Imagem de CODP de uma perspectiva de dose
6 de julho de 2018 atualizado por: Joshua Gawlitza, Universitätsmedizin Mannheim
Imagem de CODP a partir de uma perspectiva de dose - Doses efetivas de órgãos de um protocolo combinado de inspiração-expiração em uma TC de fonte dupla de 3ª geração
A tomografia computadorizada (TC) de tórax sem contraste é uma ferramenta diagnóstica emergente em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Conforme mostrado em estudos anteriores e apontado pela sociedade Fleischner, uma varredura adicional em expiração reflete melhor a fisiopatologia dessa doença complexa e amplia as informações clínicas da TC.
No entanto, esta varredura está levando a um aumento na dose de radiação. Mas atualmente não está claro se essa dose aumentada de radiação é proporcional ao valor clínico adicional quando comparado a protocolos apenas de inspiração. Portanto, o objetivo deste estudo foi comparar as doses de radiação órgão-específicas de uma TC de inspiração-expiração combinada em um scanner de fonte dupla de 3ª geração com TCs de tórax sem contraste de dois scanners de rotina clínica. Portanto, as doses de radiação de cerca de 2.000 TCs de tórax foram avaliadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1957
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os dados foram adquiridos retrospectivamente, por meio da análise de tomografias computadorizadas realizadas entre agosto de 2014 e setembro de 2017.
Além disso, os três diferentes grupos de estudo foram retrospectivamente combinados usando o diâmetro equivalente em água (WED).
Uma diferença de 5% foi desejada para eliminar um viés relacionado ao tamanho no cálculo da dose efetiva do órgão.
Descrição
Critério de inclusão:
- TC de tórax sem contraste realizada em um dos dispositivos mencionados
- imagem realizada entre agosto de 2014 e setembro de 2017
- Protocolo de TC usado conforme especificado anteriormente
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Tomografia computadorizada de 16 cortes
1.426 pacientes que receberam uma TC de tórax sem contraste em nosso tomógrafo de rotina clínica de 16 cortes apenas na inspiração.
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tomografia computadorizada de tórax sem contraste
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TC de fonte dupla de 2ª geração
320 pacientes que receberam uma TC de tórax sem contraste em nosso scanner de TC de fonte dupla de segunda geração apenas na inspiração.
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tomografia computadorizada de tórax sem contraste
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TC de fonte dupla de 3ª geração
211 pacientes que receberam uma TC de tórax sem contraste em nosso scanner de TC de fonte dupla de terceira geração na inspiração e na expiração.
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tomografia computadorizada de tórax sem contraste
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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doses de radiação específicas do órgão
Prazo: Os cálculos de dose de órgãos foram realizados retrospectivamente. Portanto, o prazo é variável. O prazo definido para os cálculos do resultado final foi setembro de 2017. Portanto, o prazo varia entre 3 anos e 1 semana.
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Doses de radiação específicas de órgãos de 17 órgãos individuais
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Os cálculos de dose de órgãos foram realizados retrospectivamente. Portanto, o prazo é variável. O prazo definido para os cálculos do resultado final foi setembro de 2017. Portanto, o prazo varia entre 3 anos e 1 semana.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederik Trinkmann, MD, University Medical Center Mannheim
- Investigador principal: Joshua FM Gawlitza, MD, University Medical Center Mannheim
- Investigador principal: Holger Haubenreisser, MD, University Medical Center Mannheim
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Braun FM, Johnson TR, Sommer WH, Thierfelder KM, Meinel FG. Chest CT using spectral filtration: radiation dose, image quality, and spectrum of clinical utility. Eur Radiol. 2015 Jun;25(6):1598-606. doi: 10.1007/s00330-014-3559-1. Epub 2014 Dec 17.
- Haubenreisser H, Meyer M, Sudarski S, Allmendinger T, Schoenberg SO, Henzler T. Unenhanced third-generation dual-source chest CT using a tin filter for spectral shaping at 100kVp. Eur J Radiol. 2015 Aug;84(8):1608-1613. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.04.018. Epub 2015 Apr 28.
- Coxson HO, Dirksen A, Edwards LD, Yates JC, Agusti A, Bakke P, Calverley PM, Celli B, Crim C, Duvoix A, Fauerbach PN, Lomas DA, Macnee W, Mayer RJ, Miller BE, Muller NL, Rennard SI, Silverman EK, Tal-Singer R, Wouters EF, Vestbo J; Evaluation of COPD Longitudinally to Identify Predictive Surrogate Endpoints (ECLIPSE) Investigators. The presence and progression of emphysema in COPD as determined by CT scanning and biomarker expression: a prospective analysis from the ECLIPSE study. Lancet Respir Med. 2013 Apr;1(2):129-36. doi: 10.1016/S2213-2600(13)70006-7. Epub 2013 Feb 1.
- Gawlitza J, Trinkmann F, Scheffel H, Fischer A, Nance JW, Henzler C, Vogler N, Saur J, Akin I, Borggrefe M, Schoenberg SO, Henzler T. Time to Exhale: Additional Value of Expiratory Chest CT in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Can Respir J. 2018 Mar 4;2018:9493504. doi: 10.1155/2018/9493504. eCollection 2018.
- Gordic S, Morsbach F, Schmidt B, Allmendinger T, Flohr T, Husarik D, Baumueller S, Raupach R, Stolzmann P, Leschka S, Frauenfelder T, Alkadhi H. Ultralow-dose chest computed tomography for pulmonary nodule detection: first performance evaluation of single energy scanning with spectral shaping. Invest Radiol. 2014 Jul;49(7):465-73. doi: 10.1097/RLI.0000000000000037.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UMannheim
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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