線量の観点から見た CODP イメージング
2018年7月6日 更新者：Joshua Gawlitza、Universitätsmedizin Mannheim
線量の観点から見た CODP イメージング - 第 3 世代デュアルソース CT での吸気・呼気併用プロトコルの有効臓器線量
非造影胸部コンピューター断層撮影 (CT) は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の新たな診断ツールです。 以前の研究で示され、フライシュナー学会によって指摘されたように、呼気中の追加スキャンは、この複雑な疾患の病態生理学をよりよく反映し、CT の臨床情報を拡張します。
それにもかかわらず、このスキャンは放射線量の増加につながっています。 しかし現時点では、吸気のみのプロトコルと比較した場合、この放射線量の増加が追加の臨床価値に比例するかどうかは不明です。 したがって、この研究の目的は、第 3 世代デュアル ソース スキャナーの吸気・呼気複合 CT と 2 つの臨床ルーチン スキャナーの非造影胸部 CT の臓器固有放射線量を比較することでした。 したがって、2000 件近くの胸部 CT の放射線量が評価されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1957
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
データは、2014 年 8 月から 2017 年 9 月の間に実施された CT スキャンを分析することにより、遡及的に取得されました。
さらに、3 つの異なる研究グループは、水等価直径 (WED) を使用して遡及的に照合されました。
実効臓器線量計算におけるサイズ関連の偏りを排除するには、5% の差が望ましいと考えられました。
説明
包含基準:
- 指定されたデバイスの 1 つで実行される非造影胸部 CT
- 2014 年 8 月から 2017 年 9 月の間に行われたイメージング
- 以前に指定されたとおりに使用される CT プロトコル
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
16スライスCTスキャナー
吸気時のみ当社の 16 スライス臨床ルーチン CT スキャナで非造影胸部 CT を受けた 1,426 人の患者。
|
非造影胸部コンピュータ断層撮影法
|
|
第2世代デュアルソースCT
当社の第 2 世代デュアルソース CT スキャナーを使用して、吸気時のみ非造影胸部 CT を受けた 320 人の患者。
|
非造影胸部コンピュータ断層撮影法
|
|
第3世代デュアルソースCT
当社の第 3 世代デュアルソース CT スキャナーで吸気時と呼気時に非造影胸部 CT を受けた 211 人の患者。
|
非造影胸部コンピュータ断層撮影法
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臓器固有の放射線量
時間枠：臓器線量の計算は遡及的に行われています。したがって、時間枠は変動します。最終的な結果の計算に設定された時期は 2017 年 9 月でした。したがって、期間は 3 年から 1 週間の間で変化します。
|
17 の個々の臓器の臓器固有の放射線量
|
臓器線量の計算は遡及的に行われています。したがって、時間枠は変動します。最終的な結果の計算に設定された時期は 2017 年 9 月でした。したがって、期間は 3 年から 1 週間の間で変化します。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frederik Trinkmann, MD、University Medical Center Mannheim
- 主任研究者：Joshua FM Gawlitza, MD、University Medical Center Mannheim
- 主任研究者：Holger Haubenreisser, MD、University Medical Center Mannheim
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Braun FM, Johnson TR, Sommer WH, Thierfelder KM, Meinel FG. Chest CT using spectral filtration: radiation dose, image quality, and spectrum of clinical utility. Eur Radiol. 2015 Jun;25(6):1598-606. doi: 10.1007/s00330-014-3559-1. Epub 2014 Dec 17.
- Haubenreisser H, Meyer M, Sudarski S, Allmendinger T, Schoenberg SO, Henzler T. Unenhanced third-generation dual-source chest CT using a tin filter for spectral shaping at 100kVp. Eur J Radiol. 2015 Aug;84(8):1608-1613. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.04.018. Epub 2015 Apr 28.
- Coxson HO, Dirksen A, Edwards LD, Yates JC, Agusti A, Bakke P, Calverley PM, Celli B, Crim C, Duvoix A, Fauerbach PN, Lomas DA, Macnee W, Mayer RJ, Miller BE, Muller NL, Rennard SI, Silverman EK, Tal-Singer R, Wouters EF, Vestbo J; Evaluation of COPD Longitudinally to Identify Predictive Surrogate Endpoints (ECLIPSE) Investigators. The presence and progression of emphysema in COPD as determined by CT scanning and biomarker expression: a prospective analysis from the ECLIPSE study. Lancet Respir Med. 2013 Apr;1(2):129-36. doi: 10.1016/S2213-2600(13)70006-7. Epub 2013 Feb 1.
- Gawlitza J, Trinkmann F, Scheffel H, Fischer A, Nance JW, Henzler C, Vogler N, Saur J, Akin I, Borggrefe M, Schoenberg SO, Henzler T. Time to Exhale: Additional Value of Expiratory Chest CT in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Can Respir J. 2018 Mar 4;2018:9493504. doi: 10.1155/2018/9493504. eCollection 2018.
- Gordic S, Morsbach F, Schmidt B, Allmendinger T, Flohr T, Husarik D, Baumueller S, Raupach R, Stolzmann P, Leschka S, Frauenfelder T, Alkadhi H. Ultralow-dose chest computed tomography for pulmonary nodule detection: first performance evaluation of single energy scanning with spectral shaping. Invest Radiol. 2014 Jul;49(7):465-73. doi: 10.1097/RLI.0000000000000037.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月6日
最初の投稿 (実際)
2018年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月6日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UMannheim
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。