CODP-avbildning fra et doseperspektiv
6. juli 2018 oppdatert av: Joshua Gawlitza, Universitätsmedizin Mannheim
CODP-avbildning fra et doseperspektiv - Effektive organdoser av en kombinert inspirasjons-utløpsprotokoll på en 3. generasjons dual-source CT
Den ikke-kontrastforsterkede brysttomografien (CT) er et fremvoksende diagnostisk verktøy hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Som vist i tidligere studier og påpekt av Fleischner-samfunnet, gjenspeiler en ekstra skanning i utløp patofysiologien til denne komplekse sykdommen bedre og utvider den kliniske informasjonen til CT.
Likevel fører denne skanningen til en økning i stråledose. Men foreløpig er det uklart om denne økte stråledosen er proporsjonal med den kliniske tilleggsverdien sammenlignet med inspirasjonsprotokoller. Derfor var målet med denne studien å sammenligne de organspesifikke strålingsdosene til en kombinert inspirasjons-ekspirasjons-CT på en 3. generasjons dual-source skanner med ikke-kontrastforsterkede bryst-CT-er fra to kliniske rutineskannere. Derfor er stråledosene av nesten 2000 CT-er for brystet blitt evaluert.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1957
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dataene ble innhentet retrospektivt ved å analysere CT-skanninger utført mellom august 2014 og september 2017.
Videre har de tre forskjellige studiegruppene retrospektivt blitt matchet ved bruk av vannekvivalent diameter (WED).
En forskjell på 5 % var ønsket for å eliminere en størrelsesrelatert skjevhet i den effektive organdoseberegningen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke-kontrastforsterket bryst-CT utført på en av de navngitte enhetene
- bildebehandling utført mellom august 2014 og september 2017
- CT-protokoll brukt som tidligere spesifisert
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CT-skanner med 16 skiver
1426 pasienter som har mottatt en ikke-kontrastforsterket bryst-CT på vår 16-slics klinisk rutine-CT-skanner kun som inspirasjon.
|
ikke-kontrastforbedret brysttomografi
|
|
2. generasjon dual-source CT
320 pasienter som har mottatt en ikke-kontrastforbedret bryst-CT på vår andre generasjon dual-source CT-skanner kun som inspirasjon.
|
ikke-kontrastforbedret brysttomografi
|
|
3. generasjon dual-source CT
211 pasienter som har mottatt en ikke-kontrastforbedret bryst-CT på vår tredje generasjon dual-source CT-skanner i inspirasjon og ekspirasjon.
|
ikke-kontrastforbedret brysttomografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
organspesifikke stråledoser
Tidsramme: Organdoseberegningene er utført retrospektivt. Derfor er tidsrammen variabel. Tidspunktet for de endelige utfallsberegningene var september 2017. Derfor varierer tidsrammen mellom 3 år og 1 uke.
|
Organspesifikke stråledoser av 17 individuelle organer
|
Organdoseberegningene er utført retrospektivt. Derfor er tidsrammen variabel. Tidspunktet for de endelige utfallsberegningene var september 2017. Derfor varierer tidsrammen mellom 3 år og 1 uke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frederik Trinkmann, MD, University Medical Center Mannheim
- Hovedetterforsker: Joshua FM Gawlitza, MD, University Medical Center Mannheim
- Hovedetterforsker: Holger Haubenreisser, MD, University Medical Center Mannheim
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Braun FM, Johnson TR, Sommer WH, Thierfelder KM, Meinel FG. Chest CT using spectral filtration: radiation dose, image quality, and spectrum of clinical utility. Eur Radiol. 2015 Jun;25(6):1598-606. doi: 10.1007/s00330-014-3559-1. Epub 2014 Dec 17.
- Haubenreisser H, Meyer M, Sudarski S, Allmendinger T, Schoenberg SO, Henzler T. Unenhanced third-generation dual-source chest CT using a tin filter for spectral shaping at 100kVp. Eur J Radiol. 2015 Aug;84(8):1608-1613. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.04.018. Epub 2015 Apr 28.
- Coxson HO, Dirksen A, Edwards LD, Yates JC, Agusti A, Bakke P, Calverley PM, Celli B, Crim C, Duvoix A, Fauerbach PN, Lomas DA, Macnee W, Mayer RJ, Miller BE, Muller NL, Rennard SI, Silverman EK, Tal-Singer R, Wouters EF, Vestbo J; Evaluation of COPD Longitudinally to Identify Predictive Surrogate Endpoints (ECLIPSE) Investigators. The presence and progression of emphysema in COPD as determined by CT scanning and biomarker expression: a prospective analysis from the ECLIPSE study. Lancet Respir Med. 2013 Apr;1(2):129-36. doi: 10.1016/S2213-2600(13)70006-7. Epub 2013 Feb 1.
- Gawlitza J, Trinkmann F, Scheffel H, Fischer A, Nance JW, Henzler C, Vogler N, Saur J, Akin I, Borggrefe M, Schoenberg SO, Henzler T. Time to Exhale: Additional Value of Expiratory Chest CT in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Can Respir J. 2018 Mar 4;2018:9493504. doi: 10.1155/2018/9493504. eCollection 2018.
- Gordic S, Morsbach F, Schmidt B, Allmendinger T, Flohr T, Husarik D, Baumueller S, Raupach R, Stolzmann P, Leschka S, Frauenfelder T, Alkadhi H. Ultralow-dose chest computed tomography for pulmonary nodule detection: first performance evaluation of single energy scanning with spectral shaping. Invest Radiol. 2014 Jul;49(7):465-73. doi: 10.1097/RLI.0000000000000037.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
10. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UMannheim
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på datatomografi
-
Vilnius UniversityLithuanian University of Health Sciences; Kaunas University of TechnologyRekrutteringIskemi | Subaraknoidal blødning, aneurisme | Utfall, fatalt | Vasospasme, CerebralLitauen
-
Central Hospital, Nancy, FranceFullført
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE HealthcareFullførtLungekreftForente stater
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullførtPatello femoralt syndromItalia
-
AZ Sint-Jan AVAktiv, ikke rekrutterendeBestemmelse av benvolumendringer i den kraniale beinforsterkede kjeven: en mulighetsstudie (VOLCRAN)Alvorlig atrofisk kjeveBelgia
-
Paragon 28Focus Medical Design and DevelopmentFullført
-
FLUIDDA nvFullført
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttet
-
University of BernITI FoundationFullført