Tanulmány a szexuális úton terjedő fertőzések és a HIV gondozási ponti szűrésének a thaiföldi MSM és TGW közösségi klinikákba történő integrálásának megvalósíthatóságáról
2022. április 21. frissítette: Thai Red Cross AIDS Research Centre
A Thai Vöröskereszt AIDS-kutatóközpontja
Ez egy prospektív tanulmány, amelybe akár 2000 MSM-et és TG-t is bevesznek a bangkoki, chonburi, chiangmai és songkhlai közösségi klinikákról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A jogosult résztvevőket egy 12 hónapos időszak lejártáig nyomon követik. Minden résztvevőt 3 havonta nyomon követnek. Az 1. hónapban további nyomon követési látogatásra kerül sor azon résztvevők számára, akiknél a PrEP-t a belépéskor kezdeményezték (azoknak, akik már a vizsgálat előtt PrEP-t kaptak, nem lesz szükségük a további látogatásra).
Tanulmányi oldalak
A vizsgálatra a következő közösségi alapú klinikákon kerül sor:
- SWING DIC, Bangkok, Thaiföld
- RSAT DIC, Bangkok, Thaiföld
- SWING DIC, Chonburi, Thaiföld
- Sisters DIC, Chonburi, Thaiföld
- Mplus DIC, Chiang Mai, Thaiföld
- RSAT DIC, Songkhla, Thaiföld
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nittaya Phanuphak, M.D., Ph.D.
- Telefonszám: +6681 825 3544
- E-mail: nittaya.p@trcarc.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Reshmie Ramautarsing, M.D.,Ph.D
- Telefonszám: 662 253 0996
- E-mail: reshmie@trcarc.org
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld
- Toborzás
- 1.Swing Dic,
-
Bangkok, Thaiföld
- Toborzás
- 2.Rsat Dic,
-
Chiang Mai, Thaiföld
- Toborzás
- 5. Mplus DIC,
-
Chon Buri, Thaiföld
- Toborzás
- 3.Swing Dic
-
Chon Buri, Thaiföld
- Toborzás
- 4. Sisters DIC,
-
Songkhla, Thaiföld
- Toborzás
- 6.Rsat Dic,
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Körülbelül 2000 MSM és TG
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Thai állampolgárság
- Életkor ≥ 18 év
- Férfiak vagy transznemű nők, akik férfiakkal szexelnek
Ha az elmúlt 6 hónapban fennáll a HIV-fertőzés következő kockázatainak legalább egyike:
- Bármilyen védekezés nélküli, fogékony anális szex
- Több mint 5 szexuális partner, függetlenül az óvszerhasználattól és a szerosztatikus állapottól
- A kórtörténetben diagnosztizált vagy kezelt szifilisz, chlamydia vagy gonorrhoea
- Bármilyen stimuláns kábítószer-használat
- Aláírták a hozzájárulási űrlapot
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. csoport
- 800 meglévő ügyfél, akik már kaptak PrEP-et
|
|
2. csoport
|
|
3. csoport
- 400 új HIV-pozitív kliens vagy HIV-tesztre jelentkező új kliens HIV-pozitív
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon résztvevők aránya, akik aznap kapnak diagnózist és CT/NG kezelést közösségi alapú klinikákon
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Azon résztvevők aránya, akiknél aznap HIV-fertőzést diagnosztizálnak közösségi klinikákon
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hiransuthikul A, Sungsing T, Jantarapakde J, Trachunthong D, Mills S, Vannakit R, Phanuphak P, Phanuphak N. Correlations of chlamydia and gonorrhoea among pharyngeal, rectal and urethral sites among Thai men who have sex with men: multicentre community-led test and treat cohort in Thailand. BMJ Open. 2019 Jun 27;9(6):e028162. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028162.
- Hiransuthikul A, Janamnuaysook R, Sungsing T, Jantarapakde J, Trachunthong D, Mills S, Vannakit R, Phanuphak P, Phanuphak N. High burden of chlamydia and gonorrhoea in pharyngeal, rectal and urethral sites among Thai transgender women: implications for anatomical site selection for the screening of STI. Sex Transm Infect. 2019 Nov;95(7):534-539. doi: 10.1136/sextrans-2018-053835. Epub 2019 Apr 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. április 15.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. október 26.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2025. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- POC HIV&STI
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .