chiang Mai und Songkhla aufgenommen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Berechtigte Teilnehmer werden bis zum Abschluss eines Zeitraums von 12 Monaten nachverfolgt. Alle Teilnehmer werden alle 3 Monate nachbeobachtet. Für Teilnehmer, bei denen PrEP bei der Eintrittsuntersuchung initiiert wurde, wird ein zusätzlicher Nachsorgebesuch in Monat 1 durchgeführt (diejenigen, die PrEP bereits vor der Studie erhalten haben, benötigen keinen zusätzlichen Besuch).

Studienorte

Die Studie wird in den folgenden kommunalen Kliniken durchgeführt:

  1. SWING DIC, Bangkok, Thailand
  2. RSAT DIC, Bangkok, Thailand
  3. SWING DIC, Chonburi, Thailand
  4. Schwestern DIC, Chonburi, Thailand
  5. Mplus DIC, Chiang Mai, Thailand
  6. RSAT DIC, Songkhla, Thailand

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • 1.Swing Dic,
      • Bangkok, Thailand
        • 2.Rsat Dic,
      • Chiang Mai, Thailand
        • 5. Mplus DIC,
      • Chon Buri, Thailand
        • 3.Swing Dic
      • Chon Buri, Thailand
        • 4. Sisters DIC,
      • Songkhla, Thailand
        • 6.Rsat Dic,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ungefähr 2000 MSM und TG

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Thailändischer Nationalität
  2. Alter ≥ 18 Jahre alt
  3. Männer oder Transgender-Frauen, die Sex mit Männern haben

  4. Hatten Sie in den letzten 6 Monaten mindestens eines der folgenden Risiken für eine HIV-Infektion:

    • Jeder ungeschützte empfängliche Analsex
    • Mehr als 5 Sexualpartner, unabhängig von Kondombenutzung und Serostatus
    • Diagnose oder Behandlung von Syphilis, Chlamydien oder Tripper in der Vorgeschichte
    • Jeder stimulierende Drogenkonsum
  5. Einwilligungserklärung unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1
- 800 Bestandskunden, die bereits PrEP erhalten haben
Gruppe 2
  • 800 neue Kunden, die sich zum HIV-Test vorstellen und HIV-negativ sind. Allen wird PrEP angeboten
  • 600 Klienten, die PrEP ablehnen werden
  • 200 Kunden, die PrEP erhalten werden
Gruppe 3
- 400 neue Kunden, die HIV-positiv sind, oder neue Kunden, die sich für einen HIV-Test vorstellen und HIV-positiv sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die am selben Tag eine Diagnose und Behandlung von CT/NG in gemeindenahen Kliniken erhalten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Anteil der Teilnehmer, die in gemeindenahen Kliniken am selben Tag die Diagnose einer HIV-Infektion erhalten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Nittaya Phanuphak, MD, PhD, Thai Red Cross AIDS Research Centre (TRCARC)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • POC HIV&STI

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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