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Estudio para evaluar la viabilidad de integrar las pruebas en el punto de atención para infecciones de transmisión sexual y VIH en clínicas comunitarias para HSH y TGW en Tailandia

22 de noviembre de 2024 actualizado por: Thai Red Cross AIDS Research Centre

El Centro de Investigación del SIDA de la Cruz Roja Tailandesa

Este será un estudio prospectivo que inscribirá hasta 2000 HSH y TG de clínicas comunitarias en Bangkok, Chonburi, Chiang Mai y Songkhla.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los participantes elegibles serán seguidos hasta la finalización de un período de 12 meses. Todos los participantes serán seguidos cada 3 meses. Se realizará una visita de seguimiento adicional en el mes 1 para los participantes que inician la PrEP en la visita de ingreso (aquellos que ya recibieron la PrEP antes del estudio no necesitarán la visita adicional).

Sitios de estudio

El estudio se llevará a cabo en las siguientes clínicas comunitarias:

  1. SWING DIC, Bangkok, Tailandia
  2. RSAT DIC, Bangkok, Tailandia
  3. COLUMPIO DIC, Chonburi, Tailandia
  4. Hermanas DIC, Chonburi, Tailandia
  5. Mplus DIC, Chiang Mai, Tailandia
  6. RSAT DIC, Songkhla, Tailandia

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia
        • 1.Swing Dic,
      • Bangkok, Tailandia
        • 2.Rsat Dic,
      • Chiang Mai, Tailandia
        • 5. Mplus DIC,
      • Chon Buri, Tailandia
        • 3.Swing Dic
      • Chon Buri, Tailandia
        • 4. Sisters DIC,
      • Songkhla, Tailandia
        • 6.Rsat Dic,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Aproximadamente 2000 MSM y TG

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Nacionalidad tailandesa
  2. Edad ≥ 18 años
  3. Hombres o mujeres transgénero que tienen sexo con hombres

  4. Tener al menos uno de los siguientes riesgos de contraer el VIH en los últimos 6 meses:

    • Cualquier sexo anal receptivo sin protección
    • Más de 5 parejas sexuales, independientemente del uso del condón y el estado serológico
    • Antecedentes de sífilis, clamidia o gonorrea diagnosticados o tratados
    • Cualquier uso de drogas estimulantes
  5. Haber firmado el formulario de consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo 1
- 800 clientes existentes que ya recibieron PrEP
Grupo 2
  • 800 nuevos clientes que se presentan para la prueba del VIH y son VIH negativos. A todos se les ofrecerá PrEP
  • 600 clientes que rechazarán la PrEP
  • 200 clientes que recibirán PrEP
Grupo 3
- 400 nuevos clientes que son VIH positivos o nuevos clientes que se presentan para la prueba del VIH y son VIH positivos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de participantes que reciben diagnóstico y tratamiento el mismo día de CT/NG en clínicas comunitarias
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Proporción de participantes que reciben un diagnóstico de infección por VIH el mismo día en clínicas comunitarias
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Nittaya Phanuphak, MD, PhD, Thai Red Cross AIDS Research Centre (TRCARC)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

26 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • POC HIV&STI

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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