- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03580512
Tutkimus, jolla arvioidaan mahdollisuutta integroida seksuaalisesti tarttuvien infektioiden ja HIV:n hoitopistetestaukset MSM- ja TGW-klinikoihin Thaimaassa
Thaimaan Punaisen Ristin AIDS-tutkimuskeskus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tukikelpoisia osallistujia seurataan 12 kuukauden jakson päättymiseen asti. Kaikkia osallistujia seurataan 3 kuukauden välein. Ylimääräinen seurantakäynti kuukauden 1 kohdalla tehdään osallistujille, joille PrEP aloitetaan tulokäynnillä (ne, jotka ovat jo saaneet PrEP:n ennen tutkimusta, eivät tarvitse lisäkäyntiä).
Opintosivustot
Tutkimus suoritetaan seuraavilla paikkakunnallisilla klinikoilla:
- SWING DIC, Bangkok, Thaimaa
- RSAT DIC, Bangkok, Thaimaa
- SWING DIC, Chonburi, Thaimaa
- Sisaret DIC, Chonburi, Thaimaa
- Mplus DIC, Chiang Mai, Thaimaa
- RSAT DIC, Songkhla, Thaimaa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
- 1.Swing Dic,
-
Bangkok, Thaimaa
- 2.Rsat Dic,
-
Chiang Mai, Thaimaa
- 5. Mplus DIC,
-
Chon Buri, Thaimaa
- 3.Swing Dic
-
Chon Buri, Thaimaa
- 4. Sisters DIC,
-
Songkhla, Thaimaa
- 6.Rsat Dic,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Thaimaan kansalaisuus
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Miehet tai transsukupuoliset naiset, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa
Sinulla on vähintään yksi seuraavista riskeistä saada HIV-tartunta viimeisen 6 kuukauden aikana:
- Mikä tahansa suojaamaton vastaanottavainen anaaliseksiä
- Yli 5 seksikumppania kondomin käytöstä ja serostatuksesta riippumatta
- Aiemmin diagnosoitu tai hoidettu kuppa, klamydia tai tippuri
- Mikä tahansa piristävä huumeiden käyttö
- Allekirjoittanut suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
- 800 nykyistä asiakasta, jotka ovat jo saaneet PrEP:n
|
|
Ryhmä 2
|
|
Ryhmä 3
- 400 uutta asiakasta, jotka ovat HIV-positiivisia tai uusia asiakkaita, jotka tulevat HIV-testaukseen ja ovat HIV-positiivisia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saavat samana päivänä CT/NG:n diagnoosin ja hoidon paikkakunnallisissa klinikoissa
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
1 vuotta
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saavat samana päivänä HIV-tartunnan diagnoosin paikkakunnallisissa klinikoissa
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nittaya Phanuphak, MD, PhD, Thai Red Cross AIDS Research Centre (TRCARC)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hiransuthikul A, Sungsing T, Jantarapakde J, Trachunthong D, Mills S, Vannakit R, Phanuphak P, Phanuphak N. Correlations of chlamydia and gonorrhoea among pharyngeal, rectal and urethral sites among Thai men who have sex with men: multicentre community-led test and treat cohort in Thailand. BMJ Open. 2019 Jun 27;9(6):e028162. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028162.
- Hiransuthikul A, Janamnuaysook R, Sungsing T, Jantarapakde J, Trachunthong D, Mills S, Vannakit R, Phanuphak P, Phanuphak N. High burden of chlamydia and gonorrhoea in pharyngeal, rectal and urethral sites among Thai transgender women: implications for anatomical site selection for the screening of STI. Sex Transm Infect. 2019 Nov;95(7):534-539. doi: 10.1136/sextrans-2018-053835. Epub 2019 Apr 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- POC HIV&STI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .